Axsome Therapeutics 2026年第一季度盈利电话会议：完整成绩单

Axsome Therapeutics（纳斯达克股票代码：AxSM）周一举行了第一季度财报电话会议。以下是电话会议的完整记录。

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Axsome Therapeutics Inc报告财务增长强劲，其三种上市产品的总收入达到1，910亿美元，同比增长57%。

该公司获得FDA批准Ovelity用于治疗阿尔茨海默病的激浪，这标志着一个重要的里程碑。

该公司扩大了销售队伍并改善了产品的覆盖范围，以支持持续增长。

前瞻性陈述强调了其管道的计划扩张，包括新的试验和提交监管机构批准的申请。

管理层表示有信心实现强劲增长，并更新了峰值销售预期，预测Ovelity可能产生至少80亿美元的年收入。

由于产品发布准备和销售队伍扩大，运营费用增加，但该公司预计收入增长将超过这些成本。

Axsome Therapeutics Inc本季度末现金为3.05亿美元，支持业务进入现金流正向。

操作者

早上好，欢迎参加Axsome Therapeutics Inc 2026年第一季度财报电话会议。我的名字是Kevin，我将为您今天电话的接线员。此时，所有参与者都处于仅听模式。稍后将进行问答环节，届时将给出说明。请注意，此电话正在被录音。我现在将电话转给投资者关系高级总监Ashley Dong。阿什利，请继续。

Ashley Dong（投资关系高级总监）

谢谢早上好，感谢您参加Axsome Therapeutics Inc的2026年第一季度财报电话会议。今天与我们同在的有我们的首席执行官Ario Tabuto博士、我们的首席财务官Nick Pizzi和我们的首席商务官Ari Maisel，他将以准备好的讲话开始我们的通话。我们的首席运营官马克·雅各布森（Mark Jacobson）和总法律顾问亨特·默多克（Hunter Murdock）也将参加问答。请注意，今天的讨论包括有关我们的财务业绩、商业战略和运营计划（包括研究、开发和监管活动）的前瞻性陈述。这些陈述基于当前的预期和假设，并受到可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性的影响。请参阅我们向SEC提交的文件，包括我们的季度和年度报告，以了解这些风险和其他风险的描述。请您不要依赖这些截至今天才做出的前瞻性陈述，公司不承担更新此类陈述的任何义务。这样，我就把它交给阿里尔。

塔武托有雄

谢谢阿什利，大家早上好。2026年第一季度，Axsome在整个业务中实现了强劲的同比增长和执行。这一业绩是由我们的商业产品以及我们研发管道的进步和扩展推动的，该管道现在由六种创新的、可能是一流或一流的候选产品组成。从我们的商业业务开始，我们的三种营销产品的总收入为1，910亿美元，在Ovelity和Cenozzi的推动下，以及Simbravo的贡献，同比增长57%。在本季度上市产品强大的临床状况的基础上，我们大幅扩大了Ovelity的销售队伍，最终确定了扩大Simbravo销售队伍的计划，并增加了我们所有上市产品的覆盖寿命和覆盖质量。这些举措将支持基础业务今年及以后的持续强劲收入增长。上周，我们获得了FDA批准，可用于治疗与阿尔茨海默病相关的激浪，这一适应症获得了FDA突破疗法指定和优先审查。这项批准为这种高度流行、使人衰弱且严重缺乏服务的神经精神疾病提供了一流的治疗选择。因此，对于数百万阿尔茨海默病患者、他们的家人和护理人员来说，这标志着一个重要的里程碑。Ovelity现已获得两种适应症的批准，这些适应症获得了FDA突破性治疗指定，并获得了FDA优先审查。阿尔茨海默病煽动的批准，加上MTD业务的健康状况以及最近Ovelity商业基础设施的增强，使我们对Ovelity的市场潜力有了清晰的认识。ARI将根据这些发展情况更新Ovelity系列的峰值销售估计。阿尔茨海默病激浪的批准证明了我们的研发生产力。自今年年初以来，我们继续推进和扩大其他行业领先的产品线，重点开发一流和一流的产品。在监管方面。继上周FDA批准Ovelity后，我们很高兴地分享，我们已提交了用于治疗紧张症和发作性睡病的AX 12的NDA。临床上，我们正在进行的试验继续取得进展，我们将在未来几个月内开始多项3期试验。最后，我们最近进一步扩大了我们的管道，添加了AX 20，这是一种可能是同类中第一种治疗精神分裂症和抽动秽语综合症的III期前PED 10A抑制剂。我将在稍后的电话会议中详细讨论这些进展。总而言之，Axsome正在推进针对四种高度流行适应症的三种差异化上市药物的商业化，以及潜在的一流和一流药物的创新渠道，其中包括针对精神病学和神经病学中10种不同的高度负担疾病的六种候选产品。展望未来，Axsome完全有能力实现强劲增长，这得益于我们商业投资组合的执行、阿尔茨海默病激浪的长期能力以及我们神经科学管道其他部门的进步。然后，我将把电话交给尼克，以审查我们本季度的财务业绩。

