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2026-04-30 19:13
因此,AC Immune将根据合作伙伴在全球范围内独家选择权和许可协议从武田获得1200万美元的里程碑付款,该协议涉及AC Immune针对有毒形式淀粉样蛋白β(Abeta)的主动免疫疗法,包括用于治疗阿尔茨海默病(AD)的ACI-24。
ABATE正在评估先兆AD受试者和唐氏综合症(DS)成人的ACI-24。AD 4包括患有先兆AD的受试者。
AC Immune SA首席执行官Andrea Pfeifer博士表示:“这一里程碑强调了我们1b/2期ACI-24 ABATE试验的进展。AD 4将建立在迄今为止令人鼓舞的早期安全性和免疫原性数据之上。它可以进一步评估ACI-24的潜力,以及更广泛地评估我们对神经退行性疾病的精确预防方法,其中包括一系列主动免疫疗法和细胞内靶向小分子疗法,以干预疾病的最早阶段。"
ACI-24是一种抗Abeta主动免疫治疗候选物,旨在诱导针对有毒Abeta形式的强大抗体反应,据信这些有毒Abeta形式会推动斑块形成和AD进展。通过诱导斑块清除并有效抑制大脑中斑块形成,ACI-24有可能延缓或减缓AD进展。
正在进行的ABATE随机、双盲、安慰剂对照1b/2期试验中研究ACI-24,以评估其安全性、耐受性、免疫原性和药效学作用。到目前为止的数据表明,ACI-24总体安全且耐受性良好,并且在所有测试剂量下都产生了抗Abeta抗体反应。
队列AD 1、AD 2和AD 3共招募了74名接受剂量水平渐增的ACI-24的患者。队列AD 1、AD 2和AD 3的12个月数据预计将于2026年第二季度晚些时候读出。队列AD 4将包括最初的36名患者,接受12个月的治疗,随访6个月,显着扩大了安全性和生物标志物有效性数据集。随后对AD 4队列进行扩展,受试者总数可能会达到约112名患者。
AC Immune负责进行ABATE试验。在潜在的选择实践之后,武田将进行和资助所有进一步的临床开发,并负责所有全球监管活动以及全球商业化。
根据与武田达成的协议条款,AC Immune收到了1亿美元的预付款,并有资格获得期权行使费以及高达约21亿美元的额外潜在开发、商业和销售里程碑,前提是所有相关里程碑都在协议过程中实现。商业化后,AC Immune将有权获得全球净销售额的分层两位数版税。