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Moderna报告2026年第一季度业绩:完整收益电话记录

2026-05-01 21:20

Moderna(纳斯达克股票代码:MRNA)周五公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。

Benzinga API提供对财报电话会议记录和财务数据的实时访问。请访问www.example.com了解更多信息。

在www.example.com上观看网络广播

Moderna报告称,2026年第一季度的收入为4亿美元,较上年大幅增长,主要得益于与英国政府的战略合作伙伴关系。

该公司保持了强劲的资产负债表,拥有75亿美元的现金和投资,尽管报告按GAAP计算净亏损13亿美元,主要是由于诉讼和解。

Moderna重申了2026年收入增长高达10%的预期,并专注于扩大其商业投资组合,包括在欧盟批准流感-新冠疫苗。

研发费用同比下降24%,反映了大型项目的逐步减少,而由于成本纪律,SG & A费用下降了18%。

关键战略发展包括启动Intismiran治疗非小细胞肺癌的三期试验,以及推进其肿瘤学和传染病管道。

Moderna的未来前景包括潜在的产品批准以及对人工智能和机器人的战略关注,以提高生产力和创新。

操作者

你好,感谢您的支持。欢迎参加Moderna 2026年第一季度电话会议。此时,所有参与者都处于仅限用户模式。演讲者演讲结束后,将进行问答环节。要在会议期间提出问题,您需要按电话上的星号11。然后,您将听到一条自动消息,建议您举手撤回您的问题。请再次按星11。请注意,今天的会议正在录制中。我想把今天的会议交给你们的发言人,IR主管Lavina Talukdar。请继续。

Lavina Talukdar(投资者关系主管)

谢谢你,凯文。大家早上好,感谢大家今天加入我们讨论Moderna 2026年第一季度财务业绩和业务更新。您可以访问我们网站的投资者部分查看今天上午发布的新闻稿以及我们将审查的幻灯片。今天的电话会议包括我们的首席执行官Stéphane Bancel、我们的总裁Stephen Ho和我们的首席财务官Jamie Mock。请注意,本次电话会议将包括根据1995年《安全港条款》证券诉讼改革法案做出的前瞻性陈述。请参阅随附演示文稿的幻灯片2和我们向SEC提交的文件,了解可能导致我们的业绩和业绩与这些前瞻性陈述中表达或暗示的业绩和业绩存在重大差异的重要风险因素。说完,我就把电话转给斯蒂芬。

斯蒂芬·班塞尔

谢谢斯特凡,大家好。今天我将介绍我们第一季度的财务业绩,然后回顾我们的2026年财务框架。让我从幻灯片7上的商业表现开始。第一季度总收入为4亿美元。超出了我们的指导,比上一年增加了3亿美元。我们的地理组合约80%来自国际市场,20%来自美国。这种强劲的国际收入表现主要来自我们长期战略合作伙伴关系下的交付。第二季度,我们预计收入在5000万至1亿美元之间,平均分配在美国和国际市场之间,这将使我们上半年的收入达到约4.4亿至4.9亿美元。今年迄今为止,我们强劲的收入表现使我们走上了实现全年收入增长高达10%的目标的坚实道路,我们今天重申了这一目标。现在,我将在幻灯片8中总结我们第一季度的完整财务业绩。正如我刚才提到的,收入是4亿美元。在季度。本季度的销售成本为9.55亿美元。这包括与我们之前披露的诉讼和解相关的8.78亿美元。不包括该项目,销售成本为7700万美元,按非GAAP计算同比下降14%。由于采购承诺和库存减记的未利用产能成本损失减少,部分被销售量增加所抵消。关于诉讼和解,我们于三月份宣布与Arbutus和Genevant达成和解协议,解决了与他们在全球范围内的所有诉讼。根据交易条款,我们将在2026年第三季度一次性付款9.5亿美元,其中8.78亿美元在2026年第一季度确认为销售成本,其余7200万美元将在未来三年内摊销。根据协议,Moderna将向联邦巡回法院提出上诉,为其政府承包商豁免辩护,该辩护限制了其根据联邦法规1498所承担的责任。如果Moderna最终在这个问题上获胜,那么就不会再付款了。然而,如果联邦巡回法院确认第1498条规定的责任,Moderna已同意额外支付高达13亿美元的款项。我们得出的结论是,与第1498条未决诉讼相关的损失不太可能发生,因此没有记录任何费用。受临床开发和制造成本下降的推动,本季度研发费用为6.49亿美元,比去年下降24%。随着我们逐步结束大型3期呼吸项目和CMV 3期研究,这部分被我们Covid产品更高的上市后承诺所抵消。本季度SG & A费用为1.73亿美元,较去年下降18%,这是由于所有职能支出下降的推动,反映了在支持业务的同时持续的成本纪律。我们在这两个时期的所得税拨备并不重大,因为我们继续维持全球估值津贴,这限制了我们从亏损中确认税收利益的能力。本季度净亏损为13亿美元,即每股3.40美元,而去年净亏损为10亿美元,即每股2.52美元,主要是由于诉讼和解。不计该项目,净亏损为5亿美元,即每股1.18美元,比上年下降超过50%。第一季度结束时,我们的现金和投资为75亿美元,而2025年底为81亿美元。这一下降主要是由于我们继续投资研发并推进管道而导致的运营损失。诉讼和解没有影响第一季度的现金,因为9.5亿美元的付款将于2026年第三季度到期。现在让我们来看看2026年的财务框架。如前所述,我们预计2026年总收入将增长10%,其中地域组合约50%来自美国市场,50%来自国际市场。我们 2026年收入指导因素影响了未来新冠疫苗接种率的潜在下降,这被mnexbike渗透率的增加和我们长期战略合作伙伴关系的收入所抵消。提醒您,本指南假设我们的流感疫苗或McOmbreax没有收入。我们的销售成本预测已从9亿美元增加到18亿美元,现在包括9亿美元的诉讼和解费用。如果没有诉讼费用,我们的销售成本预测将与之前的指导保持不变,并反映了我们对制造效率提高和销量杠杆率提高毛利率的预期。研发费用预计仍约为30亿美元。随着我们继续投资于我们的管道,同时保持财务纪律,我们现在预计我们的研发支出时间将稍微偏向下半年。SG & A费用预计仍将与上年持平约10亿美元。与2025年类似,由于商业业务的季节性,我们的商业支出将更大程度地分配给下半年。总体而言,不包括9亿美元的诉讼费用,我们预计GAAP总额。运营费用49亿美元,现金成本42亿美元,其中不包括股票薪酬、折旧和摊销。此外,我们没有看到中东持续冲突对2026年金融前景有任何重大影响,但我们将继续监测地缘政治事态发展。我们预计2026年税收将可以忽略不计。资本支出预计仍在2亿至3亿美元之间,预计2026年底现金和投资将在45亿至50亿美元之间。我们的现金指导不假设从我们剩余的9亿美元未提取信贷安排中提取任何额外资金。总体而言,我们对今年的强劲开局感到鼓舞,并继续专注于第二季度及以后的执行,我现在将把电话转给史蒂文,他将更详细地介绍商业前景。

