IND获受理！广药白云山杀入GLP-1红海，千亿赛道格局生变？

（来源：抗体圈）

这一受理信息的落地，标志着国内医药龙头广药集团旗下核心上市平台白云山，正式杀入国内竞争已白热化的 GLP-1 赛道，为这场千亿级的市场角逐再添重磅玩家。

从降糖到减重，司美格鲁肽撑起全球代谢领域千亿市场

作为 GLP-1 受体激动剂的标杆产品，司美格鲁肽注射液是原研企业诺和诺德打造的现象级 “超级单品”，也是当前全球医药市场最受关注的品种之一。

自问世以来，司美格鲁肽凭借长效给药、降糖减重效果显著、安全性良好等核心优势，快速完成适应症的持续扩容：2017 年率先在美国获批 2 型糖尿病适应症，2021 年获批肥胖/超重适应症，后续又陆续拓展至非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管风险降低等多个领域，从一款降糖药彻底转型为覆盖全代谢综合征的重磅疗法。

在商业表现上，司美格鲁肽持续刷新全球医药单品的销售纪录。公开数据显示，2025 年诺和诺德司美格鲁肽全适应症全球销售额已突破 300 亿美元，稳居全球医药单品销售额榜首；而在国内市场，随着 2021 年降糖适应症、2023 年肥胖适应症相继获批，叠加国民代谢类疾病患病率持续攀升、减重需求爆发，司美格鲁肽的市场规模快速扩容，2025 年国内 GLP-1 类药物整体市场规模已突破 300 亿元，其中司美格鲁肽占据超 70% 的市场份额，是当之无愧的赛道绝对主力。

更值得关注的是，司美格鲁肽核心化合物专利已于 2026 年 1 月在中国正式到期，专利悬崖的到来，彻底打开了国产企业的入局空间，也让司美格鲁肽生物类似药的研发申报，成为国内医药行业最拥挤的赛道之一。

30 + 企业扎堆入局，白云山为何此时切入红海赛道？

截至 2026 年 4 月，国内已有超 30 家企业提交了司美格鲁肽注射液的临床申请，其中齐鲁制药、华东医药、丽珠医药、联邦制药等十余家头部企业，已率先完成临床研究并提交上市申请，部分产品已在专利到期后获批上市，赛道早已从蓝海市场进入同质化内卷的红海阶段。

在行业普遍认为 “先发优势已基本锁定” 的节点，广药白云山选择此时入局，看似 “慢了一步”，实则背后有着清晰的产业逻辑与核心底气。

作为国内连续多年位居中国医药工业百强榜首的龙头企业，广药集团拥有国内医药行业最完整的全产业链布局，而这正是白云山切入 GLP-1 赛道的核心优势。

在终端渠道层面，广药集团深耕国内医药市场数十年，旗下拥有覆盖全国的医药零售网络与基层医疗渠道，在 OTC 市场、县域医疗市场拥有无可替代的渗透力。而司美格鲁肽的减重适应症，核心消费场景早已从院内市场延伸至零售终端，广药的渠道优势，能够帮助产品上市后快速完成全渠道覆盖，实现对下沉市场的精准触达，这是多数创新药企与 Biotech 企业难以比拟的壁垒。

在研发与产业化层面，本次申报主体白云山拜迪，是广药白云山旗下核心的生物药研发与产业化平台，深耕重组蛋白药物、生物类似药领域多年，拥有成熟的真核细胞表达体系、规模化生物药生产能力与完善的质量控制体系，已建成符合中国、欧盟、FDA 标准的生物药生产线，为司美格鲁肽生物类似药的研发、临床与商业化落地提供了全链条的技术保障。

在品牌与合规层面，广药白云山作为百年药企，拥有极强的品牌公信力与消费者认可度，尤其在慢病管理领域深耕多年，在糖尿病患者群体中拥有深厚的品牌积淀。同时作为地方国企，白云山在合规经营、医保对接、集采应对等方面拥有成熟的经验，能够更好地适配国内医药政策环境，为产品后续的商业化铺平道路。

行业洞察：红海内卷之下，后来者的破局之道

“GLP-1 赛道的竞争，早已不是‘能不能做出来’的问题，而是‘上市后能不能卖出去、能不能做出差异化’的问题。” 国内某医药行业资深分析师在接受采访时表示，随着司美格鲁肽专利到期，大量国产产品集中上市，赛道很快将进入价格战与渠道战的深水区，单纯的生物类似药复制，已经很难在同质化竞争中实现突围。

对于白云山这样的 “后来者” 而言，想要在千亿赛道中占据一席之地，必须跳出单纯的仿制药逻辑，找到属于自己的差异化破局路径。

从行业趋势与企业自身优势来看，白云山的破局方向已然清晰。

其一，是渠道差异化，依托广药集团的零售终端与基层医疗网络，避开院内市场的白热化竞争，重点发力零售端、医美机构、健康管理中心等减重适应症核心消费场景，同时快速下沉至县域市场，抢占头部企业尚未完全覆盖的增量市场。

其二，是适应症与临床价值差异化。除了降糖、减重两大核心适应症，司美格鲁肽在 NASH、阿尔茨海默病、慢性肾病等多个适应症的全球临床研究已取得积极进展，市场空间持续扩容。白云山可依托自身的临床资源，同步布局前沿适应症的临床开发，凭借适应症的先发优势，实现与其他国产产品的差异化竞争。

其三，是成本与产业链协同优势。广药集团拥有从原料药、制剂生产到终端销售的全产业链布局，能够通过规模化生产与供应链管控，实现极致的成本控制。未来无论是应对国家集采，还是打造高性价比的零售端产品，成本优势都将成为白云山的核心竞争力。

其四，是联合疗法的布局。代谢综合征的管理往往需要多靶点、多药物的联合干预，广药集团旗下拥有丰富的慢病治疗药物、中药产品与大健康产品矩阵，可围绕代谢综合征打造 “司美格鲁肽 +” 的联合治疗方案与全周期健康管理方案，跳出单一产品的竞争，打造体系化的临床与商业价值。

结语

广药白云山的入局，无疑给本就火热的 GLP-1 赛道再添一把火。尽管并非首批入局的玩家，但凭借全产业链的壁垒、深厚的品牌积淀与强大的终端渠道能力，白云山依然拥有改写市场格局的潜力。

随着越来越多国产司美格鲁肽产品的上市，国内 GLP-1 市场将迎来全面的国产替代浪潮，产品价格有望大幅下探，更多患者将用上高性价比的治疗药物。而对于入局企业而言，赛道的竞争才刚刚开始，谁能跳出同质化内卷，找到真正的临床与商业价值，谁才能在这场千亿级的角逐中笑到最后。