简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Cadrenal Thereutics接受FDA指导,指导CAD-1005 Heparin诱导的血小板减少症治疗的3期试验

2026-04-30 20:37

Cadrenal已与美国食品药品监督管理局(FDA)完成了第二阶段结束(EOP 2)会议,并获得了有关CAD-1005第三阶段关键试验关键要素的指导。

与FDA的会议提供了有关方案设计、研究人群、剂量、背景治疗、暴露、安全性数据库以及新发或恶化血栓事件的主要终点的重要指导。在考虑FDA对一项关键注册研究的反馈后,Cadrenal计划直接推进一项随机、盲法、安慰剂对照的3期研究,评估CAD-1005,将其添加到当前的治疗标准中。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。