谢谢杰米,大家早上好或下午好。今天,我将回顾我们的商业前景以及整个管道的进展。第11张幻灯片概述了我们的多年收入增长战略,该战略以地域扩张和2026年产品线的持续推进为基础。正如Jamie提到的那样,我们预计在英国、加拿大和澳大利亚的长期战略合作伙伴关系的推动下,以及MUTE激增的持续增长的支持下,收入将增长高达10%。展望三年,我们正在建立多元化的投资组合,增加流感疫苗、联合疫苗和诺如病毒疫苗,以及肿瘤学和罕见疾病的后期资产,同时将我们的全球足迹扩大到新市场。本季度我们在这一战略方面取得了良好进展。我们在英国的战略合作伙伴关系下交付了第一批货物。我们获得了欧盟的关键监管批准,包括针对12岁及以上个人的mnextbike和针对50岁及以上成年人的m cumbriacs,这使我们在每年18亿美元的欧洲呼吸道疫苗市场中处于有利地位。我们预计这两种产品将从2027年开始为收入增长做出贡献,在美国,我们的流感计划将继续与PDUFA一起推进。日期设定为2026年8月5日。回顾一下,我们本季度的执行情况让我们对短期实现目标和长期增长的能力充满信心。幻灯片12重点介绍了我们在传染病产品组合中获得批准的产品。随着欧盟最近批准了mcombriax,我们现在拥有了四种批准的产品,这是我们商业投资组合的一个非凡里程碑。从我们的新冠疫苗开始,我们计划在所有批准的地区提交年度毒株更新。Spikevax很快在30多个国家提交,在美国、加拿大和澳大利亚,现在在欧盟提交mnextbike。Mnextbike也仍在台湾、日本和瑞士接受审查,并计划在2026年下半年提交更多申请,以进一步扩大全球获得这种重要疫苗的机会。至于rsv,mresvia已在美国、欧盟和加拿大获得批准。最近,欧盟委员会还扩大了这一批准,将适应症扩大到包括18岁及以上的成年人,扩大了我们流感Covid组合疫苗的合格人群,我们最近在欧盟获得了50岁及以上成年人的批准。该产品在加拿大和澳大利亚也正在接受审查,我们正在等待FDA关于在美国恢复备案的下一步措施的进一步指导。最后,在Eskimid,我们提出了支持异源接种mresbia的新数据以及来自我们III期mcombriac研究的日本队列的结果。这张幻灯片上包含了两个演示文稿的链接。我们的晚期传染病管道也在继续取得进展,从流感mRNA-1010开始,美国、欧洲、加拿大和澳大利亚正在审查,美国FDA PDUFA正在审查。日期定在8月5日。我们最近在Esmid上展示了MRNA 1010的再接种数据,并提供了本幻灯片和我们的诺如病毒疫苗的演示链接。我们正在进行的第三阶段研究现在完全招募了第二个北半球季节的病例。我们继续期待2026年这项研究的数据。转向肿瘤学,从Antismiren开始,我们与默克公司合作开发的个性化癌症疗法。该试验计划继续扩大,正在进行九项第二阶段和第三阶段研究。正如斯蒂芬之前提到的那样,我们已经启动了另一项针对非小细胞肺癌的第三阶段研究。我们的第三阶段肺癌研究。这一个是处于高危的第一阶段的疾病,扩大我们到疾病的最早阶段。该试验包括对英替马林作为单一疗法的评估。这是继我们的非肌层浸润性膀胱癌之后的第二项单药治疗研究此前宣布的一项研究强调了随着我们进入早期疾病阶段,抗螺旋药的安全性和耐受性。在整个投资组合中,我们现在有多项晚期研究已完全纳入,包括三期辅助药物。黑色素瘤以及肾细胞癌和肌肉侵袭性膀胱癌的二期研究,所有这些研究都在中期读数中积累事件。我们在完成其他3期和2期试验(包括非小细胞肺癌、膀胱癌和转移性黑色素瘤)方面继续取得进展。这一广泛的晚期产品组合得到了强大的临床数据的支持,包括我们二期佐剂的稳健五年结果。黑色素瘤研究将在asco上展示。除了晚期项目外,我们针对胰腺癌和胃癌的第一阶段研究也已全部招募,我们期待在今年晚些时候提供这些试验的最新信息。现在,在Intismiran之外,我们继续推进MRNA 4359的额外肿瘤学项目。我们的癌症抗原治疗二期队列正在招募一线转移性黑色素瘤和一线转移性非小细胞肺癌。我们最近在AACN的一线转移性黑色素瘤环境中展示了一线转移性黑色素瘤的新数据,并链接到本幻灯片中包含的演示,最后,我们的早期管道继续进展,包括我们的t细胞重组子MRNA 2808处于1期。2项研究,在罕见疾病患者中进行了一项癌症抗原疗法MRNA 4106和细胞疗法增强剂MRNA 4203的1期研究。我们的丙酸血症或PA项目已完全参与其潜在的注册研究。我们继续期待2026年晚些时候这项研究为我们的甲基丙二酸血症或MMA项目提供关键数据。我们决定推迟该计划的注册试验的开始,直到今年晚些时候我们收到PA或Propiculia计划的关键读数之后。通过审查,我将把剩余的通话交给斯蒂芬。