Nick Pizzi（首席财务官）

谢谢Nick，2026年第一季度是Axiom品牌的关键时期，反映了对我们药品的持续需求、付款人覆盖范围和销售队伍扩张活动的重大改善。我们在HCP和患者受众中的推广工作，加上不断扩大的商业基础设施，将支持Axome整个2026年的销售目标。从Ovelity开始，本季度开出了超过223，000份处方，同比增长35%，与上一季度保持一致。相比之下，抗抑郁药市场同比增长1%，与2025年第四季度相比下降1%。Ovelity本季度的业绩表现突出于继续向早期使用的转变，一线首次更换处方增加至总体需求的56%。本季度初级保健的采用率也有所扩大，目前占卵巢开处方者总数的35%。这些趋势反映了过去两年市场准入的重大改善，我们的全国直接面向消费者的活动以及我们集中努力扩大初级保健提供者的使用范围，这是早期产品线利用的关键驱动力，也是支持早期试验的重要基础即将推出的阿尔茨海默氏症激动症。此外，本季度激活了超过5，500名新处方师，使Ovelity自推出以来的独特处方师总数达到约60，000名。我们在Ovelity的处方药获取方面继续取得重要进展。商业覆盖率为78%，医疗保险和医疗补助覆盖率为100%。目前，各渠道的总覆盖率已达到所有生活的86%，这为Ovelity在阿尔茨海默病激动症推出之前奠定了坚实的基础。我们预计覆盖的数量和质量都将继续扩大和提高。Ovelity迄今为止在抑郁症市场上的增长继续反映出其引人注目的临床特征，其突出表现为快速持久的症状改善以及明显有利的安全性和耐受性。上周，FDA批准Ovelity作为治疗阿尔茨海默病引起的痴呆症相关激浪的药物，这对患者来说是一个重大进步，也是该品牌的一个重要里程碑。我们对产品标签感到非常满意，该标签提供了有关Ovelity对阿尔茨海默氏症患者激浪影响的令人信服的临床信息。Ovelity是针对该患者人群的一流治疗方法，证明症状可以快速持久地改善，安全性和耐受性良好。Ovelity是唯一一种批准的治疗阿尔茨海默病激浪的治疗方法，在一项短期研究的长期试验中证明了对复发症状死亡的有效性。最常见的不良反应是头晕和消化不良，只有1.3%的患者因不良反应而停止治疗，与市场研究中安慰剂的发生率相同。HCP认为，从疗效和安全性角度来看，Ovelity在阿尔茨海默病激越方面的临床特征都非常引人注目，显然有可能在适当的患者中一线使用。我们正在将全有效性销售团队扩大到约630名代表，使Axome能够在初级保健、精神病学、神经病学和老年病专家中实现68，000名HCP目标，这些专家在社区和长期护理环境中治疗DDD和阿尔茨海默氏症激越患者。我们的扩张工作已基本完成，为6月份的商业推出做好了准备。我们相信Ovelity有可能在治疗阿尔茨海默氏症激越方面发挥重要作用，并与MDD适应症一起进一步扩大其在严重神经精神疾病中的应用。Ovality扩大的销售队伍和强大的覆盖基础使该品牌能够在2026年下半年推动这两个指标的增长。以我考虑到最近阿尔茨海默病激越的标签扩展、该适应症的临床概况、DDD业务的健康状况和轨迹以及最近对我们销售基础设施的投资，我们现在能够更新该产品的峰值销售前景。我们现在相信，Ovelity有潜力在峰值时创造至少80亿美元的年收入，而在产品延长寿命期间，每个指标的贡献大致相同。随着我们的不断扩大规模，我们看到了一条明确的途径，可以在业务基本面的支持下实现这一增长潜力。现在来看看Simbravo，本季度开出的处方总数超过17，000份，比2025年第四季度增长了36%。本季度有超过5，000名新患者开始了Simbravo治疗。神经病学专家约占本季度作家总数的60%，其中初级保健约占32%，高于上市第一季度的20%。虽然头痛专家仍将是Simbravo的关键处方药群体，但初级保健处方的增加是Simbravo潜力的一个令人鼓舞的信号，并强化了Simbravo作为一种安全且可耐受的急性偏头痛治疗的早期经验，可快速改善偏头痛疼痛持续24小时和48小时。基于Simbravo在推出一年内的增长以及市场上唯一品牌的多机制急性偏头痛治疗药物的教育需求不断增加，我们将增加Simbravo销售团队约50名代表。我们扩大后的Simbravo销售团队由150名代表组成，将支持更广泛的初级保健市场，同时加深与全国各地头痛专家和神经科医生的接触。我们还很高兴宣布Simbravo的一份主要商业付款人合同，该合同将于本月生效，确保为约1700万人提供保险。该协议反映了Simbravo令人信服的临床概况及其解决对曲坦反应不足的患者需求的潜力。Simbravo的总体付款人覆盖率约为57%，其中商业渠道占56%，政府渠道占57%。我们预计Simbravo的覆盖范围将在2026年扩大和发展，最终，在第一季度，约开出了54，000份Cenoze处方，同比增长16%，环比下降3%。相比之下，守夜促销剂市场同比增长1%，与2025年第四季度相比下降5%。本季度有近500名新临床医生开了Cenozy处方，自推出以来，累计开处方者总数超过16，500人。Cenozy的付款人覆盖率保持稳定，约占各渠道覆盖的83%。总体而言，2026年第一季度Axome商业业务取得重大进展，包括对我们产品的强劲需求、市场准入方面的关键进展、针对椭圆形和阿尔茨海默病激动的启动准备工作，以及旨在最大限度地发挥我们单一中枢神经系统产品组合潜力的严格组织增长。展望未来，ACUTE有能力在今年剩余时间内实现我们的创新产品组合的商业目标。我们期待在未来几个月与您分享我们的持续进展。我现在将回电给ARIO，讨论我们独特的中枢神经系统管道。

