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Eupraxia报告了EOE药物的早期试验结果,中期研究中剂量显示出反应

2026-05-05 19:15

尤普拉夏制药公司(“Eupraxia”或“公司”)(纳斯达克股票代码:EPRX)(多伦多证券交易所股票代码:EPRX)是一家临床阶段生物技术公司,利用其专有的Multipusspel ™技术,旨在优化局部、受控给药,以满足重大未满足需求的应用,该公司今天宣布了第一个来自正在进行的RESOLVE试验1b/2a期部分的第一个嗜酸性食管炎内窥镜参考评分(EREFS)数据,该试验评估EP-104 GI治疗嗜酸性食管炎(“EOE”)。这些数据还在芝加哥正在举行的消化疾病周(“DDW”)会议上公布。

“EREFS是患者食道EOE疾病严重程度的一个重要且经过验证的视觉指标。它测量肿胀、环和狭窄以及通常与症状相关的其他可见疾病标志物。今天的数据表明,EP-104 GI在治疗EOE方面的两个关键结果有所改善:首先,20次注射的完整注射方案比注射次数较少和食道内覆盖面积较小的方案带来了更明显的改善;其次,注射次数越多,EREFS的炎症和纤维化亚评分均出现一致的反应,”詹姆斯·A·博士说。Helliwell,Eupraxia首席执行官。“DDW报告的EREFS数据与我们在EOE症状和组织健康(EoESS)方面看到的改善一致,并表明炎症、纤维化和相关的食道狭窄有所改善。"

DDW演讲的主要亮点:

该研究中测量的EREFS评估了EOE五个内窥镜特征(领域)的严重程度:肿胀、环、渗出物、犁沟和最严重位置的狭窄。没有EOE的个人的EREFS通常为零或接近零。之前的研究表明,活跃EOE患者的EREFS往往大于2。EREFS低于2分已被验证为EOE 1中的响应阈值。

在基线时、第12周对所有队列进行了内窥镜检查的EREFS评估,并在第36周对队列5-9的患者进行了EREFS评估。

上述结果的摘要发布在Eupraxia Pharmaceuticals网站的科学出版物部分,可在此处找到。

关于RESOLVE试验

RESOLVE试验的1b/2a期部分是一项多中心、开放标签、剂量递增研究,旨在评估EP-104 GI在组织学证实的活动性Eoe成人中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该治疗通过4至20次食道壁注射以单剂量进行给药,剂量升级可以修改每个部位的剂量和/或部位的数量。队列1-4(4x 1毫克、8x 1毫克、8x 2.5毫克和12 x 2.5毫克)中的参与者接受了长达24周的随访,队列5-9(12 x 4毫克、16 x 4毫克、20 x 4毫克、20 x 6毫克和20 x 8毫克)中的参与者接受了长达52周的随访。Eupraxia计划在未来几个月内披露RESOLVE试验开放标签1b/2a期部分的更多数据。

RESOLVE试验的2b期部分是一项EP-104 GI的随机安慰剂对照研究,目前正在招募120毫克(20 x 6毫克)和160毫克(20 x 8毫克)剂量。RESOLVE试验2b期部分的顶级数据预计将于2026年第四季度公布。

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