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2026-04-30 21:09
谢谢你亚当。今天早上,我们报告了2026年第一季度的业绩,我很高兴地说,我们今年开局良好。活跃患者和净收入均以两位数的速度增长。我们在胰腺癌领域的推出有了一个充满希望的开端,并且预计今年将推出一些额外的催化剂,我们在盈利之路上正在取得进展。我们期待在第一季度强劲的基础上再接再厉。在今天的电话会议上,我们将首先回顾我们的胰腺癌计划。然后,Frank将提供有关我们GBM和肺癌项目的最新信息。在我们开始提问之前,克里斯托弗将回顾我们第一季度的财务业绩。本季度的主要新闻是FDA批准并随后在美国推出了用于局部晚期胰腺癌患者的Optune PACS。自去年在ASCO上展示并发表PANOVA-3数据以来,医生的反馈一直是积极的。人们广泛认识到观察到的结局的重要性,包括总生存期和疼痛进展时间的延长。我们相信Optune PACS可以在胰腺癌的治疗中发挥重要作用,我们很高兴将Optune PACS带给胰腺癌患者。Optune PAC商业发布的早期阶段令人鼓舞。我们于2月11日获得FDA批准。在批准和季度结束之间的7周内,我们认证了868家医疗保健提供者,其中27人是学术中心的处方医生,这是一个令人兴奋的发展,因为从历史上看,我们看到学术中心TT领域疗法的采用速度较慢。截至3月31日,我们已收到169张处方,并完成了90名患者的治疗。本季度结束时,我们有83名患者接受治疗,漏斗中有一批积压的患者。我们也很高兴地报告我们的第一个主要付款人覆盖政策的Optimpax。随着Elevance Health覆盖超过3000万人的生命,需要几个季度才能完全了解Optune PACS,采用曲线和报销动态,但同样,早期信号非常令人鼓舞。在本季度,我们还公布了2期PANOVA-4试验的顶线数据,该试验评估了TT场疗法与atezolizumab和gemibraxane联合治疗转移性胰腺癌。PANOVA-4达到了主要终点,疾病控制率为74%,而历史对照组的疾病控制率为48%。治疗的中位持续时间为25.6周,这强烈表明TT场治疗适用于转移性人群是可行的。随着胰腺癌治疗格局的发展,我们也将随之发展。经过多年来在胰腺癌领域有限的临床成功,医学界在Panova 3和Panova 4试验中看到了积极的结果,以及测试Kras抑制剂Duraxon racib治疗二线转移性胰腺癌的试验的积极数据。RAS抑制剂可能成为未来胰腺癌的重要支柱治疗方法,我们正在努力了解它们与肿瘤治疗领域同时使用的好处。本月早些时候,在美国癌症研究协会或AACN年度大会上,展示了两张海报,评估了TT场与Diraxone RASIB在胰腺癌模型中的体外和体内使用。提供的数据表明,与单独使用的任何一种疗法相比,Kras抑制作用可以阻断上游致癌信号和TT场引起的c-Myc蛋白的向下调节,当一起使用时会产生更大的抗肿瘤活性。这些数据很有希望,值得临床研究,并且将成为我们考虑胰腺癌计划下一步的重要输入。最后,快速更新我们的产品开发计划。去年,我们推出了许多产品增强功能,旨在使患者和处方者更容易进行TT现场治疗。这包括简化处方流程的HCP门户。L更轻、更灵活、更舒适的HFE Arrays for Optunegia,这是一款帮助患者和护理人员驾驭TT领域体验的移动应用程序。我们开始在90天的持续率中看到这些增强的成果,就在2024年,该率还徘徊在70%以下。2025年,季度持续利率升至73%。我们的下一个重大产品改进将是躯干的新阵列。我们现在正在最终确定与Optune PAC和Optune LUA兼容的设计。新阵列旨在在舒适性和可用性方面做出重大改进。我们还预计这些阵列的制造成本效益更高。我们已经在健康志愿者中完成了可用性测试,并正在评估非小细胞肺癌患者的性能。我们的下一个目标是在年底前将新阵列用于未来的胰腺癌和肺癌临床试验。我现在将致电Frank,了解我们的GBM和肺癌项目的最新情况。