谢谢达里奥，大家早上好。我们第一季度的财务表现强劲，我们的三种商业产品实现了持续两位数的收入增长。本季度总收入为1.912亿美元，较2025年第一季度增长57%。我们预计2026年收入将继续增长。Ovelity本季度实现净产品收入1.532亿美元，较2025年第一季度增长59%。该季度Cenosi净产品收入为3390万美元，与2025年第一季度相比增长34%。Cenosi的收入包括3260万美元的净产品销售和130万美元的特许权使用费收入与CECenosi销售在许可地区。Simbravo本季度的净销售额为410万美元。Ovelity和CENOS 2026年第一季度的毛额与净折扣均处于50多岁至50多岁之间。我们预计这两种产品的毛折扣和净折扣将在全年有所改善，与上一年的趋势保持一致。Cimbravo本季度毛净折扣处于70%的高位，我们继续预计，随着准入的不断发展和意识的不断增强，该折扣在短期内将保持高位。现在来看费用，收入总成本为1，470万美元，而2025年第一季度为980万美元。本季度我们的研发费用为5，270万美元，而2025年第一季度为4，480万美元。研发支出的增加主要反映了本季度记录的一次性收购相关费用。我们本季度的销售、一般和行政费用为1.85亿美元，而2025年第一季度为1.208亿美元。这一增长主要是由于Ovelity在阿尔茨海默病煽动中加速推出前活动和Ovelity的商业化活动，其中包括全国直接面向消费者的广告活动和Salesforce扩张以及一些Bravo的商业活动。本季度净亏损为6，450万美元，即每股1.26美元，而2025年第一季度净亏损为5，940万美元，即每股1.22美元。本季度6，450万美元的净亏损包括2，340万美元的股票薪酬费用。我们的资产负债表仍然强劲。第一季度末，我们的现金及现金等值物为3.05亿美元，而去年年底为3.23亿美元。我们的整体财务表现反映了收入持续增长和严格商业执行推动的运营杠杆率提高。我们预计，根据我们当前的运营计划，我们当前的现金余额足以为我们的运营提供资金，使其达到现金流正值。就此，我现在想把电话转给阿里，他将提供有关我们药物背后的关键驱动因素以及该业务更广泛商业表现的更多详细信息。

阿里·迈塞尔（首席商务官）

塔武托有雄

谢谢你阿里。我现在将谈谈我们其他管道的最新进展和即将到来的里程碑，从AX 12开始。正如我提到的，我们最近提交了用于治疗发作性睡病患者的退行性反应的AX 12 NDA。发作性睡病是一种罕见且使人衰弱的神经系统疾病，影响美国约185，000人。我们对AX 12为发作性睡病患者提供新的差异化治疗选择的潜力感到兴奋。我们期待宣布FDA关于接受该申请的决定。除了AX 12和发作性睡病之外，我们还在领先的神经科学管道中开发全套临床项目。从AX S 05开始。我们有望在本季度启动一项关键的戒烟2.3期试验。接下来是Solriamfetol，我们针对该分子的第三阶段项目继续取得进展。其中包括多动症、暴饮暴食症、伴有日间过度嗜睡和过度嗜睡症状的DDD以及多动症的轮班工作障碍。我们有望在本季度启动两项儿科三期试验，一项针对儿童，一项针对青少年。对于mdd，我们最近启动了Clarity研究，这是一项三期双盲安慰剂对照随机戒断试验。在该试验中，在开放标签期内达到持续反应的患者将被随机分配继续使用Solrian Vetol或改用安慰剂。该试验的主要终点是是否有时间复发抑郁症状并伴有暴饮暴食症。我们的Engage三期双盲随机对照试验正在取得进展，我们预计今年下半年将取得最高结果。最后，对于轮班工作障碍，第三阶段试验将继续招募，预计2027年将取得最高结果。现在来看看AX 14，这是我们新型的、高选择性且有效的去甲肾上腺素再吸收抑制剂，治疗纤维肌痛。第三阶段前瞻性试验的入组正在进行中。随着研究的进展，我们期待分享该计划的最新信息。对于AX 17，我们针对癫痫的新型口服选择性GABAA AM、TEP转移和第二阶段试验启动活动正在顺利进行。最后，我们最近收购了AX 20 orbilipide，这是一种可能是同类中首创的强效口服选择性PDE10A抑制剂。我们计划开发用于治疗精神分裂症和抽动秽语综合症的AX 20。我们计划在今年晚些时候启动第三期试验，支持AX 20治疗精神分裂症的活动。我现在将电话转回阿什利进行问答。

Ashley Dong（投资关系高级总监）

谢谢咏叹调。接线员，请开通问答线路。

操作者

当然可以.我们现在进行问答环节。如果您想进入问题队列，请按电话键盘上的星号1。确认音将表明您的线路已在问题队列中。您可以按Star 2。如果您想从队列中删除自己的利益，我们问你的时间，请问一个问题和一个跟进，然后返回队列。我们今天的第一个问题来自瑞银的Ash Verma。您的线路现已上线。

阿什·维尔马

嘿伙计们，再次祝贺所有进展。感谢回答我们的问题。所以我知道这是问答的第二天，但可能只是在ADA上。您是否在考虑长期LTC市场？我的意思是，显然，目前这些患者中有40%居住在LDC，但目前的处方药组合严重依赖于五氯苯酚。但当您考虑长期时，您需要从这个市场中完全提取价值，从长远来看，LTC需要成为多大的焦点？

阿里·迈塞尔（首席商务官）

嗨，阿什，谢谢你的问题是阿里。我们由约630名代表组成的销售团队将拜访社区和长期护理机构。因此，对我们来说，出席并教育两个设施或两个护理环境中的处方者和护理合作伙伴非常重要。最终，这是一个集中的市场，可以进行有效的促销活动，我们预计随着品牌的增长，它将随着时间的推移而增长。但我们相信社区和长期护理对这个市场都非常重要，并期待在推出时分享一些更新。

阿什·维尔马

明白了。我可以快速询问一下吗？因此，仅就ADA适应症而言，我知道您在滴定包中使用了这种独特的30 mg右美沙芬剂量，而您在此次发布之前从未使用过。这是否已经在渠道中提供，或者这是否以任何方式成为全面启动的瓶颈？谢谢.

