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2026-04-29 19:01
华盛资讯4月29日讯,Agios制药公布2026财年Q1业绩,公司Q1营收0.21亿美元,同比增长133.3%,归母净利润亏损0.99亿美元,同比亏损扩大11.2%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年3月31日三个月 | 截至2025年3月31日三个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.21亿 | 0.09亿 | 137.7% |
| 归母净利润亏损 | -0.99亿 | -0.89亿 | 11.0% |
| 每股基本亏损 | -1.69 | -1.55 | 9.0% |
| 美国产品净收入 | 0.19亿 | 0.09亿 | 116.1% |
| 美国以外产品净收入 | 0.02亿 | 0.00亿 | * |
| 毛利率 | 93.6% | 87.6% | 6.9% |
| 净利率 | -477.7% | -1023.2% | -53.3% |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 公司总产品净收入实现强劲增长,从去年同期的0.09亿美元大幅增至本季度的0.21亿美元,同比增长137.7%,主要得益于核心产品mitapivat的销售放量。
② 美国市场表现尤其亮眼,净收入达到0.19亿美元,同比增长116.1%,这主要归功于AQVESME™(mitapivat)于2026年1月下旬在美国成功商业化上市用于治疗地中海贫血。
③ 国际市场开拓初见成效,本季度录得0.02亿美元的美国以外地区净收入,主要来自PYRUKYND®(mitapivat)在沙特阿拉伯地中海贫血市场的需求,实现了从无到有的突破。
④ 新药商业化势头良好,截至2026年3月31日,美国已有242份由认证医生开出的用于治疗地中海贫血的AQVESME处方,显示出强大的临床价值和积极的社区反响。
⑤ 研发管线取得重要进展,公司计划于2026年第二季度为mitapivat用于治疗镰状细胞病提交补充新药申请(sNDA),同时该药物在阿拉伯联合酋长国获批用于治疗地中海贫血,进一步扩大了其市场准入。
2、业绩不足:
① 尽管收入大幅增长,公司净亏损仍在扩大,本季度净亏损为0.99亿美元,较去年同期的0.89亿美元亏损扩大了11.2%。
② 研发投入持续增加,本季度研发费用从去年同期的0.73亿美元增至0.81亿美元,同比增长11.6%,主要用于支持管线推进和mitapivat工艺开发。
③ 销售、一般及行政费用显著上涨,由去年同期的0.42亿美元增至0.48亿美元,同比增长16.3%,原因是支持AQVESME在美国上市的商业活动增加以及股票薪酬费用上升。
④ 每股亏损有所扩大,本季度基本及稀释后每股亏损为1.69美元,而去年同期为1.55美元,对股东回报构成压力。
⑤ 公司现金储备有所下降,现金、现金等价物和有价证券总额从2025年底的11.64亿美元减少至2026年3月31日的10.45亿美元,反映了较高的运营支出和投资。
三、公司业务回顾
Agios制药: 我们的第一季度业绩反映了我们2026年战略目标的强劲执行力和重大进展。我们在美国成功商业化推出的AQVESME在地中海贫血治疗领域的早期势头强劲,凸显了该药物的临床价值和强大的社区接受度。此外,在与FDA的合作沟通后,我们现在计划在第二季度根据美国加速批准途径提交我们用于镰状细胞病的mitapivat补充新药申请。2026年标志着Agios的一个重要增长拐点,我们将继续建立一个可持续的罕见病公司,植根于血液学,并专注于提供差异化的药物,为患者和股东创造有意义的长期价值。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
Agios制药确认计划为mitapivat治疗镰状细胞病的适应症寻求美国加速批准,并计划在2026年第二季度提交补充新药申请(sNDA)。该决定是在与美国食品药品监督管理局(FDA)完成申请前会议后作出的。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Agios制药: 我们预计,现有的现金、现金等价物和有价证券,加上预期的产品收入和利息收入,将为我们提供财务独立性,以执行AQVESME在地中海贫血领域的美国商业化上市,为mitapivat在镰状细胞病领域的潜在美国商业化上市做准备,推进公司现有的临床项目,并通过内部和外部发现的资产机会性地扩展我们的产品线。此外,公司预计将在2026年上半年报告下一代PK激活剂tebapivat在低风险骨髓增生异常综合征(LR-MDS)中的2b期试验顶线结果,并在2026年下半年报告其在镰状细胞病中的2期试验顶线结果。
八、公司简介
Agios制药是一家处于商业阶段的生物制药公司,专注于为罕见病患者提供创新药物。公司的愿景是重新定义罕见病治疗的未来。凭借在血液学领域的基础,公司结合生物学专业知识与真实世界的洞察力,推进不断增长的罕见病药物管线,以满足所服务人群的优先需求。公司总部位于马萨诸塞州剑桥市。
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