谢谢拉维娜。大家早上好或下午好。感谢您今天加入我们。我将首先回顾第一季度的情况。然后,Jamie将介绍我们的财务业绩和前景,Stephen将介绍商业和临床进展。在回答您的问题之前,我将讨论我们的价值驱动因素。Moderna团队在各个方面都表现出色。第一季度,我们的收入同比大幅增长至4亿美元,这主要是由于我们与英国政府实施的长期战略合作伙伴关系。随着第一季度的强劲增长,我们重申2026年将实现高达10%的增长。我们报告称,不包括之前宣布的Arbitus诉讼和解,净亏损为5亿美元,按GAAP计算,净亏损为13亿美元。本季度末,我们拥有75亿美元的现金和投资,由于第一季度继续遵守削减成本的财务纪律,维持了强劲的资产负债表。以2025年采取的行动为基础,导致第一季度调整后现金成本同比下降26%(不包括诉讼和解)。这一业绩使我们能够实现调整后现金成本约为42亿美元的全年目标。我们还推进了我们的商业投资组合和呼吸产品组合中的管道。随着McOmbreiacs在欧盟的批准,我们实现了一个重要的里程碑。mRNA-1083以前被称为流感Covid组合疫苗的MRNA 1083。这是世界上第一个批准的流感新冠组合疫苗,这标志着Moderna的第四个批准产品。我为团队将这种创新带给患者感到非常自豪。这正是Moderna所代表的。我们还获得了mRNA-1010在欧盟的批准。欧洲的这两种新批准的产品将成为欧盟机构2027年的重要增长动力,当我们预计Moderna将在美国重新开放新冠市场时,我们的季节性流感疫苗MRNA 1010的PDF日期为8月5日因替斯米兰的肿瘤学,我们启动了一项新的3期临床试验,用于非小细胞肺癌患者。这是我们在早期疾病患者中评估单药治疗组的干预治疗的第一个三期临床试验。我对这个新的临床发展感到非常兴奋,因为今天第一阶段肺癌主要通过单独手术治疗。此外,我们还展望了即将到来的ASCO口腔演讲,其中我们将报告我们对内脱氨非辅助性黑色素瘤的五年更新。我们还很高兴最近在AACN上展示了MRNA 4359的新临床数据,该数据目前处于第2阶段,适用于4期疾病、转移性黑色素瘤和肺癌患者。最后,在CEPI的支持下,我们的大流行流感计划MRNA 1018现已启动第三阶段研究。我对公司第一季度的强劲表现感到非常满意,并非常感谢我们的团队全面执行。说完我就把球交给杰米。

杰米·莫克(首席财务官)

何鸿渐(总裁)

斯蒂芬·班塞尔

谢谢斯蒂芬和杰米。展望2026年,我们看到我们公司在商业、新产品批准和更少的流程中存在多重价值驱动因素。在商业方面,我们继续预计高达10%。收入增长,并继续专注于实现调整后的约42亿美元现金成本目标。我们继续投资人工智能。通过许多跨企业项目来重塑人工智能的工作..当然,我们将继续提高整个公司的个人生产力。我们还预计整个呼吸产品组合都可能获得批准。在其他地区,今年晚些时候我们可能会看到我们的第五款产品获得批准,用于流感mRNA 1010。从管道的角度来看,肿瘤学仍然是intisimaran和mrna 4359即将发布的数据的关键焦点。我们还在等待诺如病毒的第三阶段数据,具体取决于病例批准和我们将于今年宣读的PA计划。未来几个月,该团队仍然专注于在这些优先事项上严格执行。我们还期待在即将举行的几场活动中与投资和医疗界合作。这包括我们6月1日在ASCO举行的投资者活动。但我们也想邀请您亲自来剑桥。或者通过6月2日科学日的网络广播,我们将更深入地了解我们的早期管道以及我们如何使用人工智能。和机器人技术,以加快我们发现新技术的能力,将mRNA的使用扩展到新的药物模式。11月12日。我们还举办年度分析师日,我们计划将重点放在商业优先事项、产品发布和扩大后期管道上。最后,我要感谢我们在世界各地的团队,感谢我们在本季度取得的进展。在过去的一年半里,我们一直在坚持执行,我对20、26及以后即将发生的事情感到非常兴奋。我们正在推进我们的科学,扩大我们的产品组合,并继续将mRNA转化为患者的创新药物。所取得的每一个里程碑都具有重要的动力,并再次确认了我们为人们带来mRNA医学影响的承诺。有了这个操作员,我们很乐意回答问题。

操作者

谢谢,女士们先生们。如果您此时有问题或评论,请按手机上的星号11键。如果您的问题已得到解答,您希望退出队列,请再次按星号11。我们在编制问答名单时将暂停片刻。我们的第一个问题来自高盛的Salveen Richter。您的线路已开通。

萨文·里希特

早上好.谢谢你回答我的问题。因此,您新披露了一项III期研究的启动,即Intisirran作为单药治疗和与keytruda Sub Q联合治疗高危1期非小细胞肺癌。你能。您对此进行了一些讨论,但您能否讨论一下您追求这一系列的策略,以及它在治疗领域的适应性,以及为什么除了联合治疗之外,还要在这里追求单药治疗?谢谢