操作者

我询问我们将于下个月推出，阿里谈到了目前正在敲定的推出项目。你想再回顾一遍吗？阿里？

阿里·迈塞尔（首席商务官）

是的，我的意思是我们正在最后确定我们的销售和营销资源，并培训我们的销售人员对一个新的适应症。滴定剂量将在商业上市时提供。

阿什·维尔马

谢谢.谢谢

操作者

下一个问题来自Leerink的Mark Goodman。您的线路现已上线。

马克·古德曼

这些都是相当大的峰值销售数字。你能帮助我们理解为什么你觉得今天必须抚养他们吗？其次，谈谈预测的内容以及每个迹象中的40亿美元。谢谢

阿里·迈塞尔（首席商务官）

谢谢马克。嗯，FDA对椭圆形和阿尔茨海默病激动症的批准为该产品的长期销售潜力提供了更大的确定性。如您所知，阿尔茨海默病是一个庞大且不断增长的市场，700万患者，其中76%受到激越症状的影响。当然，市场上只有两家获得批准的代理商。因此，当我们回顾我们对HCP看法、产品潜在用途以及最终标签的清晰度的专有市场研究时，它确实让我们相信椭圆形将被用作阿尔茨海默氏症激越的一线治疗方法。我们看到，随着越来越多的采用和初级保健的采用和越来越多的初级保健，我们建立了越来越多的一线治疗和DDD的基础市场准入，这当然是阿尔茨海默病领域的一个关键提供商领域。我认为，这些因素加上我们的MVV渗透率和增长轨迹以及为支持这两个指标而增加的销售队伍，使我们对所有velody实现最新峰值销售估计的潜力充满信心。

马克·古德曼

谢谢.谢谢

操作者

下一个问题来自杰弗里斯的安德鲁·蔡。你的台词是什么？

蔡永珍

嗨，早上好。感谢回答我们的问题。我现在有一个更大的问题。随着Ovelity在阿尔茨海默氏症激动症中获得批准，这如何让你们大胆寻求更多的适应症？我想您可以直接通过Ovality进入第三阶段以获得其他适应症。而且这种药物也有长尾。所以也许可以谈谈我们什么时候可以更多地了解机会的扩大，或者这是椭圆形的吗？谢谢.

阿里奥·塔布托

嘿安德鲁，早上好。我们确实谈到了我们一直在努力实现一些戒烟的下一个迹象。因此请继续关注那里的更新。你知道，该计划的下一步是启动第三阶段枢轴试验。所以我们很快就会有更新。你知道，该产品非常有趣，因为它针对的是LMA和西格玛1受体，很有可能适用于其他神经精神疾病。这显然是团队正在探索的事情。但目前，下一步正式步骤是启动戒烟试验。

蔡永珍

太好了然后，作为今年开始第三阶段支持研究的新PCE 10资产的后续行动，您能谈谈疗效安全性概况吗？为什么它在第二阶段不一定达到统计标志，以及为什么您认为您可以在第三阶段产生不同的结果吗？如果我错了请纠正我，但我认为精神分裂症的研究可能相对较快。那么我们是否有可能获得20、28个数据？谢谢

阿里奥·塔布托

当然.感谢Bellipodect上的问题。关于功效，您提到的有一项二阶段试验，是针对精神分裂症进行的。这是一项随机双盲精液对照试验。当我们查看数据时，发现有明显的分离。当您查看精神分裂症的历史治疗方法时，Beliepodect的治疗效果幅度处于较高水平。现在，由于研究的规模，显然它没有统计学意义。但尽管如此，有一个非常明显的趋势，各种措施，包括例如全球措施，都有统计意义。所以临床医生能够看到精神分裂症的显著改善。此外，还有其他积极的措施。例如，由于缺乏疗效而停药的比率。与安慰剂Dysonteria治疗的一半患者存在巨大差距，巴利吡坦治疗的疗效与低两位数相比缺乏疗效。所以显然那里有一个非常强烈的信号。当你观察安全性情况时，你会发现它与非典型抗精神病药物明显不同。因此，我们对这可能成为课堂上的第一个待遇感到非常兴奋。因为它涉及到开始第三阶段试验的时间，这是一个第三阶段准备资产。我们需要做的是重新开始生产临床用品。因此，第三阶段的启用活动今年正在进行中，我们预计我们的目标可能是在年底左右开始第三阶段的试验。

蔡永珍

再次感谢。恭喜你。谢谢

操作者

下一个问题来自AIM和公司的Amifadia。您的线路现已上线。

阿米法迪亚

嗨，早上好。感谢您回答我的问题。首先，关于Simbravo，你能给我们一些更多的细节，围绕你看到的利用率以及你如何看待药物的演变，你知道，随着付款人覆盖范围的扩大，你如何看待，你知道，随着时间的推移，毛到净以及利用率的演变？然后关于椭圆度，只是为了跟进之前的评论，当你想到你拥有的IP Runway时，你如何考虑真正扩大你探索这个产品的适应症数量，你知道，在IP Runway和IRA之前？所以，你知道，我们可以期待看到你看多个其他迹象或将它是排序更顺序？谢谢谢谢艾米。

阿里·迈塞尔（首席商务官）

我将从辛布拉沃问题开始。你知道，我们非常高兴Simbravo已经成为许多头痛专家的治疗范式。我们看到的是，大约60%的使用是在一线和二线环境中进行的。我们从HCPS获得的反馈是，Simbravo对于对曲坦类药物反应不足或部分反应的患者特别有效。我们预计这些患者将成为前进的主要焦点。显然，我们今天宣布的市场准入胜利是长期患者准入的重要一步。我们认为这将对未来GTN产生积极影响。但该团队的重点是继续扩大患者的治疗范围，这将有助于随着时间的推移减少GTN。但从短期来看，我们预计随着我们建立访问权限，GTN将继续提高。太好了

