Redhill Bioferma宣布新的体外测试结果，证明RHB-204在鸟分支杆菌亚种副结核杆菌杀伤功效中与RHB-104具有可比性

RHB-2041是RedHill口服RHB-1042的下一代优化配方，旨在增强耐受性、安全性和患者依从性，采用开创性的鸟分支杆菌亚种副结核病（MAP）靶向治疗方法治疗克罗恩病（CD）

在其积极的3期研究中，RHB-104满足了主要和关键次要终点，具有统计学意义，表明与安慰剂（仅标准治疗）组相比，RHB-104加标准治疗（SOC）治疗CD的有效性比单独治疗高64%（p = 0.0048）3

来自斑点和噬菌体试验的新RHB-204体外数据表明，MAP杀伤力与RHB-1044相当。重要的是，与RHB-104相比，两种活性成分的剂量较低即可实现MAP杀伤功效，这表明有可能降低毒性和副作用

根据FDA关于批准途径的指南，RedHill的新型II期RHB-204研究旨在成为有史以来第一项在专门定义的MAP阳性CD患者人群中进行的充分对照的临床研究-这是一种可能改变治疗克罗恩病的范式的方法。随着讨论正在进行并提交拨款申请，该计划的资金计划是非稀释性的

RHB-104的FDA儿科孤儿药认定预计将转移到RHB-204，突破性治疗认定、快速认定、额外的监管排他性和优先审查凭证的潜力。RHB-204的专利保护期至2041年，获得FDA快速通道和孤儿药指定、GAIN法案下的QIDP指定（将美国市场独占权延长至潜在总共12年）和欧盟孤儿指定（有资格获得10年欧盟市场独占权）MAC 5引起的NTM疾病

关键市场价值数十亿美元的CD市场预计将从2024年的136亿美元增长到2033年的190亿美元以上，6为FDA批准的新疗法带来了重大机遇

北卡罗来纳州罗利和以色列特拉维夫，2026年4月30日/美通社/ --专业生物制药公司RedHill Bioflma Ltd.（纳斯达克股票代码：RDHL）（“RedHill”或“公司”）今天宣布了新的体外测试结果，证明RHB-204与RHB-104在鸟分支杆菌亚种副杆菌（MAP）中的相似性。口服RHB-204是RedHill RHB-104的下一代优化配方，旨在增强耐受性、安全性和患者依从性，采用开创性的MAP靶向治疗方法来治疗克罗恩病（CD）。