斯蒂芬·班塞尔

是的,谢谢你的问题,萨尔文。我们和我们的合作伙伴默克公司对迄今为止在intismirran中看到的临床数据感到非常兴奋,包括第二阶段,强调其中的两部分非常重要。一个显然是我们看到的功效信号,但第二个是与功效相关的显着安全性特征。当您获得组合IO类似的好处时,严重或三级事件实际上并没有显着增加。因此,我们面临的真正问题是,我们能否在单药治疗的情况下获得这种益处风险?intismirran能否提供类似IO的保护,防止疾病复发或复发,其特征看起来确实像疫苗?我们和默克公司决定,我们这样做的最佳机会是通过几项研究。现在,我之前讨论的第一个是膀胱癌,但我们最终决定,对于肺癌,鉴于疾病负担极其高,正确的方法是进入第三阶段,可能是关键的研究。在这种情况下,正如斯特凡提到的,正如你提到的那样,标准护理通常是手术,然后是观察等待。因此,本质上没有其他干预措施,因此,我们正在将inti视为单药治疗,而不仅仅是手术和警惕等待风险较高的第一阶段疾病。现在,我们还将研究在这种情况下将int与keytruda结合是否会带来增量好处,因为显然,解决癌症的最佳方法是在第一阶段之后不再发生癌症。不幸的是,治疗环境中发生的情况是,许多第一阶段患者会复发,有时甚至会复发为第四阶段或转移性疾病。那时,我们为控制一种相当严重的癌症而奋斗得很晚。因此,简单地说,我们的目标就是早期干预,防止复发或复发,并在此过程中尝试在疾病的早期阶段实现治愈。那里的福利风险需要具有非常好的安全性。我们确实认为,如果我们能在第三期研究中看到强烈的疗效信号,那么int的单药治疗安全性将真正得到强有力的支持。所以我们和默克公司已经讨论这个问题一段时间了。我们的策略是专注于佐剂。设置.正如你所知,我们已经开始了一些转移性研究。但我们一直想早点采取行动,从一开始就表明这一点,因为inti的益处风险概况。我们真的很高兴看到现在在3期肺癌试验中1期疾病的潜力。谢谢

操作者

下一个问题。我们的下一个问题来自JP摩根的Jessie Faig。您的线路已开通。

杰西·费格

太好了早上好.感谢回答我的问题。我记得,由于本季度的国际销售额很大,我认为去年的英国订单被推迟到了2026年初。我只是想考虑这些合同,并以正确的方式思考2026年剩余时间英国可能会提供更多合同。比如,今年有没有可能是双订单年,也许你可以详细说明一下它是如何运作的。谢谢

斯蒂芬·班塞尔

是的,当然,我会接受的。因此,第一季度发生的交付是为了他们的春季活动。因此,在英国,建议为目标人群(75岁及以上或有重大风险因素的人群)接种春季和秋季加强剂。因此,第二次活动计划在秋季以及今年第三和第四季度进行。这将是今年晚些时候的额外交付。谢谢

操作者

下一个问题。我们的下一个问题来自摩根士丹利的Terrence Flynn。您的线路已开通。太好了

泰伦斯·弗林

感谢您回答这个问题。只是想知道您是否可以更具体地说明联合和辅助黑色素瘤中期三期的时间。我知道你说2026年,但你现在能完善它吗?也许可以谈谈潜在结果的范围。

斯蒂芬·班塞尔

只有两种结果。要么试验达到了过渡期并按计划继续进行,要么徒劳。这也是这一过渡时期的潜在结果吗?谢谢感谢您的这两个问题。因此,我会失望,因为我们不会完善这一指导。我们曾表示,根据事件应计,我们有信心在2026年进行中期分析。你知道,我不应该多说,只是这种信心应该表明我们对结果问题的看法。没有内在的徒劳。考核中期分析要么宣布早期成功,要么继续在试验中积累事件,以进行后续的中期分析或最终分析,这两种分析都可能在未来几年发生。该试验的动力非常强大,并且在应计方面保持平衡。因此,我们继续以我们预期的方式积累事件,因此我们对中期分析持乐观态度。但显然,如果我们尚未达到宣布早期成功的临界风险比,我们将受益于在之后继续关注更多事件。但徒劳。不是当前计划的一部分。谢谢

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自RBC的Luca Issi。您的线路已开通。

卢卡·伊西

哦太好了非常感谢你回答我的问题。也许Jamie在ip上,你能告诉我们为什么法律团队认为对第1498条的额外13亿美元指控不可能吗?我想问题是什么让你相信你最终会在那里获胜,然后也许只是更大的图景,提醒我们最终裁决何时可能到来,然后可能很快。斯蒂芬,美国对流感的最新看法是什么PDUFA负责人,显然我们现在有了一位新的代理主任,托马斯博士最后凯瑟琳·扎拉马斯。所以想知道你是否和她有过任何互动,以及你是否认为让她坐在座位上对你来说是积极的还是消极的。那么那里有电话吗?非常感谢。非常感谢

杰米·莫克(首席财务官)

谢谢你的问题卢卡我想我也提出了这一点,因为我们不会对审判的是非曲直发表太多评论。所以我只能说,我们的法律团队,我们自己,我们很有信心,因此我们相信我们不太可能失败,因此没有从时间表的角度记录任何内容。总是很难准确阅读。但我们认为可能是2027年底。也许要到2028年。我们认为这个问题可能会得到解决。但同样,这是一个移动的目标。

何鸿渐(总裁)