NovoCure(纳斯达克股票代码:NVCR)发布了第一季度财务业绩,并于周四召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。
Beninga API提供对财报电话记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。
完整的财报电话会议可在https://edge.media-server.com/mmc/p/zmc3tkut/
NovoCure报告称,2026年开局强劲,活跃患者和净收入同比均实现两位数增长。
FDA批准Optune Pax治疗局部晚期胰腺癌的批准和美国推出是重大亮点,其早期采用指标有希望。
NovoCure将全年收入指引更新为6.9亿美元至7.1亿美元,增长5-8%。
该公司正在其GBM和肺癌项目方面取得进展,预计下个季度的三期三叉戟试验将获得进一步的见解。
NovoCure的战略重点包括扩大GBM的采用、保持Optune Pax的势头以及实现两位数的收入增长和盈利能力。
操作者
你好,感谢您的支持。欢迎参加Nova 2026年第一季度财报电话会议。此时,所有参与者都处于仅限用户模式。演讲者演讲结束后,将进行问答环节。要在会议期间提出问题,您需要在电话上按星号 *1键。然后,您将听到一条自动消息,建议您举手撤回您的问题。请再次按星号 *1。请注意,今天的会议正在录制中。现在我想把会议交给今天的第一位发言者亚当·戴尼。请继续。
亚当·丹尼
早上好,感谢您加入我们回顾NovoCure 2026年第一季度的财务业绩。今天,我们的执行主席Bill Doyle、首席执行官Frank Leonard、首席创新和医疗官Ori Weinberg以及首席财务官Christoph Brockman与我通了电话。我们执行领导团队的其他成员将为您提供问答,供您参考,请在我们的网站novacure.com的季度报告下的投资者关系页面上找到。在我们开始之前,我想提醒您,我们在这次电话会议期间的讨论将包括前瞻性陈述,实际结果可能与这些陈述中的预测存在重大差异。这些声明涉及许多风险和不确定性,其中一些超出了我们的控制范围,并在我们提交给SEC的文件中不时进行了描述。除非法律要求,否则我们不打算公开更新任何前瞻性陈述。在适当的情况下,我们将参考非GAAP财务指标来评估我们的业务。经过特别调整的EBITDA,衡量扣除利息、税款、折旧、摊销和股份薪酬前的盈利。我们认为,调整后EBITDA是一个重要指标,因为它消除了归因于我们资本结构、税率和重大非现金项目的盈利的影响,并且最好地反映了我们业务产生的财务价值。由于未经合理努力,无法预测调和的GAAP净利润中包含的股份薪酬费用,我们不会根据GAAP为调整后的EBITDA提供前瞻性指导。非GAAP与GAAP财务指标的确认包含在新闻稿、收益幻灯片以及我们今天提交给SEC的10 Q表格中。这些材料都可以从我们网站上的投资者关系页面访问。在我们准备好的发言之后,我们将为您的问题打开热线。我现在将电话转给我们的执行主席比尔·多伊尔。
比尔·多伊尔(执行主席)
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
