InspireMD主动召回其CGuard Prime 135 Cm颈动脉支架输送系统

InspireMD，Inc.（纳斯达克股票代码：NSPL）（“InspireMD”或“公司”）是用于预防中风的CCuard ® Prime颈动脉支架系统的开发商，今天宣布，经与美国食品和药物管理局（“FDA”）协商，该公司已在美国启动自愿召回其CCuard ® Prime 135厘米颈动脉支架输送系统。

该公司在受控发射期间确定，颈动脉支架植入（“CAS”）手术期间输送系统的技术成功未达到性能预期后采取了行动。该行动是自愿的，对既往接受过CGuard支架的患者的安全性没有影响。