谢谢对于有关FDA的问题,特别是流感1010计划,我们继续与审查团队和疫苗办公室的人员在正常的PDUFA方面取得良好进展。日期,显然是在周期中期的此时,我们会将其描述为一个非常正常的过程,即我们正在进行的各种交流。因此,我们对此感到鼓舞,并期待8月5日的PDUFA。约会显然,我们将努力回答任何问题,任何剩余的问题,FDA有,因为他们完成审查。至于高级领导层,无论是CBER还是其他机构,我们通常不会在这些审查中与他们互动。这是审查人员,疫苗办公室的工作人员,这是我们唯一来回走动的地方,我们不希望有任何影响。当然没有,你知道,在今天之前或之后,由于新的代理主任,我们确实期待着与CBER的领导广泛的工作在我们的投资组合。因此,1010流感疫苗的审查在某种程度上是独立的,但我们有大量的其他产品,从intismirran int到诺如病毒,再到我们的第一个罕见病项目,丙酸血症。我们希望今年所有这些计划都能有关键的结果,我们期待着将这些结果向前推进。因此,这对我们来说是一个令人兴奋的时刻,希望对该领域来说,我们非常感谢FDA和CBER的合作伙伴关系,因为我们试图将这些药物带给患者。非常感谢

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自道明证券的Tyler Van Buren。您的线路已开通。

泰勒·范布伦

嘿,伙计们,恭喜这个季度。感谢您回答这个问题。对于III期因替斯米然佐剂黑色素瘤顶线数据。你能提醒我们它的动力是什么吗?也许更重要的是,你能给我们你的最新想法,从临床的角度来看,什么是成功,你需要在绝对基础上或我们认为相对利益的无复发生存期(RFS)中显示什么。谢谢谢谢泰勒的提问。所以我们还没有透露内务部的权力假设。可以说,第二阶段的数据有一个非常强的风险比,非常勉强错过,而且功率大大减小,你知道,150,160名参与者,而不是1100名。所以我们认为我们有很好的动力,非常好。如果我们看到类似的风险比,这显然是一个巨大的成功。至于你问题的第二部分,即我们会感到满意的事情的范围。显然,任何看起来像第二阶段的事情都会非常壮观。但坦率地说,我们认为受益的机会可能在我们看到的0.5和0.8等数字之间,在黑色素瘤、佐剂、黑色素瘤、三期黑色素瘤的生存和治疗方面仍然有显着的益处。现在,在这个范围内,我们想要了解的各种结果。原始数据。发生了什么如果你看到很强的无复发生存率(RFS)和很强的最终总生存率,就像我们在第二阶段研究中看到的那样,这是令人鼓舞的。如果你看到总生存率或远处转移数据更好,即使无复发生存率(RFS)不是,这可能同样令人鼓舞。因此,我们如何宣布成功的结果有一系列,这将取决于我们在研究中看到的不同临床益处。但目前,我们觉得我们有能力进行中期分析。如果没有,我们期待随后的中期分析。我们认为这里有一系列结果,从第二阶段的结果到一系列温和得多的事件,这些事件仍然可能是真正有意义的患者,并作为第三阶段黑色素瘤的治疗方法在商业上成功发展。谢谢

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自巴克莱银行的Ellie Merle。您的线路已开通。

何鸿渐(总裁)

嘿伙计们,早上好。感谢您回答这个问题。想知道您对肾细胞癌和肌肉侵袭性膀胱癌数据的时间有何期望,您能否详细说明这些适应症中的良好数据是什么样子,如果数据呈阳性,那么这些适应症的下一步将采取什么措施?非常感谢是的,谢谢你的问题。正如我们之前所说,这两项随机二期研究每项研究都招募了约300名参与者。所以我们真的很高兴能填补这张照片。关于Intismirran在一系列不同肿瘤中的表现,我特别指出肾细胞癌(CC),我们有兴趣看看我们是否可以提供真正有意义的临床益处,因为我们仍然认为那里还有改进的机会空间。这相当重要。现在,这些都是事件驱动的试验,我们确实想保护这些试验的注册可能性。因此,出于显而易见的原因,我们是盲目的,我们正在为第一次中期分析积累事件,如果可能的话,我们希望这些研究是注册的。因此,我们希望确保积累大量事件,并以正确的方式处理这些分析。正因为如此,现在很难指导。我们不知道今年甚至明年初什么时候会出现这些结果,因为它们是事件驱动的分析。但是,当我们积累了足够的案例进行绑定分析时,我们肯定会这样做。我们所有人都渴望看到结果,因为它不仅有助于指导这些产品或适应症是否合理,更快地再次向前推进,可能是注册研究,或者是第三阶段的关键研究,我们希望尽快开始,而且他们也填补了Intismirran将发挥多大作用的画面。在某些方面,如果你认为肾细胞癌(RCC)是一个例子,它在突变方面相对远离黑色素瘤。这是一个负担,因此也是一个机会,让我们展示潜在的好处,这将扩大我们认为intismirran可能发挥作用的范围。所以我们渴望看到这些数据,但我们在这一点上是盲目的。我们正在关注这些事件,一旦有更多消息,我们渴望提供最新消息。但目前我们无法指导这个时机何时到来。谢谢

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自瑞银的Michael Yee。您的线路已开通。

易伟

早上好.我们对intismirran有两个问题。第一个是黑色素瘤研究。我们是否会期望这是一个与intismirranerim相关的类似设计的协议?我记得第二阶段强烈打击了intismirranerim。因此,试图理解这里是否建立了类似类型的标准intismirranerim,如果它不停止在intismirranerim,那么它将意味着第一个intismirranerim与第二个intismirranerim的某种不同的风险比。同样,在肾脏研究中,我们了解到这是一种进展慢得多的肿瘤。如果你看看keytruda佐剂研究,只是想了解今年可能出现潜在的intismirranerim,或者这是一项在intismirranerim方面设计得非常不同的研究。谢谢是的,谢谢你,迈克尔,这两个问题。所以,首先,我们显然没有就第三阶段intismirranerim分析给出任何统计指导,但可以说,正如我刚才所做的那样,我们不会进行intismirranerim,除非我们认为有成功的机会。从这个意义上说,我们并不是将其定义为第二阶段存在的风险比。人口存在一些差异,但这肯定是我们希望相对早期了解的情况。因此,它介于两者之间,显然我们正在寻找的并不重要。我们真的很兴奋,但我们也只需要等待,让数据成熟并看到这些结果。所以我们对第一场比赛持乐观态度,但公平地说,如果不成功,第二场和决赛仍然有机会。