谢谢你比尔。我们的Optune GEO业务仍然是我们商业投资组合的核心驱动力。今年开局强劲,全球活跃患者数量同比增长9%。日本、德国和法国的增长最为强劲,分别贡献了20%、12%和9%的活跃患者同比增长。我们的全球市场部门也取得了出色的季度表现,在西班牙的一项充满希望的推出推动下,活跃患者增长了17%。我们相信,我们可以在成熟市场保持低至中等个位数的活跃患者增长,并在西班牙和捷克等新市场保持更高的增长。我们的多发性胶质母细胞瘤(GBM)计划的下一个主要催化剂将是预计在第二季度进行的第三阶段三叉戟试验的顶级数据。三叉戟的结果将使我们更好地了解TT场如何与放射治疗一起工作。三叉戟将optunegeo的开始提前在多发性胶质母细胞瘤(GBM)治疗旅程中开始,从化疗放射开始,而不是在化疗放射之后。在Trident中,有资格入选的患者人群比我们的EF 14试验更广泛。在EF 14试验中,在化疗放射和筛查之间的短时间内进展的患者没有资格接受随机分组。在三叉戟试验中,随机化是在化疗开始之前进行的,我们能够评估这个以前不合格的队列中TT野的使用情况。我们预计Trident将进一步深入了解早期使用TT场治疗是否可以为更广泛的符合条件的患者群体带来额外的生存益处。现在转向Optune LUA三月份,我们在日本获得了国家报销,并开始治疗商业患者。日本为Optune LUA提供了一个充满希望的市场,因为我们的LUNAR临床试验数据更接近地反映了日本的护理标准。3月15日,我们举办了一场研讨会,约有250名日本肺癌医生出席,其中包括一些主要的意见领袖。我们正处于推出的早期阶段,但迄今为止医生对临床试验方面的兴趣和参与度让我们感到鼓舞。正如我在担任首席执行官之初所说,我们需要更新LUNAR 2试验的策略。我们现在正在探索修改试验的选项,目标是压缩完成时间轴并显着降低成本。我们期待与监管机构接触,讨论潜在的变化,并在今年晚些时候提供完整的更新。总体而言,这是一个非常强劲的季度,我们对我们的进展感到满意。我们的商业重点是扩大gbm的采用,保持Optune pacs推出的势头,并在Optune LUA潜力最大的市场中获取价值。我们在第一季度取得了许多令人兴奋的商业和临床里程碑,并期待在全年分享有关其他催化剂的更多信息。Christoph现在将回顾我们第一季度的财务业绩。
克里斯托弗·布罗克曼(首席财务官)
谢谢弗兰克,感谢大家今天早上加入我们。今年我们开局强劲,延续了2025年以来的势头。第一季度净收入为1.74亿美元,同比增长12%。这一增长主要是由于美国以外市场的持续增长,其中德国和法国分别增加了600万美元和500万美元。德国受益于批准率的提高,一次性受益250万美元,法国受益于合同绩效改进,一次性受益100万美元。与2025年第一季度相比,汇率变化带来了560万美元的顺风。Optune LUA第一季度的净收入为300万美元,而2025年第一季度的净收入为150万美元。根据GBM第一季度业绩的强劲程度,我们正在将全年收入指引更新至6.9亿美元至7.1亿美元,增长5%至8%。我们将Optim Lua和Optune Analyst今年的合并收入范围维持在1500万至2500万美元。本季度毛利率为78%,而2025年第一季度为75%。这主要是由于阵列利用率提高和供应商价格降低导致阵列成本降低。我们继续预计2026年全年的年毛利率将达到70年代中期,因为在建立广泛报销之前,我们会让更多的视光税患者接受治疗。本季度研发费用为5800万美元,较2025年同期增长8%。这主要是由于与主题D58试验相关的成本增加所致。提醒您的是,这是一项700多名患者的试验,我们预计将在今年年底前全部招募。第一季度的销售和营销费用为5800万美元,比2025年第一季度增长5%。这是由Optune Analyst在美国和Optim LUA在日本的发射成本推动的。本季度G & A成本为8600万美元,比去年同期增长92%。正如我们上季度提到的那样,由于Optune PAC的批准,我们产生了4300万美元的股票薪酬费用。我确实想指出的是,这笔费用是出于GAAP会计目的而包含的,与这笔费用相关的赠款并未归属,也没有分配股份。我们本季度净亏损为7100万美元,而2025年第一季度为3400万美元。不包括一次性份额补偿费用,净亏损为2800万美元。本季度每股亏损为负0.62美元。本季度调整后EBITDA为负30万美元,而2025年第一季度为负500万美元。今天上午,我们将全年调整后EBITDA指引更新至负1500万美元至收支平衡。这反映了我们今年的强劲开局以及Optune Plugs推出带来的支出加速。截至2026年3月31日,我们的现金和投资余额为4.32亿美元。感谢大家今天早上加入我们。我们现在将开通问答专线。