塔武托有雄

由于它涉及椭圆形的新适应症或额外适应症的问题，考虑到IP跑道，你是对的，鉴于Velodi的排他性跑道非常长，而且该产品已商业化，我们处于非常有利的地位。我们的资源并不有限，因为它涉及到潜在的其他适应症开发。马克提到的产品的另一个有趣之处是其独特的药理学，适用于许多潜在的中枢神经系统适应症。因此，我们有非常明确的想法，因为您可以在内部想象这些额外的迹象是什么，并希望确保我们以非常有分寸的方式行动。如果有什么值得做的事情，你知道，我们认为它值得迅速做。因此，请继续关注，因为它涉及到其他潜在的迹象，可以进一步增加产品的长期价值。谢谢

操作者

谢谢下一个问题来自美国银行的Jason Gerberry。你的线路开通了。

杰森·葛伯里

嘿伙计们，感谢回答我的问题。关于DTE 10的另一个后续问题，我的理解是，我认为Axome和收购该资产计划是为了相对于武田研究的剂量推高剂量，以获得更好的受体占有率。因此，想知道您是否可以谈论这种动态，您希望将剂量推到多高，并相信支持性数据为您提供了安全的剂量强度来询问。然后，作为我的后续调查，是否有任何迹象或迹象表明，在OIG三月份的报告被称为“疗养院中抗精神病药物的不当使用”之后，疗养院中抗精神病药物的使用有所下降。因此，在为自己的ADA发布做准备时，我有点好奇您是否有任何见解。谢谢.是的，谢谢你的问题。关于PDE10A抑制剂，我们尚未讨论剂量，因为它与产品相关。然而，研究的剂量是有效的。你知道，如果每条手臂的受试者数量和你一样，

塔武托有雄

你在精神分裂症的正常三期试验中看到的情况，显然它已经达到了一定的意义。

阿里·迈塞尔（首席商务官）

是啊关于您关于抗精神病药物使用的问题，抗精神病药物的总体上并未立即大幅下降。我认为这个消息还比较新。但我要说的是，提供者和家庭成员对该报告的认识以及对该患者人群使用抗精神病药物的敏感性非常高。因此，我们认为这为ovelity在阿尔茨海默氏症焦虑领域的推出提供了一个良好的基础，并期望继续关注抗精神病药物的使用。谢谢

操作者

谢谢今天的下一个问题来自HC Wainweight的Ram Silveradru。你的思想不是活着的。

拉姆·西尔弗拉德鲁

非常感谢您的评分问题。首先，在商业方面，我想知道您是否可以向我们提供一些有关现场销售人员部署的额外详细信息、销售代表目前促销多种产品或致力于促销您商业产品范围内的单一产品的程度以及您预计这种情况将如何发展。换句话说，与让他们一次促销多个产品相比，您希望在多大程度上部署专门负责特定产品和特定适应症的销售代表？这一战略将在多大程度上反映在商业销售队伍的部署中？

塔武托有雄

然后关于临床开发方向，我想知道您是否可以一般性地评论一下您对粘菌素受体调节的兴趣，特别是因为这涉及神经精神和认知功能障碍痴呆领域，并且您是否也可以让我们了解巴足特，您预计该产品的具体安全优势在于您期望针对的神经精神适应症。谢谢

阿里·迈塞尔（首席商务官）

是的，我将从部署销售人员问题开始。因此，到目前为止，我们的销售团队基本上专注于与在发布阶段特别重要的独特专业受众相关的一个特定部分。因此，对于Ovelity来说，这就是精神病学，对于头痛专家和神经科医生Sim Bravo来说，以及针对阿尔茨海默氏症激越启动的Cenoze睡眠专家来说，由于DDD和ada的呼叫点高度重叠，该团队将支持和推广这两种适应症。但就团队的长期潜力或愿景而言，如您所知，我们的产品组合和管道是独一无二的，因为某些治疗领域有许多共同的呼叫点。因此，我们将继续评估这一点，并在取得一些进展时分享这一点。太好了

塔武托有雄

由于它涉及管道问题，关于您关于粘菌素受体调节的问题，该作用机制不属于我们当前的管道，所以我们没有太多可补充的内容。由于它与腹部脂肪管和潜在的安全优势有关，提醒一下，这是一种PCE DNA抑制剂，因此它通过调节D1和D2受体下游的环amp和环GMP水平发挥作用。因此，潜在的安全性优势（这在临床前研究和临床研究中已得到证明）是优势之一，即尚未观察到的葡萄糖水平或催乳素水平的变化。如您所知，非典型抗精神病药物的主要副作用之一与代谢副作用有关。因此，我们在临床前和临床上都看到，这可能是Belipodex的一个主要好处。谢谢

拉姆·西尔弗拉德鲁

谢谢

操作者

下一个问题来自Piper Samler的David Amselem。你的线路开通了。

大卫·阿姆塞伦

谢谢.所以对我来说就两个。随着商业基础设施的显着扩张，您对收购市场准备或商业阶段资产的兴趣如何？我知道你专注于扩大管道，但你现在有很多可以利用的基础设施，所以也许可以谈谈这个。其次是关于ruboxitum的问题，以及您如何考虑在该人群中将使用食欲素2受体激动剂作为选择的环境中潜在的商业机会。

塔武托有雄

谢谢.就能够收购已上市的产品而言，我们过去已经这样做过，我们通过Snozy也做到了这一点，这是我们的第一次收购。话虽如此，我们拥有丰富的营销资产组合、新的适应症以及非常后期的管道，我们有足够的精力来推动长期和短期价值。因此，食欲素2激动剂的短期和近期价值变化和长期可持续价值创造。因此，如果你看一下发作性睡病，这是一种孤儿适应症，但有185，000名患者。我们看到的是，这个患者群体存在很多不均匀性。有很多多种药物，但并非所有药物都有效。目前的治疗方法也存在很多副作用。你知道，每种治疗都会有不同的副作用。那么我们喜欢我们的产品有关AX 12的几件事。第一，它的工作速度非常快。因此，我们在一周内开始采取行动，目前市场上所有其他产品都需要更长的时间，大约一个月的时间才能发挥作用。其次，我们看到的功效是持久的。因此，我们有六个月的数据，所有这些功效都具有非常有利的副作用特征和一流的发作性睡病作用机制。最后，关于发作性睡病的其他一些辅助症状，数据确实表明，AX 12也有可能有益地影响BDS和认知。因此，我们对为患者提供新的治疗选择的潜力感到非常兴奋。谢谢