易伟

我们绝对为这两种产品保留了Alpha,用于我们认为仍然具有商业重要性的产品。这就是点主义者之一。现在就肾脏而言,肾脏是肾细胞癌(CC),正如您所说,事件发生得更慢。Keytruda显然有好处,但仍有很大的空间。即使您关注组合产品,Keytruda plus Belzu默克也刚刚在那里取得了巨大成功,风险比为0.72。在无房地产经纪人生存方面,仍有改进空间。因此我们热衷于看看这个结果。大约有300名参与者参与了该研究,我提醒您,作为参考,这大约是我们一直在谈论的lib期辅助黑色素瘤研究的两倍。我们并不是将其视为一项注册研究,但它具有注册潜力。这意味着我们可以有一个较低的统计阈值来宣布那里存在强有力的结果、强有力的信号。再想一想,就像我们在第二阶段看到的黑色素瘤一样。但关键是,如果在较低的阈值下,我们就不想揭开该研究的盲度,称其为0.1的0.1 Alpha。如果这项研究趋于统计学意义和配准潜力,我们不想揭开它的面纱。因此,就时间而言,肾细胞癌(CC)研究中的关键未知因素是,我们将触发根据事件进行分析的触发器。DSMB将查看结果,然后建议我们是否应该宣布早期成功,或者是否保持盲态,或者,你知道,替代结果,你知道,这更像是徒劳的,但这会导致我们想要查看这些数据并快速确定我们是否想要运行第三阶段。因此,无论看起来如何,这都是高度的不确定性。但这一切都是为了确保,如果我们在这里有一种药物,在肾细胞癌(CC)中发出具有登记潜力的强信号,我们不会破坏它,或者如果它很强并且需要第三阶段更强大的分析,我们会尽快进行。我认为这是我们与dsMB合作面临的决定。明白了。谢谢,伙计们。

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自伯恩斯坦的考特尼·布林。您的线路已开通。

杰米·莫克(首席财务官)

嗨伙计们非常感谢您今天回答这个问题。再谈几点。随着我们越来越接近成为未来模型中有意义的一部分,我想了解的是什么。显然,在价格方面还有一些重大决定需要做出,而且在您和您的合作伙伴之间的收入确认方面也是如此。第一,您能否帮助我们了解这里的参数,并帮助我们思考Moderna在P和L中实现的贡献可能是什么样子,认识到它是一把椅子。其次,在第一阶段的单药治疗和联合研究中,您能否再次帮助我们了解一点第一阶段相对于后期的诊断流行率。与其他诊断较晚的癌症相比,肺癌显然相对而言。因此,如果我们能为这些患者看到一些真正的机会,了解您如何看待这个市场和潜在的建筑将会很有帮助。说到这个机会,对酒吧的样子有何评论,特别是与观看或等待知道相比?谢谢是的,谢谢,考特尼。我认为我们有点分手了,但我认为第一个问题是围绕revrec,因为它与intismirran有关。所以让我拿着这个,我会在那里提出一个警告,我们甚至没有批准的产品。我们正在和审计员合作。这不是一个传统的合资企业。是的但这是,我会给你,尽我们所知,我们认为它是如何工作的。所以我们最终会把产品交给默克公司,因为他们显然是市场授权持有人,他们会把产品卖给客户。这将是我们交易的第一部分。所以你可以想象我们的一些齿轮,加上一些标记之后。无论利润分成是多少,那么我们都会拿走这一份额,我们的份额或50%。因此,它最终自然会高于利润份额的50%,因为它的基础是首先发货产品并对其进行一定的加价,然后再在此基础上赚取利润。因此,随着时间的推移,这种情况会发生变化,因为正如我们之前所说,我们正在研究销售商品的成本。随着时间的推移,随着我们继续推动自动化,这一数字将继续下降。所以当我们的商品销售成本开始时会高一点。嗯,很明显,就像任何产品一样,一开始都很高,然后随着时间的推移变得更有效率。但这就是总体框架,我希望这能有所帮助。但同样,我们希望明年能够达到这个水平,以便能够开始确认收入。

何鸿渐(总裁)

癌症第一阶段。因此,肺癌确实代表了一个非常独特的机会,因为X射线筛查实际上是识别早期疾病(第一阶段疾病)的重要干预措施。现在,大多数诊断仍然出现在较晚的时候,尤其是第三阶段,但你看到的是增加,近三分之一的诊断现在是早期阶段、第一阶段、第二阶段,而且这一数字在过去十年中有所增长,希望通过更好的筛查继续增长,包括相对简单的干预,您的初级保健医生可以提供的胸部X光检查。因此,我们确实希望并期望能够大力推动尽早发现肺癌,这是一个自然的地方,因此,如果你有很大的好处,请尝试拦截和干预。风险状况,再次有待证实。但我们知道我们有安全性,如果我们能做到这一点,那么我们将能够极大地影响开始出现的4期或3期和4项诊断的数量。你已经看到了这方面的证据,对吧?我的意思是,如果你看看过去一两年的美国,就会发现诊断数量(即早期阶段发生的诊断百分比)有所增加,而后期阶段发生的诊断数量相应减少。因此,我们确实认为这对我们来说是一个独特的肿瘤机会来展示第一阶段干预,因为围绕胸部X光检查和现场总体轨迹的筛查制度。谢谢

