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2026-04-30 20:37
Cadrenal已与美国食品药品监督管理局(FDA)完成了第二阶段结束(EOP 2)会议,并获得了有关CAD-1005第三阶段关键试验关键要素的指导。
与FDA的会议提供了有关方案设计、研究人群、剂量、背景治疗、暴露、安全性数据库以及新发或恶化血栓事件的主要终点的重要指导。在考虑FDA对一项关键注册研究的反馈后,Cadrenal计划直接推进一项随机、盲法、安慰剂对照的3期研究,评估CAD-1005,将其添加到当前的治疗标准中。