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Regeneron标记FDA推迟Eylea HD预充注射器

2026-04-30 01:57

Regeneron Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:REGN)周三公布第一季度调整后每股收益为9.47美元,同比增长15%,超过了8.89美元的共识。

该公司报告销售额为36.1亿美元,同比增长19%,超过了34.8亿美元的共识。

本季度,受销量增加和需求增加的推动,Eylea HD销售额增长52%,达到4.68亿美元,但净售价下降部分抵消了这一影响。

此外,Eylea HD净产品销售额受到2026年第一季度末批发商库存水平低于2025年第四季度末的负面影响。

Eylea HD净产品销量环比下降7%;然而,医生单位需求环比增长10%。

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赛诺菲SA(纳斯达克股票代码:SNY)的合作收入增加,原因是该公司从抗体商业化中获得的利润份额增加,达到14.5亿美元。

该公司抗体商业化利润份额的变化是由主要与Dupixent销售额增加相关的利润增加推动的。

Regeneron在投资者电话会议中表示:“我们重新提交了一份申请,寻求FDA批准在印第安纳州Catalent填充Eylea HD预充式注射器,FDA最近对那里进行了现场重新检查。此外,FDA没有在2026年4月PDUFA日期之前对该公司提出的第二个PFA合同制造商的监管申请采取行动。因此,该申请仍悬而未决。”

2026年4月,该公司授权了一项新的股票回购计划,额外回购最多30亿美元,没有时间限制。

Regeneron预计2026财年GAAP毛利率为77%-78%(之前范围为79%-80%),调整后毛利率为83%-84%。

该公司预测2026年调整后的研发费用为59亿至61亿美元,非GAAP SG & A支出在25亿至26.5亿美元之间。

注册价格行动:根据Benzinga Pro数据,截至周三发布时,Regeneron Pharmaceuticals股价下跌6.02%,至687.71美元。

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照片:Shutterstock

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