操作者
当然,为了提醒提问,请在手机上按星号 *1键,等待您的姓名公布。要撤回您的问题,请再次按star *1。请稍候,我们正在整理问答名单。我们的第一个问题将来自Leerink Partners的Jonathan Chang。乔纳森,你的电话线开通了。
Jonathan Chang(股票分析师)
大家好。早上好,感谢您回答我的问题。您能否在Optune PAC的早期发布中提供更多色彩?比如开处方者的数量、您看到的利用率的中心类型、早期临床医生患者的反馈,并帮助我们了解这与早期肺癌推出体验相比如何?谢谢
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
谢谢乔纳森感谢这个问题。我们正在看到。我们对Optune PAC的推出感到非常自豪,无论是我们的准备工作还是市场的反应。正如比尔在开场白中提到的那样,仅在最初的一个月内,我们就有了800多名经过认证的处方师。正如比尔提到的那样,27名经过认证的处方师来自学术中心。是的虽然我们没有给出第一季度实际服药的处方者数量的具体统计数据,但我想说我们很高兴。它涵盖了社区和学术中心以及处方者,他们甚至在前五周就开出了多个处方。因此,我认为,当我们进入第二季度时,我们将能够在处方趋势、谁在处方以及在哪里处方的量化颜色上给出更多的颜色。但就推出第一个月的总需求而言,我们感到非常高兴。对于您关于这与我们的肺部发射相比如何的问题,我们想说这是我们想要考虑的任何指标。这是需求的倍数,实际上只是处方界的接受显着不同。
Jonathan Chang(股票分析师)
明白感谢您回答我的问题。
操作者
我们的下一个问题将来自Piper Sandler的Jason Bedner。你的电话开通了,杰森。
Jason Bedner(股票分析师)
谢谢.大家早上好。恭喜在这里度过了一个非常好的季度,并开始使用Optune PAC,所以我就从那里开始。这里的发布比我们想象的要好得多。很高兴看到。想知道您是否可以进一步扩展医生入职与处方流程的结果。我想我的意思是,你们的早期指标非常强大,这让我想知道将认证处方者转变为活跃处方者的步骤。这些处方者主要是您试验的一部分吗?这就是他们能够如此迅速地开出处方的原因。只是您可以在这里添加的任何颜色。当我们思考医生获得认证后的启动曲线时,然后进入pacs处方。
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
杰森,谢谢你。我很感激这个问题。我想说的是,对于你的问题,关于这些最初的处方者是谁?实际上,我首先要回顾一下这是该适应症首次获得重大批准的事实。事实上,如果我们只关注局部晚期胰腺癌的阶段,这是该领域第一次成功的试验。因此,虽然我们看到参与试验的首席调查员(PI)非常积极,但兴趣要广泛得多。这本质上是我们能够在我们以前从未合作过的中心满足需求的积累,这些中心我们以前很难进入这些中心,希望我们在第一周就进入那里,以便他们可以立即增加标准护理。因此,我认为随着我们进入下一个季度,我们将真正了解更多数字。但我想说,这是非常广泛的。没有一个群体能够在这一过程中领先并更多。为了提醒每个人作为一个设备,我们确实必须首先培训和认证我们的医生。一旦培训和认证完成,他们就可以立即开出处方。那些以前与我们合作过的人对于如何将处方转移给我们可能更加复杂。但我也很高兴地说的是,去年我们对我们的医疗保健提供者(HCP)门户进行了大量投资,我们与医生合作传输处方和所需相关数据的方式,因此我认为我们已经降低了医生负担的标准。因此,我们已经看到了处方的速度。是啊我唯一想补充的是,去年首次公布数据时,美国临床肿瘤学会(ASCO)的热情才真正开始高涨。我们看到领奖台上的热烈欢迎。所以对于你的具体问题。这种兴趣当然有机会建立,而且比调查人员广泛得多。