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自花旗集团的杰夫·米查姆。您的线路已开通。

杰夫·米查姆

早上好,伙计们。谢谢你的问题。我有两个快速的。第一个关于Lessiss Marin的试验,随着您在这里积累经验和数据,我知道大多数试验都与Keytruda结合使用,但是否还有其他IO组合机制也可以取得成果,或者这是通过您的肿瘤学管道的其余部分来更好地解决?第二个关于诺如病毒的。随着我们越来越接近数据,您对哪些成功有任何更新的看法吗?看起来像这里?仅仅考虑到护理标准?我的感觉是一个重要的利益是所有你需要的。但我想让你们看清楚。谢谢是的,谢谢你的两个问题。因此,首先关于替代性IO IO组合,我们正在寻找辅助环境,正如您所知,在许多三期研究的早期阶段,我们确实进行了转移性黑色素瘤研究,但在这种情况下,我们通常采用IOIO组合及其相关毒性并不被认为是有利的。因此,目前我们的大部分重点都集中在与PD 1和Keytruda的结合上。由于我们的合作伙伴默克,我们对后续研究感兴趣,以探索替代IO组合。但正如您提到的那样,这已经是我们在其他管道中开始做的事情。我要特别指出的是4359,我们正在寻找转移性黑色素瘤和替代治疗方案。CTLA 4/pd 1组合(IPBE和Nivo)是对这些人群显示出益处的重要干预措施。如果我们想添加第三个IO代理以希望获得一些好处,我们现在正在进行一些早期的第一阶段、第二阶段探索工作。因此,您可能会看到,由于我们已经在int中进行了大量工作,您可能会看到我们首先在另一个现成的环境中探索癌症疫苗平台的其他组合。但这并不排除未来我们可能不会在其他方案的基础上探索使用智力。当然,我们自己和我们的合作伙伴默克现在都对此感兴趣。关于诺如病毒。一边,我认为你说得很对。我们认为鉴于目前还没有一种批准的诺如病毒疫苗,特别是对于那些处于最高风险的人,那些75岁以上的人,那些患有其他医学合并症的人,即使是两天的诺如病毒也可能发生深度脱水,这确实会带来很高的社会和医疗成本。感染不仅仅是住院,还有潜在疾病的严重恶化,以及一些死亡,因此,人口,任何可以减轻负担的事情最终都会为医疗保健系统创造价值,而不考虑个体患者的利益。因此,我们认为统计显着性是标准。显然,我们希望看到疫苗的功效也是有意义的,超过50%。但鉴于目前没有标准的护理或治疗,我们会认为以上的任何措施都是成功的。太好了,谢谢。

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自Evercore ISI的Corey Kasimov。

科里·卡西莫夫

您的线路已开通。嘿,早上好伙计们。感谢您回答这个问题。我也有一个关于intismirran的。因此,想知道在InterPass 001中展示总体生存益处有多重要?鉴于显示总生存期(OS)和辅助黑色素瘤的挑战,您认为医生会在没有明确的总生存期(OS)信号的情况下以任何不同的方式解释数据集吗?谢谢是啊所以我会做一些观察。首先,无复发生存期(RFS)是一个很好的预测指标。我的意思是这是一个无复发的生存。所以,这不是无进展生存。这是生存,并且往往相互关联。如果您查看我们的第二阶段研究,您会发现我们之前已经发布了rfs、DMFS甚至总体生存(OS)趋势数据。我们期待ASCO演示文稿提供五年的更新以及有关rfs、DMFS和os的视图。您知道,我想指出数据中的这种呈现,我们希望这将为患者医疗保健系统的医生提供信心,在这种情况下以及在辅助黑色素瘤环境中使用intysamir和与keytruda的组合的情况下,这将提供足够的如果第三阶段积极,就有信心继续前进。现在,我们将跟踪总体生存率(OS)的第三阶段数据,你知道,我们已经度过了第二阶段五年,所以我们需要一些时间才能在第三阶段达到同样水平的数据,但它将是未来试验的一部分,并且可以提供未来的信心。但同样,在这种情况下,无复发生存期(RFS)实际上就是生存期。这很有帮助。谢谢

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自Rothschild & Co. Redburn的Simon Baker。您的线路已开通。

西蒙·贝克

非常感谢您回答我的问题。看看第二季度的收入,有几个快速问题。首先,我们是否应该或您可以在分裂上给我们任何颜色,或者我们是否应该假设整个是spike vax?还有杰米,我想知道你是否能对分阶段提出任何评论。这是一个非常强劲的数字,超出了我们的预期,但我只是想知道第二季度的预期收入是否有任何改善,特别是在美国以外的一些政府命令的情况下,非常感谢。

杰米·莫克(首席财务官)

是的,谢谢西蒙。因此,让我解决与产品拆分有关的第一个问题。这在很大程度上仍然是新冠病毒。因此,正如我们一直说的那样,我们预计RSV不会成为2026年的重要增长动力。我们相信这对我们来说需要一点时间。因此,这仍然主要与新冠病毒有关。至于我们安排第二季度的时间。所以,然后,所以我认为也许你的问题更多地是关于下半场。但对于第二季度,我们在第二季度投入了5000万至1亿美元。因此,这应该会使我们上半年的收入达到近5亿美元。如果你看看,美国境外可能有4亿美元,美国境内有1亿美元。所以让我和你们谈谈今年的时间,并给出总体情况,并与去年进行比较。去年我们有7亿美元。美国以外的销售额,上半年为100美元,下半年为600美元。所以今年上半年有400美元,如果我们重复去年,那就是10亿美元。我们一直在说,我们在美国和国际之间的组合将是5050分裂。因此,如果我们重复去年的情况,我们应该得到10亿美元,而美国去年是12亿美元。我在准备好的讲话中说过,我们预计会出现一定程度的下降,我们已经对此进行了建模。所以希望这能让您了解一下这里的阶段和时间。我要说的最后一点是回到之前提出的一个问题,即去年下半年我们在英国没有任何收入。因此,斯蒂芬早些时候的观点是,如果去年有秋季,那么在美国以外的地区,我们在英国就没有6亿美元了,还有其他看跌和看跌。这就是为什么我们引导了高达10%的人。我在这里并没有给出明确的指导,但我试图向您展示美国与美国的情况,并将今年的情况与美国的情况相结合分裂太好了,非常感谢。

