NRx在FDA做出决定之前开始生产不含防腐剂的氯胺酮，扩大生产，为预期的药物上市组建团队

NRx制药公司（纳斯达克股票代码：NRXP）是一家专注于抑郁症、创伤后应激障碍和相关疾病的神经整形疗法的生物制药公司，今天宣布启动其不含防腐剂氯胺酮产品的首个商业生产订单，预计将根据《仿制药用户费法案》于2026年夏天获得批准。该订单基于在超过3个生产的注册批次中观察到的稳定性以及公司对生产设施的成功第三方审计。

该公司预计，最初的制造速度将足以支持最初的可观年度收入，并指出随着需求的增长，有能力快速扩大制造规模。该公司最近宣布任命格伦·泰森先生为其首席商务官，并正在保留完整的商务团队。

NRx产品是美国制造的第一款不含杀虫剂的氯胺酮产品。制造是通过吹注-密封工艺完成的，与依赖玻璃瓶和传统密封件的传统无菌装瓶技术相比，制造吞吐量高出10倍以上。

NRx的氯胺酮规格与现有产品的不同之处在于，它不含已知的有毒防腐剂氯化苯索铵。这种防腐剂不再被允许包含在新药中，根据FDA的政策，甚至不能被包含在洗手液和局部消毒剂中。