操作者

谢谢今天的下一个问题来自古根海姆合作伙伴的Ytin Suneja。你的线路开通了。

亚廷·苏内哈

嘿，伙计们，感谢你们回答我的问题，并祝贺所有的成功和进步。只是关于ada的一个问题。实际上有两个问题。一是我们应该如何思考引导？如果有可能的话，您认为在什么时候才能建立指导？第二，你知道，如果我们，你知道，我们都在尝试对ADA斜坡曲线进行建模。显然，当你在mdd中推出OLED时，我认为意识并不存在。那么，我们应该如何考虑DDD的早期发布以及如何为ada建模呢？任何，任何指导都会很有帮助。谢谢

Ari Maisel（首席商务官）

当然.嘿亚丁，这是尼克。至于指导，首先，我们给出了指导，对吧？我们的峰值销售指导至少为80亿美元，Cenosi为3亿至5亿美元，Sombravo为5亿至10亿美元。这就是我们的高峰销售指导。你知道，显然，随着扩张、批准、市场准入的持续增长和发展，现在流动性很大。因此，从短期角度来看，目前存在许多变量，所以我们希望看看它们如何演变，然后我们可以看看未来的潜在指导。

Nick Pizzi（首席财务官）

关于ADA的增长，显然准确预测任何新的发布将如何随着时间的推移而增长非常具有挑战性。正如你提到的，你知道，MD和发布，一只手是模拟的，即使不同的市场，相同的产品。你知道，显然我们很乐观，因为有更高的意识、更好的市场准入、更大的销售团队。另一方面，这个市场上有一种与Rexulti类似的产品，尽管临床概况非常不同，但它确实给我们即将进入的护理环境带来了某种接受感。因此，我认为当我们进入发射阶段时，我们会了解更多信息，并且我们将能够分享我们所观察到的细节。谢谢

操作者

谢谢下一个问题来自摩根士丹利的Sean Lahman。你的线路开通了。

肖恩·拉赫曼

谢谢大家早上好。希望每个人都能回到AX 12上。我只是想知道价格和付款人的讨论（如果有的话）是什么样的，以及您认为需要进行什么样的投资来确保这种药物取得成功，你知道，考虑到关于食欲素2激动剂和巨大的市场潜力存在如此激烈的争论。

阿里·迈塞尔（首席商务官）

是的，谢谢肖恩的问题。显然，我们一直在与付款人进行临床试验项目的早期教育。在数据中，我们没有具体参与定价讨论，因此我不得不推迟到稍后时间分享其中一些细节。但人们对新的发作性睡病产品真正感兴趣，原因就像Aria之前所说的那样，即反应严重不足、治疗转换和多种用药。因此，付款人非常注意确保可用的治疗选择在所需投资方面具有强大的功效、安全性和耐受性。你知道，随着我们接近潜在批准，我们将会有更多信息可以分享。但正如我们之前提到的，您知道，我们已经为Synozy建立了一个睡眠团队，该团队现已上市，显然Synozy和SYS 12如果获得批准，在丙型肝炎靶点方面存在近乎完美的重叠。

Nick Pizzi（首席财务官）

是的，也许只是从财务角度进一步探讨阿里的评论，你会，你会考虑，你会从顶层考虑孤儿药的定价。正如Ari分享的那样，我们已经与Sleep团队和Sleep的营销团队建立了基础设施。所以你知道吗？我们预计，与AX 12在当前基础设施和炒作中的大量协同效应将得到改善，继续提高bno内部的运营杠杆率。谢谢你

肖恩·拉赫曼

您对该产品有多兴奋？投资者的讨论似乎并没有引起太多关注。那么你对此有多兴奋呢？

阿里·迈塞尔（首席商务官）

非常。哦，对不起，继续吧。非常兴奋。我们非常兴奋。我们从Kols和早期市场研究那里得到的反馈非常强烈，因为这些患者非常难以治疗，并且坦率地说对现有的治疗选择不满意，我们相信Access 12将有很大的空间在这个市场上产生重大影响。棒了谢谢

肖恩·拉赫曼

我只有这些了

操作者

谢谢今天的下一个问题来自德意志银行的David Hong。你的线路开通了。

洪大卫

你好感谢您回答我的问题，并祝贺最近取得的所有进展。所以首先我想回到你公布的ovelity峰值销售数字。如果我没听错的话，我想你说的是50。50，对于，你知道，DDD与ADA适应症。因此，你知道，我觉得这个DDD数字很大，我只是想知道你是否研究了市场上的其他抗抑郁药或寓言产品来帮助你获得这个数字。然后也许还有后续行动，你知道，比如说，未来几年该领域的竞争会不断发展。例如，您是否认为迷幻疗法是Ovelity的竞争对手？非常感谢.

