FDA为加速批准ALS药物打开大门后Clene股价上涨

Clene Inc.（纳斯达克股票代码：CLNN）股价周一上涨6.68%，该公司在与FDA举行建设性会议后，正在申请加速批准ALS治疗。

肌萎缩性侧索硬化症（ALS），或卢·盖里克病，是一种神经退行性疾病，会破坏大脑和脊髓中的运动神经元，导致随意肌丧失、瘫痪和呼吸衰竭。

Clene最近宣布，FDA已同意审查CNM-Au 8的新药申请（NDA）申请，CNM-Au 8是一种治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的药物。

该公司计划在2026年第三季度提交NDA。

美国食品和药物管理局（FDA）表示，基于神经丝光（NfL）生物标志物数据，“拟议数据可能能够支持在加速批准途径下提交和审查[NDA]”CNM-Au 8。

FDA承认NfL可能成为一个合理可能的替代终点。

Clene总裁兼首席执行官Rob Etherington表示：“我们致力于与该机构合作提交该文件，并正在对CNM-Au 8进行第三阶段验证性研究，我们计划于2027年第一季度开始。”

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Clene目前处于强劲的上涨趋势中，比20日简单移动平均线（SM）高出11.2%，比50日简单移动平均线高出21%，表明短期势头强劲。该股的交易价格也比100日平均线高出24.6%，表明中间趋势稳健。

相对强弱指数（RTI）为53.46，反映中性动量状态，表明该股目前既没有超买也没有超卖。

与此同时，移动平均线收敛背离（MACD）位于信号线下方，表明熊市趋势，这可能建议交易员谨慎。

Clene在12个月内表现出色，达到137.46%，表明长期增长强劲，投资者兴趣浓厚。目前，该股的交易价格远高于52周低点2.28美元，反映出市场的显着复苏和积极情绪。

CLNN股价活动：根据Benzinga Pro数据，周一发布时Clene股价上涨6.68%，至6.55美元。

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