财报速睇 | uniQure N.V. 2026财年Q1营收0.04亿美元，同比增长127.3%；归母净利润亏损0.54亿美元，同比亏损扩大22.7%

华盛资讯5月5日讯，uniQure N.V.公布2026财年Q1业绩，公司Q1营收0.04亿美元，同比增长127.3%，归母净利润亏损0.54亿美元，同比亏损扩大22.7%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 许可收入实现强劲增长，同比大增127.3%至0.04亿美元，主要得益于其合作伙伴CSL Behring销售的HEMGENIX®所带来的权益金收入增加。

② 公司有效控制研发成本，研发费用同比下降19.3%至0.29亿美元，主要由于资产折旧方法修订、人员相关费用减少以及或有对价公允价值变动收益所致。

③ 在亨廷顿病项目（AMT-130）上取得重要监管进展，公司计划于2026年第三季度向英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）提交上市许可申请。

④ 法布里病项目（AMT-191）临床数据积极，截至2026年2月18日，所有11名接受治疗的患者均已停止接受酶替代疗法（ERT），显示出良好的治疗潜力。

⑤ 公司财务状况稳健，截至期末持有现金、现金等价物、受限现金和投资证券共计5.88亿美元，管理层预计足以支持运营至2029年下半年。

2、业绩不足：

① 净亏损持续扩大，本季度归母净亏损为0.54亿美元，较去年同期的0.44亿美元亏损增加了22.7%，主要受销售管理费用激增和汇兑损失影响。

② 销售、总务和行政（SG&A）费用大幅增长84.0%，从去年同期的0.11亿美元增至0.20亿美元，主要原因是为AMT-130潜在的商业化上市而增加了员工数量。

③ 公司在美国的监管路径遭遇挫折，其亨廷顿病项目（AMT-130）的现有数据被FDA认为不足以支持上市申请，并被强烈建议开展一项新的对照研究，可能导致项目延迟和成本增加。

④ 受外汇波动影响，公司录得净汇兑损失0.02亿美元，而去年同期则为汇兑收益0.07亿美元，对本期净利润产生了显著的负面影响。

⑤ 公司决定终止肌萎缩侧索硬化症（SOD1-ALS）候选药物AMT-162的开发，这代表着一条在研管线的失败，并终止了相关的投资。

三、公司业务回顾

uniQure N.V.: 我们是基因治疗领域的领导者，致力于为患有罕见和其他毁灭性疾病的患者提供具有潜在治愈效果的单次治疗。我们正在推进一个专注于创新基因疗法的管线，包括针对亨廷顿病（AMT-130）、难治性内侧颞叶癫痫（MTLE，AMT-260）和法布里病（AMT-191）的临床候选药物。本季度，我们在亨廷顿病项目上获得了英国监管机构的积极反馈，并计划提交上市申请。同时，我们决定终止AMT-162（用于SOD1-ALS）的开发。此外，我们与CSL Behring和Genezen达成了协议，将在2026年中期终止我们供应HEMGENIX®的义务，这将使我们能更专注于核心研发项目。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司面临一项集体诉讼，该诉讼于2026年2月10日提起，指控公司在2025年9月24日至10月31日期间就其AMT-130研究及潜在BLA申请时间表发布了虚假和误导性声明，公司表示将积极抗辩。此外，公司在2026年4月与CSL Behring和Genezen达成协议，预计将于2026年中期终止其供应HEMGENIX®产品的义务，从而使其能更专注于核心研发活动。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

uniQure N.V.: 我们相信，我们现有的现金、现金等价物、受限现金和投资证券将足以支持我们预计的运营开支至2029年下半年。我们的未来资本将重点用于推进AMT-130、AMT-191和AMT-260等核心临床项目的后期开发。具体而言，我们计划在2026年第二季度就AMT-130项目与FDA举行B类会议进行持续沟通，并计划在2026年第三季度向英国监管机构提交该项目的上市授权申请。同时，我们也在为AMT-130的潜在商业化做准备活动，以应对未来可能的市场授权。

八、公司简介

uniQure N.V.是一家在基因治疗领域的领先公司，致力于为患有罕见病和其他毁灭性疾病的患者提供具有潜在治愈效果的单次给药疗法。公司正在推进一系列创新基因疗法的重点管线，其中包括针对亨廷顿病、难治性内侧颞叶癫痫（MTLE）以及法布里病等疾病的临床候选药物。

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