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InspireMD表示FDA批准IDE申请,启动ZigGuard支架的CGUARDIANS III初步研究,包括之前IDE批准的下一代增强功能,用于TCAR手术中与CGuard Prime 80厘米支架平台配合使用

2026-05-02 04:07

InspireMD,Inc.纳斯达克股票代码:NSPR)(以下简称“InspireMD”或“公司”),用于预防中风的CGuard® Prime颈动脉支架系统的开发商,今天宣布,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)已批准该公司的研究器械豁免(以下简称“IDE”)申请,以启动其SwitchGuard神经保护系统(以下简称“SwitchGuard”)的CGUARDIANS III关键研究,包括我们先前IDE批准的下一代增强功能,用于经颈动脉血运重建(以下简称“TCAR”)手术中的CGuard Prime 80 cm支架平台。

Patrick Geraghty,医学博士,密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院血管外科外科和放射学教授和帕特里克·穆克医学博士,俄亥俄州辛辛那提市好撒玛利亚医院的项目主任兼血管外科主任曾作为联合首席研究员领导过CGUARDIANS II试验,他将继续担任CGUARDIANS III试验的职务。

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