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2026-05-04 20:16
FibroBiologics公司(纳斯达克股票代码:FBLG)周一发布了第一批CYWC 628药物产品,以支持其在糖尿病足溃疡(DFU)患者中进行的1/2期临床试验。
CYWC 628制剂是按照美国食品和药物管理局现行的药品生产质量管理规范(GMP)生产的,并已通过所有所需的安全和质量测试,使其能够用于临床使用。
这一里程碑是在该公司最近完成第一批GMP CYWC 628的生产之后发生的。
FibroBiologics是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发和商业化基于成纤维细胞的慢性疾病疗法。
CYWC 628是一种基于成纤维细胞的研究性治疗,旨在解决DFU。
独家:FibroBiologics推进糖尿病足溃疡治疗的人体试验
1/2期临床试验正在评估CYWC 628在DFU患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
该研究的中期结果预计将于2026年第三季度公布,完整的主要安全性和有效性结果将于2026年底报告。
FibroBiologics创始人兼首席执行官Pete O ' Heeron表示:“随着第一批CYWC 628药品的发布,我们现在可以开始招募患者参加我们的1/2期DFU试验。”
4月份,FibroBiologics通过227万股股票和认购权筹集了300万美元,以1.32美元的合并价格购买了最多227.2万股股票。该等认购证的行使价为每股1.32美元。
2025年12月,FibroBiologics向美国专利商标局(USPTO)提交了新的专利申请。
该专利申请涵盖了一种专有的成纤维细胞衍生治疗平台,用于骨科和肌肉骨骼疾病,包括退行性椎间盘修复、软骨修复和关节修复。
该申请如果获得批准,将加强对该公司成纤维细胞技术的保护,该技术利用成纤维细胞、球状体和/或成纤维细胞分化的软骨细胞球状体来支持骨科组织的结构和功能修复。
FBLG价格走势:根据Benzinga Pro的数据,周一盘前交易期间FibroBiologics股价下跌4.79%,至1.39美元。过去一个月,FBLG上涨约2.2%,而标准普尔500指数上涨9.9%,年初迄今已下跌约71%,而该指数上涨5.1%。
图片来自Shutterstock