辉瑞、阿维纳斯乳腺癌疗法获得FDA批准

美国食品和药物管理局周五批准了维地孕群，这是一种由辉瑞公司（PFE）和Arvinas（ARVN）开发的乳腺癌治疗药物，品牌名为Veppanu。

因此，每天一次的口服治疗将在美国作为雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESM 1突变的晚期或转移性乳腺癌成年人的后期选择。

获得批准后，FDA还授权Guardant 360 CDx，这是Guardant Health（GH）开发的配套诊断设备，用于识别携带ESM 1突变的乳腺癌。

8月，FDA接受了Arvinas（ARVN）提交的维地孕群新药申请，指定2026年6月5日为目标行动日期。

NDA得到了两家公司VERITAC-2三期临床试验的数据的支持，该试验表明，服用维地孕群的患者存活了5个月，没有癌症进展，而接受氟维司群（一种成熟的乳腺癌药物）的患者存活了2.1个月。