Jason Bedner(股票分析师)
好的,太好了。也许可以快速跟进,然后进行单独的指导。但快速跟进,就像我们考虑的发射曲线一样,您已经在市场上待了三个月或近三个月,如果您能分享有关发射轨迹的任何实时反馈,那么2月到3月到4月的情况会是什么。然后在收入指导问题上,你将中点提高了1000万。你以600万的优势击败了共识。所以这是一个相当强烈的声明。如果可以的话,也许可以谈谈您实时或全年看到的内容,这让您可以轻松地将收入指南提高到超过节拍的水平。
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
杰森,谢谢你。我会评论轨迹,然后传递给克里斯托弗和克里斯托弗。我们无法对本季度的轨迹发表评论,只能对上一季度的轨迹发表评论。我只想说,当你看到FDA批准时,我们有一段时间必须向FDA重新提交标签。你实际上是在市场基本上四周的背景下看待上一季度的。我回到我之前说过的话,我们对结果非常满意。我们在与客户的最初互动中看到了真正的力量。我们对今年剩余时间继续保持这一势头感到非常兴奋。是啊
克里斯托弗·布罗克曼(首席财务官)
杰森,克里斯托夫在这里。因此,对于你的指导问题,我想说我们在2025年和第四季度表现非常强劲的背景下取得了胜利,我们在第一季度看到我们能够将这种势头延续到2026年,这给了我们信心,再加上第一季度的强劲收入,将指导提高到我们所看到的6.9亿至7.1亿。
Jason Bedner(股票分析师)
好的,再次感谢。恭喜你
操作者
我们的下一个问题将来自拉登堡鲍曼的凯文·德基特。您的线路已开通。
Kevin Dejeter(股票分析师)
凯文,恭喜你获得了丰厚的季度报销。具体来说,您可以就您与一些商业付款人的合同和承保渠道方面所看到的内容发表评论,并提供有关CMS承保范围的参与度和潜力的任何最新想法。这是针对Optune PAC的。
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
抱歉,凯文,我想当你说话的时候我们有点分手了,但我相信这个问题是针对我们在美国获得Optune包的保险和报销的途径。我首先要强调的是,我们很高兴美国第一个主要付款人使用Elevance Health的保险政策覆盖Optune包,我们将继续与其他主要付款人一起完成报销流程,美国的私人付款人我们通常所说的是,我们预计大约需要一到两年的时间来完成美国私人付款人等的承保流程在整整两年的窗口期内,对医疗保险保险覆盖范围的LCD进行修改。在合同方面,我们与美国的大多数付款人都签订了现有合同,因此我们实际上没有对PAC制定合同步骤。因此,一旦承保政策发布,私人方面的报销就到位了。最后,我想最后指出,我们确实认为国家综合癌症网络(NCCN)指南纳入是重要的一步,我们正在继续向国家综合癌症网络(NCCN)提交申请,要求纳入该指南,我们正在密切监视情况。
操作者
我们的下一个问题将来自Evercore isi的Vijay Kumar。您的线路已开通。
Vijay Kumar(股票分析师)
嗨,团队。恭喜这里有一个漂亮的印刷品,并感谢您回答我的问题。我想比尔或弗兰克,我的第一个是关于这种胰腺著名的RAS抑制剂。我很好奇想澄清一下,我认为Revolution Medical有一些好的数据。要明确的是,他们的批准并不是对你们的政治行动委员会的逆风,对吗?因为如果我错了,请纠正我,您的试验的适应症与Revolution Medical非常不同。你能澄清一下吗?
