OS Therapies表示EMA的CAT启动对OST-HER 2 CMA的持续评估，请求监管档案以预防完全切除的肺转移性骨肉瘤复发

电话会议定于美国东部时间2026年4月30日星期四上午8：30举行，审查新的OST-HER 2免疫药效学生物标志物反应（血清转化）数据并审查验证OST-HER 2方法的监管成功。参与者将包括战略顾问Craig Eagle博士和Bob Langer博士，以及克利夫兰诊所的骨肉瘤关键意见领袖Peter Anderson博士。

纽约，纽约--（Newsfile Corp. -2026年4月30日）-OS Therapies，Inc. (NYSE：OSTX）（“OS Therapies”或“公司”）是基因编辑、尼日利亚癌症免疫疗法的全球领导者，今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）的高级治疗委员会（CAT）与人用药品委员会（CHMP）和药物警戒风险评估委员会（PRAC）一起，已启动持续评估OST-HER 2有条件上市许可（CMA）要求监管档案（“滚动审查”），以预防完全切除的复发，肺转移性骨肉瘤。1该公司还宣布其入选EMA的原始数据试点计划。

与此同时，这项工作将与EMA科学咨询工作组（SAWP）共同完成。TGA还邀请OS Therapies提出临时决定申请，这相当于OST-HER 2监管档案的澳大利亚有条件上市授权，预计将在收到临床试验通知（CTN）后做出滚动审查决定本季度晚些时候的第三阶段确认试验将使OS Therapies能够在2026年第三季度启动第三阶段确认试验。