财报速睇 | Agios制药 2026财年Q1营收0.21亿美元，同比增长133.3%；归母净利润亏损0.99亿美元，同比亏损扩大11.2%

华盛资讯4月29日讯，Agios制药公布2026财年Q1业绩，公司Q1营收0.21亿美元，同比增长133.3%，归母净利润亏损0.99亿美元，同比亏损扩大11.2%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 总营收实现强劲增长，录得0.21亿美元，较去年同期的0.09亿美元大幅增长137.7%，主要得益于新产品AQVESME™的成功上市及PYRUKYND®销量的持续增加。

② 美国市场作为核心收入来源，产品净收入达到0.19亿美元，同比增长116.0%，显示了公司产品在国内市场的强劲需求和商业化执行力。

③ 国际市场开拓初见成效，“世界其他地区”产品净收入从无到有，本季度录得0.02亿美元，这主要归功于与Newbridge等分销商的合作协议开始贡献收入。

④ 公司在欧洲的监管审批取得关键进展，其产品PYRUKYND®用于治疗地中海贫血获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，最终批准预计在2026年上半年做出，为进入欧洲市场铺平了道路。

⑤ 核心产品管线取得重要进展，公司已向FDA提交了支持mitapivat在美国加速批准用于治疗镰状细胞病（SCD）的确证性临床试验方案，并计划在2026年第二季度提交补充新药申请（sNDA）。

2、业绩不足：

① 公司净亏损持续扩大，本季度归母净亏损为0.99亿美元，相较去年同期的0.89亿美元亏损增加了11.0%，主要是由于运营费用的增长超过了收入增速。

② 研发投入显著增加，本季度研发费用达0.81亿美元，同比增长11.5%，主要由于PYRUKYND®/AQVESME™的工艺开发费用及人力成本上升，给盈利带来压力。

③ 销售、一般及行政费用（SG&A）增长较快，达到0.48亿美元，同比增长16.3%，原因是为支持新产品AQVESME™的上市而增加了商业推广活动及股权激励费用。

④ 净利息收入有所下滑，从去年同期的0.16亿美元减少至本季度的0.11亿美元，同比下降32.9%，主要原因是公司可投资的资金余额减少。

⑤ 关键临床试验未达预期，尽管mitapivat治疗镰状细胞病（SCD）的RISE UP三期研究达到了血红蛋白应答的主要终点，但未能就另一个主要终点“年化镰状细胞疼痛危象（SCPCs）发生率”达到统计学意义上的显著降低。

三、公司业务回顾

Agios制药: 我们是一家处于商业化阶段的生物制药公司，致力于重新定义罕见病治疗的未来。我们的核心产品mitapivat，作为一种丙酮酸激酶（PK）激活剂，已在美国以AQVESME™品牌获批用于治疗α-或β-地中海贫血成年患者的贫血，并以PYRUKYND®品牌获批用于治疗PK缺乏症。本季度，我们成功在美国商业化推出了AQVESME™，同时也在积极推进mitapivat在镰状细胞病（SCD）等其他适应症的开发。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

1. 针对新获批的药物AQVESME™，公司正在实施一项风险评估与规避策略（REMS），以监控和降低在治疗地中海贫血患者中观察到的肝细胞损伤风险。该策略包括对患者、处方医生和药剂师的教育和认证要求。

2. 公司保留了其出售给Servier的肿瘤业务中vorasidenib产品在美国年净销售额超过10.00亿美元部分的3%的收益权（Retained Earn-Out Rights），未来可能从中获得特许权使用费收入。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Agios制药: 我们预计，随着我们继续推进PYRUKYND®和AQVESME™的商业化，以及推进临床项目的研发，我们的费用将会增加。我们计划在2026年第二季度为mitapivat用于治疗镰状细胞病（SCD）提交补充新药申请（sNDA）。此外，我们期待欧盟委员会在2026年上半年就PYRUKYND®用于治疗地中海贫血做出最终批准决定。我们相信现有资金足以支持AQVESME™在美国的上市、mitapivat在SCD的潜在上市准备，并继续推进我们的临床管线。

八、公司简介

Agios制药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，致力于通过开发和提供创新药物来重新定义罕见病的未来。公司以血液学为基础，结合生物学专业知识与真实世界的洞察力，推动一系列罕见病药物管线的增长。其主要候选产品mitapivat是一种丙酮酸激酶（PK）激活剂，已在美国和多个地区获批用于治疗PK缺乏症及α-或β-地中海贫血等多种溶血性贫血。

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