比尔·多伊尔(执行主席)
谢谢Vijay。非常感谢谢谢你的问题。当我们考虑胰腺癌的Optune PAC和TT领域时,我总是想强调这样一个事实:胰腺肿瘤的药物生物利用度较低,这是为什么如此多的药物在临床试验中在这一适应症中失败的一个重要原因。这也是我们看到治疗界兴奋的原因,因为当肿瘤生物利用度低时,使用物理方式对抗肿瘤是直观的。因此,我们从商业发布数量中看到了人们对Optune PAC的浓厚兴趣。但我们也确实看到,我们对收到的研究者赞助试验(IST)提案数量的临床兴趣以及帮助我们设计下一波胰腺癌试验的兴趣。因此,我们认为我们的设备具有用于这种肿瘤类型的独特生物物理原理,并且得到了治疗界的肯定认可。此外,如您所知,我们已获准用于治疗局部晚期胰腺癌,这与当前的RAS抑制剂三期数据相比是一个独特的适应症。我们认为,你知道,我们非常有信心,我们已经并且我们有一条前进的道路来继续我们在第一季度看到的兴奋。我还将请我的同事Uri Weinberg博士评论我们为研究含有RAS抑制剂的TT领域所做的令人兴奋的工作。谢谢
尤里·温伯格
嗨Vijay,很高兴听到你的声音。因此,首先,我们当然会继续监测我们所有感兴趣领域的发展,我们很高兴看到KRS抑制领域的新进展,首先是针对患者,但也与TTFields直接相关。研究发现TTFields可抑制c-Myc,c-Myc是癌细胞增殖和生长的主要调节因子。因此,TTFields介导的CMIC下调可能实际上补充了上游KRAS抑制。这将支持一个潜在的更有效的治疗策略,当两种治疗方法一起使用。特别是LCMI也可以通过旁路途径激活。正如比尔在他的开场白中提到的,这些数据最近已经在aacr上展示。Mayo Clinic的一个独立研究小组以一种非常互补的方式研究了TTFields和KRAS抑制剂的联合使用,并重复了这些相同的临床前效应,并报告了当这两种疗法同时使用时的协同作用。因此,我们对此感到非常鼓舞。
比尔·多伊尔(执行主席)
如果我们,你知道,如果我们退后一步,我们一直坚持认为,在肿瘤治疗领域,有机会与任何流行的药物治疗一起使用。我们从未见过比加性更弱的事情,在某些情况下,我们看到了协同效应。现在我们已经看到了与检查点抑制剂的协同作用,我们正在通过在新诊断的GBM中进行主题D58试验来推行这一策略。我们可以在这里看到未来,与RAS抑制剂的协同作用也是这些非常难以治愈的癌症的一种非常有趣的治疗策略。
Vijay Kumar(股票分析师)
这很有帮助。也许是一个大问题。当我查看股票时,显然你没有从你拥有的一些积极数据中得到任何好处或赞扬,无论是肺还是胰腺。我很好奇也许街道希望看到收入加速。当我查看您对GBM和胰腺的假设时,NovoCure能否在27财年恢复两位数的增长?谈论大局,我们应该如何考虑这家公司未来的收入状况。
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
谢谢你,维杰。我将首先就多发性胶质母细胞瘤(GBM)业务和银行推出的大局主题发表评论。我将把它交给克里斯托夫,更多地谈谈我们如何看待长期财务预测。因此,首先,我们很高兴看到去年我们的多发性胶质母细胞瘤(GBM)业务有所增长。不仅是国际增长和开拓新市场,而且是美国核心原创业务的增长。正如我们之前所说,我们相信有更多的患者可以从该疗法中受益,因为我们目前在活跃市场的渗透率约为40%。因此,我们继续做的是投资我们的多发性胶质母细胞瘤(GBM)业务,从销售和营销方面的能力到基本上是双重覆盖的医生。因此,如果我们呼吁对胰腺癌进行社区实践,该代表现在可以联系社区医生详细介绍GBM。我们还提高了销售、运营和定位能力。我们确实觉得我们的核心业务,特别是在美国,我们现在拥有合适的团队和合适的技能来继续推动增长。因此,我们认为仅靠基金会确实是思考未来几年的令人兴奋的方式。我们现在在Panc中看到的情况给了我们难以置信的信心,相信我们能够将其转化为公司未来几年的第二大收入支柱。