阿里·迈塞尔（首席商务官）

是的，谢谢，大卫。是的，我认为显然我们会考虑市场类比，但它们并不能完全推动我们的决策，而决策主要基于我们的内部研究和分析。你知道，我们在采用率、渗透率、与Salesforce相关的商业基础设施的改进和市场准入方面看到了什么，现在还有阿尔茨海默病激动症的额外数据。在某些方面，Ovelity在这个市场上独领风骚，因为它在作用机制方面具有新颖性，并且与其他治疗选择相比具有临床特征。因此，我们对今天早些时候分享的潜力充满信心，并期待在我们发展品牌的过程中分享一些额外的更新，特别是在我们进入阿尔茨海默病激动发布时，这对该品牌来说是一个非常重要的里程碑。

操作者

谢谢下一个问题来自William Larry线路的Miles Minter，现已上线。

迈尔斯·明特

嘿，谢谢大家。恭喜该季度。第一个是Engage对萨里亚菲醇和暴饮暴食症的研究。从功效的角度来看，您如何看待您希望看到的内容？我们是否应该查看Bybans的数据集，该数据集显示该周期间暴饮暴食的天数减少了约一天半？因此，这将是12周内大约18到20天。参与其中，这是第一个。然后在Access 14上，您对您正在进行的纤维肌痛试验的随机退出性质感到非常好奇。从成功概率的角度来看，这似乎很棒。刚刚阅读了FDA最近的一些指导，我认为他们发表了一项声明，即这不一定是该药物安全性方面的强有力比较。您是否已经通过任何形式的对话，通过辉瑞之前的数据，克服了AX 14的安全数据要求本身的障碍，并且您无需进行除此之外的任何额外研究。非常感谢

阿里奥·塔布托

感谢提问。由于它涉及暴饮暴食症研究，很难说我们正在寻找什么。显然，我们推动这项研究是为了检测治疗差异。做出预测的局限性之一是目前只有一种产品获得批准。因此，关于暴饮暴食症的研究并不多。这很令人兴奋，我们期待着数据读出来看看我们所看到的，显然我们正在寻找的是一项积极的研究。因此，我们正在寻找与AX 14相关的药物相比安慰剂的统计学显着改善。我们对针对安全数据启动的临床试验感到非常兴奋。提醒一下，已经进行了两项随机双线安慰剂对照试验，两项试验均呈阳性。这些都是非常大的研究，还有两项长期安全性试验，数百名患者接受了至少一年的治疗。因此，AX 14有大量随机和长期安全性数据。

操作者

谢谢下一个问题来自奥本海默的Matthew Hershelhorn你的线路开通了。

马修·赫谢尔霍恩

嘿，伙计们，再次祝贺ADA的批准，感谢你们回答我们的问题。我们想了解您在最近的AX 17和Belliopodat交易之后的整体BD策略，特别是在额外容量和您想要添加的其他领域方面。您是否认为致幻剂或神经可塑素是您精神病学产品组合的潜在补充？如果最近的政策和监管动态以及这些人的一些战略利益能够帮助您的想法，我真的很感激。

阿里奥·塔布托

谢谢你的问题。如您所知，我们不会专门评论业务发展。但我们可以分享的是，我们非常仔细地思考，并且对现在添加的内容非常有选择性。我们真的不需要添加更多内容。我们现在有一个管道，非常深、非常广泛，而且是后期阶段。所以你知道，我们确实宣布了这两项最近的业务发展交易，这些交易为我们的新nce提供了新颖的一流行动机制，然后补充了我们的其他渠道。所以你知道，我们已经证明了我们有能力产生我们认为将在基础业务中产生变化。然后，我们还确保这种转变将通过我们现有的管道持续下去。谢谢

操作者

下一个问题来自富国银行的本·伯内特。你的线路开通了。嘿，非常感谢。

本·伯内特

我只想问一个有关Clarity Soriananthetal研究的问题。所以这是一项随机戒断研究，也许可以为选择该设计的原因提供一点色彩。我想如果它是积极的，您会希望在此之后进行平行研究吗？

塔武托有雄

谢谢你的问题。因此，我们确实预计需要两项积极试验。这是FDA批准任何适应症的标准。就随机戒断设计的原因而言，神经精神适应症和抑郁症的挑战之一是安慰剂的高反应。那你是怎么处理的因此，在之前的研究中，在我们使用salary amphotov进行的之前的研究中，在这种适应症中，我们在主动臂中看到的显然是非常明显的抗抑郁作用。因此，我们想要确保的是，我们能够梳理并真正证明这是一种药物效应，同时最大限度地减少安慰剂反应的影响。这就是选择该研究设计背后的理由。好的，非常感谢。我还可以问一下，就像长期一样，你如何考虑

本·伯内特

盈利能力和增加的信念和新颖性，以及从销售的角度可以做什么？我想，盈利能力是否开始成为公司的一个目标，或者更多地关注收入增长？

Nick Pizzi（首席财务官）

目前我们的重点仍然是收入增长。所以我认为，如果你必须把事情放在优先顺序上，收入增长是第一位，那么现金流正性是第二位，然后是不久之后的盈利能力。太好了，谢谢。

操作者

谢谢下一个问题来自瑞穗的Greg Soubranes。

格雷格·苏布拉尼斯

早上好伙计们。祝贺所有进展，尤其是广告煽动的批准，并感谢您回答我的问题。我有一些关于Ovelity的问题，我很好奇您是否可以就我们应该如何考虑季节性动态来考虑今年的季度连续增长提供一些色彩，因为虽然Ovelity在mdd中仍在逐年增长，但随着数字的增加，它开始放缓，但随后你就推出了ADA。所以我猜您是否预计2026年的同比增长可能会比20年的增长更大，然后只是新奇的后续行动，考虑到ADA的批准，您能否告诉我们您如何看待IRA的影响以及我们应该如何考虑，当您增加更多的医疗保险患者时，我们应该如何考虑将其纳入我们的模型中，或者不考虑对那里的任何影响？

Nick Pizzi（首席财务官）

谢谢.是啊我将从关于季度排序的第一个问题开始。我们没有专门指导今年的销售增长，但如您所知，第一季度是市场季节性生效的季度，但我们认为本质上是暂时的，正如我们在第二季度看到的早期需求趋势所证明的那样。然后也许只是爱尔兰共和军的一点。格雷格，你知道，IRA谈判最早要到2031年才会影响可用性。显然，假设可用性满足成为顶级D部分生产的谈判要求。重要的是要注意，我们今天分享的80亿美元考虑了任何类型的IRA影响。好的谢谢