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自Jefferies的Andrew Tsai。您的线路已开通。

蔡永珍

嘿,谢谢。早上好.这是一个更大的问题。我只是想知道你们对bd的最新想法,甚至考虑mRNA以外的技术或资产,向您的管道中添加更多资产是否有意义,或者您认为您目前的规模合适?谢谢

斯特凡·邦塞尔

早上好.谢谢你的问题。因此,如果你想到这家公司,你知道我们一直专注于构建最有影响力的mRNA平台,以实现模式,即药物系列,从而使许多药物能够使用相同的技术组件发生。我们已经用传染病疫苗做到了这一点,我们已经用intisimiran做到了这一点,看看现在的研究数量。我们正在治疗罕见疾病。随着我们在6月25日的科学日分享更多内容,我们一直在投入巨资以不断增加新模式。你可以通过史蒂文谈论的T细胞整合器看到2808。您可以看到49,并且还有更多资产。我们将带您了解科学所带来的成就。因此,我们非常专注于扩展新的模式,以实现新的医学家族。正如您过去所看到的那样,我们几年前收购了日本的一家公司,因为该公司正在扩大Moderna的mRNA运营业务。我们将继续全面审视科学,无论是来自学术实验室还是来自公共或私营公司。如果我们找到合适的机会来增加我们的能力,我们当然会执行这些优先事项。但我们不像业内大多数公司那样存在管道问题。我们有丰富的产品。如您所知,我们现在对成本非常严格,以恢复收支平衡,但我们有很多令人兴奋的科学正在等待很快进入临床。我们将于6月25日分享更多内容。谢谢

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的最后一个问题来自沃尔夫研究中心的亚历山德拉·哈蒙德。您的线路已开通。

亚历山德拉·哈蒙德

嗨感谢您回答这个问题。因此,随着新冠流感疫苗最近在欧洲获得批准,您能向我们介绍一下您的商业化战略吗?我想,一年后和五年后的成功发射会是什么样子?谢谢

何鸿渐(总裁)

是的,谢谢你的问题。所以首先,我想首先说的是,正如我们的模式、我们的道路一样,我们预计这些疫苗在批准的那一年不会有收入。所以1083。或美国的M Combriax或流感,这些都不在杰米所说的我们的指导范围内。现在,你的问题在27和28中更有前瞻性。成功是什么样子的?第一步,也就是我们目前在欧洲主要市场采取的行动,是确保市场准入。这就是定价和报销。这是一个全国性的进程,正在进行中,甚至公开进行,例如在法国,坦率地说,他们在获得批准后很快就启动了这一进程,我们认为这是一个令人鼓舞的迹象。值得注意的是,整个欧洲约有20亿美元。呼吸道疫苗市场。我们之前总结说,流感是其中的一个重要组成部分,而新冠病毒是其中的第二大部分。为RSV保留的一小部分要小得多。因此,我们认为这是流感-新冠联合疫苗的一个非常大的机会。支付给付款人、医疗保健系统、患者带来很多好处,你知道,患者很欣赏,这只是一次注射,而且人们对此有强烈的偏好。但付款人和医疗保健系统确实欣赏较低的工作负担。这是一种单一的产品,只需要一次注射,你不必同时购买两种产品。你从医疗保健提供者那里得到的时间,无论是医生,护士,药剂师,他们可以回来做其他为医疗保健系统创造价值的事情,实际上是产品价值主张的重要组成部分。因此,我们一直在与这些政府合作,我们将在今年下半年做的是帮助建立经济价值故事。我们已经得到了真实世界的有效性,数据来自我们的产品,我们希望能够显示他们对个人的好处。但我们也希望帮助医疗保健系统了解并重视他们从呼吸道联合疫苗中获得的节省。这确实是未来12个月的重大推动。我们确实希望27日在我们可以获得定价和准入的首批市场成功推出。在欧洲,在某些情况下,这需要几年的时间,而真正要到2028年,你才会开始看到更显着的提升。我们希望我们最终能获得18至20亿美元中的很大一部分。呼吸道疫苗市场,因为我们确实认为我们拥有一种独特的产品,可以节省医疗保健系统的资金并为患者和提供者带来更好的价值。因此,你知道,随着我们的前进,我们将获得更多指导,但请放心,我们将在明年确保市场准入、定价和报销,并帮助人们了解这种组合的价值。患者很快就会得到它,医疗保健系统也很快得到它。我们已经做好了连接这些点的工作,以便我们能够在27年成功推出,并在28年真正推动业务的增长。

操作者

谢谢女士们先生们。今天节目的问答部分到此结束。我想将电话转回斯蒂芬·班塞尔,请其发表进一步评论。

斯特凡·邦塞尔

非常感谢您今天加入我们。如您所见,我们对2026年恢复细胞生长和关键的第三阶段堡垒、诺如病毒因替斯米兰和丙酸血症感到兴奋。我们期待着在接下来的几天和几周内与你们中的许多人交谈。我们很高兴从6月1日星期一开始在ASCO为您举办更多活动。6月25日在剑桥举行科学日活动。祝您有美好的一天,并有一个愉快的周末。

操作者

谢谢女士们先生们,让我们结束今天的演讲。我们感谢您的参与。您现在可以断开连接并度过美好的一天了。

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