克里斯托弗·布罗克曼(首席财务官)
也许只是为了补充这一点,所以非常明确地重申我们的战略,以实现两位数的收入增长、盈利增长和盈利能力。现在我们向您提供了今年的收入指南,中间点为5%至8%,增长7%,我将其归类为新适应症发布的最初贡献。因此,随着新适应症的推出带来更多实质性贡献,我们预计未来收入将实现两位数的增长。
Vijay Kumar(股票分析师)
这很有帮助,谢谢。
操作者
我们的下一个问题将来自富国银行的劳伦斯·比格森。劳伦斯,你的电话线开通了。
劳伦斯·比格森(股票分析师)
早上好.感谢您回答这个问题。嘿,我当然想问一下胰腺,胰腺的推出,你知道,当我们查看新诊断的gbm时,我的意思是我们这里只有四分之一,但在处方上看起来非常相似,你知道,对于活跃的患者来说更好。我知道现在还为时过早,但当比较美国的处方药推出时,你能说什么呢?你知道,新诊断的GBM到胰腺的积极患者坡道,你知道,让我,我会先问我所有的问题。第一季度是否有任何对panc的后续需求,请稍后提醒我们这一点。谢谢
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
拉里,这是弗兰克。谢谢你的问题。我想说,你知道,我们并没有真正专注于将胰腺与我们的GB(我们之前推出的GBM)进行技术方面的比较,这只是在GBM中,我们已经获得了二线治疗的批准,并且有现有的关系。然后在一线治疗中,数据在FDA批准之前已经发布了一年多。因此,从技术上来说,很难选择一个确切的比较点。因此,我想回顾的是在商业化上市的第一个月内寻求认证的近900多名处方医生。正如我们之前所说,这是我们在月球发射中看到的认证级别的好几倍。我们确实认为这反映了一些后续需求,但我绝对不会将其描述为等待的患者大剂量,然后正常化到不同的水平。我们确实看到社区对使用Optune包治疗局部晚期胰腺癌患者非常感兴趣。
克里斯托弗·布罗克曼(首席财务官)
还有奥斯曼。哦,是的,对不起,谢谢。关于OUS(美国以外),Christoph,您能提醒我一下时间吗?是啊所以我们说下半年既要征求公众的批准,也要征求日本的批准。是啊所有应用程序都已就绪。我们现在只是在等待这些监管提交。如果一切按预期进行,我们将于下半年在这些地区推出。
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
我的意思是,也许只是一次后续行动。弗兰克,我的意思是,你认为胰腺癌最终会比GBM更严重吗?我想你过去也这么说过。嗯,我当然。所以我认为,在我们目前的适应症中,胰腺癌中,我们相信大约有16,000名患者,这已经超过Optune GEO的合格患者人群。当我们建立证据基础并获得FDA的额外批准时,它就会从那时开始不断增长。因此,我们绝对致力于在这方面取得成功,我们认为,正如我之前所说,它有巨大的潜力成为我们的第二大收入驱动力。最终,人口比我们目前业务的人口要多。好的,谢谢你们。
劳伦斯·比格森(股票分析师)
谢谢
操作者
我们的下一个问题将来自HC的Emily Bodnar温赖特。您的线路已开通。艾米丽,嗨,早上好。
Emily Bodnar(股票分析师)
感谢您在第一季度的强劲表现中回答问题并表示祝贺。好奇的是,你是否可以评论一下你对将全部169个处方转换为积极治疗的患者的信心,如果可以的话,评论一下将患者从处方转换为积极治疗的平均时间。
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