操作者

谢谢下一个问题来自布莱恩。贝尔德的嘲讽。你的线路开通了。

查理

嗨，感谢回答我们的问题。这是查理呼叫布莱恩。所以只是跟进之前的一个问题。很好奇您如何考虑在今年晚些时候可能推出的Rex和Agonist之前对CENNI进行定位，以及在那里扩大销售队伍并结束Ovelity销售队伍的扩张。我们应该如何考虑SG的增长和整个2026年的支出？谢谢

Nick Pizzi（首席财务官）

也许我会先回答SGA的问题。因此，本季度SG和A的增长主要有四个原因。首先，我们通常会看到第一季度SGA的支出逐步增加，而今年剩余时间只是在基础业务上。其次，我们加快了营销支出，为ADA的批准做准备，以确保基础设施建立并准备在6月推出。所以我们在那里进展得非常顺利。第三，野战部队的扩张实际上比我们预期的要快，因此我们对六月发射的准备工作感到满意。第四，我们实际上继续在mdd中为Velodi支付DTC费用。因此，当我们考虑今年剩余时间时，我们预计SGNA可能会在第二季度上升，但速度低于我们从第四季度到第一季度看到的速度，并且可能会在此后不久趋于平稳。但重要的是，我们应该注意到，我们预计损益将持续存在运营杠杆，因为收入增长预计将超过我们预计的运营费用增长。

阿里·迈塞尔（首席商务官）

关于您关于Access 12的问题，显然现在是发作性睡病领域治疗开发的好时机，我们对AX 12进入这个市场的潜力感到非常兴奋。你知道，在没有分享食欲素的具体细节的情况下，我只想说，我们对Ariel之前提到的3期临床试验结果非常满意。你知道，早在第一周，每周的突发性发作就会显着减少，这非常安全和可忍受，并且在各种次要终点（包括白天过度嗜睡和认知）方面都表现出了益处。因此，我们认为ASS 12确实有机会为患者带来改变，我们将期待有关提交的消息。太好了

查理

非常感谢

操作者

谢谢今天的下一个问题来自B的麦迪逊·埃尔萨迪。莱利安全热线是LS嘿，祝贺进展并感谢回答您的问题。

麦迪逊·埃尔萨迪

与卵巢有关的一对夫妇。我们的理解是，长期护理处方集的添加由机构的季度审查来控制。因此，考虑到我们在付款人覆盖范围、销售队伍扩张、总体情况方面所知道的一切，好奇是否会有大量广告激动症患者，然后作为后续行动，我猜在下一个月内就算了。您预计有多少处方师会开出治疗抑郁症和广告激动症的处方？

阿里·迈塞尔（首席商务官）

是的，谢谢麦迪逊的问题。关于LTC大剂量，我认为很难准确预测，但我们的团队一直在积极与付款人和LTC组织接触，以确保患者获得Ovality。因此，一旦我们进入商业发布，我们将有更多内容可以分享。就DDD和ADA处方而言，我认为需要注意的是，我们在上周五的电话会议上分享了这一点，即我们将通过扩大的销售团队召集大约68，000名HCP，其中大约一半的目标被认为是阿尔茨海默病激越和重性抑郁症的大容量发作。因此，我认为这让您对单一处方者或临床医生在这两种适应症中使用可用性的潜力有所了解。明白再次恭喜并感谢。

操作者

下一个问题来自沃尔夫研究中心的鲁迪·李。

鲁迪·李

感谢您回答我的问题。只是快速跟进您对AB在olit销售方面的长期指导。我们应该如何看待吸收？也许在相对近期，也许在未来两三年内。只需根据您的关键假设添加额外的颜色，我们就会让您对80亿销售峰值轨迹充满信心。其次，您能谈谈您的Ovality操作系统开发计划吗，因为现在我们已经在美国获得了两个指示，谢谢。是的，谢谢你的问题。

阿里·迈塞尔（首席商务官）

您知道，当您考虑未来两到三年的普及时，显然在接下来的几个月里，我们将有很多东西需要学习，因为我们看到我们在这两种适应症的市场上的销售队伍都在扩大。显然，阿尔茨海默氏症的焦躁迹象将成为新闻。这是一次新的发布，因此很难分享我们预计会有什么样的具体情况。但我们已经看到新患者数量和新骑手激活量的强劲增长，我们预计这种情况将持续下去，相对于阿尔茨海默氏症激越市场，该市场与mbd有一些共同的目标。但我们将在今年的通话计划中添加一些不同的目标。因此，我认为随着我们进入阿尔茨海默氏症激动症的启动阶段，我们将会有更多信息可以分享。但峰值销售估计的更新是在我们的内部分析和最终的Agitation标签的指导下进行的，这让我们相信，在这两种迹象下，该产品的一线使用都会增加。

Nick Pizzi（首席财务官）

鲁迪，就我们而言，我们的主要重点是执行ADA的发布并在美国成功商业化，同时确定理想的合作伙伴。正如我们过去所说，我们的计划是与X合作，我们的主要重点是确保我们找到一个与我们分享药物未来愿景的合作伙伴。知道了

鲁迪·李

恭喜你的进步。

操作者

谢谢我们结束了问答环节。我想再发表任何进一步的结束语。谢谢你接线员。如今，Axome代表了一个单一的中枢神经系统平台，没有差异化的营销产品，也有一个广泛的潜在一流和一流的治疗渠道，旨在针对精神病学和神经病学未满足的医疗需求。我们有能力为患者和股东带来巨大的长期价值。我们期待着在今年余下的时间里提供有关我们进展的最新情况。感谢大家今天早上的到来。祝你有美好的一天。

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