是的谢谢是的,我很感激这个问题,因为这是处方药和活跃患者之间的很大差异。这只是反映了本季度末有一个月的时间。因此,我们不打算给出每个季度的开始人数,但我要强调的是,我们有90个开始,这导致了活跃患者数量。我们通常看到大约两周,从开处方到开始,稍微不到两周。所以你知道,那些,你知道163反映了本季度末的很多处方,我们将在下一次财报电话会议上讨论这些处方。
Emily Bodnar(股票分析师)
谢谢.也许对于转移性胰腺癌,显然您有Panova 4的数据,然后您还谈到了与Kras抑制剂的潜在协同作用。所以也许只是谈谈转移性环境的一般策略。
尤里·温伯格
所以谢谢你的问题。是啊我们非常高兴地宣读了Panova 4研究的结果。需要提醒的是,我们在转移性胰腺癌患者中进行的单组研究使用吉西他滨、Abraxane、atezolizumab、罗氏PD-L1抑制剂和TTFields联合治疗,达到了主要终点。主要终点是疾病控制率,由于使用Panova 4中的治疗方案,其从历史的48%显著增加至74%。我认为Panova 4研究最重要的信息和收获是再次看到TTFIELDS治疗作为胰腺癌转移性背景下开发的治疗方法的相关性。在Panova 3研究中,我们证明了局部晚期胰腺癌的临床有效性,并获得批准,为继续在这一领域进行研究和开发铺平了道路。该人群以理想的使用率使用TTFils疗法。他们将其用于整个方案指定的治疗持续时间。这再次证明了ttfield在转移性胰腺癌中的作用。我们将继续探索方向,并可能会在稍后的某个时间回到这个方案。
Emily Bodnar(股票分析师)
太好了,谢谢。
操作者
我们的下一个问题将来自摩根大通的杰西卡·菲(Jessica Fye)。杰西卡,你的电话线开通了。
坦梅
大家好。感谢您回答问题。这是坦梅对杰西的报道。我想请求Optune PAC。您提到了漏斗中积压的开始工作,所以我想知道从处方到接受治疗的患者的转换是否按预期进行,您预计这些患者的最终吞吐量是多少,从那些获得处方的患者到最终开始治疗。
弗兰克·伦纳德(首席执行官)
谢谢,谢谢你的问题。再次,我们想明确的是,在一个月的时间里,我们可以服用处方药并转换为开始服用的时间,你知道,很难给出有关处方药转换为开始的速度的趋势的明确答案。但我想强调的一致主题是,我们对迄今为止的结果非常满意。我们,你知道,特别是,我为我们帮助患者的团队、帮助患者的技术支持团队感到自豪。这对他们来说是一个新的患者群体。我认为第一个月的主要收获是我们可以快速执行从处方开始。正如我提到的,我们在结束时活跃的患者与本季度开始时的患者之间存在很强的相关性,这意味着我们正在为他们提供正确的支持,使治疗变得可行和实用。
操作者
目前我没有提出进一步的问题。我想让比尔·多伊尔发表闭幕词。
比尔·多伊尔(执行主席)
谢谢在今天的电话会议结束时,我想指出,Novocure在第一季度以强劲而稳定的执行力保持了去年第四季度的势头。与去年第一季度相比,我们很高兴看到活跃患者和净收入均实现两位数增长。我们在日本的LUNAR发射以及在美国的Optune PAC发射都发出了非常有希望的早期信号,我们2026年的催化剂仍在正轨上。我们期待在下个季度继续报告商业业务的发展以及Trident的顶线数据。我们在这次电话会议中没有过多谈论这个问题,但我们的公司不仅专注于实现克里斯托夫强调的两位数增长,而且专注于使公司实现盈利。我们也对这方面的数据感到非常满意,并且我们在更新盈利之路的指导时专注于此。因此,感谢Novocure的团队,感谢我们的患者和临床医生,来到公司是一个激动人心的时刻,我们期待着在下个季度报告我们的进展。
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