OPKO Health 2026年第一季度盈利电话会议：完整成绩单

OPKO Health（纳斯达克股票代码：OPK）周二公布了第一季度财务业绩。该公司第一季度财报电话会议记录如下。

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OPKO Health Inc报告2026年第一季度收入为1.242亿美元，低于2025年第一季度的1.499亿美元，综合运营亏损为5100万美元，高于上一年的6，720万美元亏损。

该公司正在推进其Modex产品开发管道，包括多项肿瘤学和免疫学治疗临床试验，并预计2026年将实现多个临床和合作里程碑。

与Regeneron和BARDA的合作正在取得进展，潜在里程碑分别超过10亿美元，并为传染病项目提供大量资金。

诊断业务专注于其核心区域业务，有针对性的战略是在年中实现盈亏平衡并扩大其4Kscore测试产品。

OPKO Health Inc保持着3.41亿美元的强劲现金状况，以支持持续运营和研发投资，并计划由其生物制药和诊断部门推动未来收入增长。

操作者

日安，欢迎参加OpcoHealth 2026年第一季度财务业绩电话会议。所有参与者将处于仅听模式。如果您需要帮助，请按星号键并按零键向会议专家发出信号。今天的演讲结束后，将有机会提问。要提出问题，您可以在试金石手机上按星号键，然后按1键。要撤回您的问题，请按Star然后按2键。请注意，此活动正在录制中。我现在想把会议交给伊冯·布里格斯。请继续。

伊冯娜·布里格斯（投资者关系）

感谢接线员，下午好，我是Alliance Advisors IR的Yvonne Briggs。感谢大家参加今天的电话会议，讨论OPKO Health Inc 2026年第一季度的财务业绩。我想提醒您，管理层在这次电话会议期间发表的任何声明（历史事实声明除外）都将被视为前瞻性的，因此存在可能对公司业绩产生重大影响的风险和不确定性。这些前瞻性陈述包括但不限于该公司向SEC提交的文件中描述的各种风险，包括截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告。此外，这次电话会议包含时间敏感信息，该信息仅截至直播之日（2026年4月28日）才是准确的。除法律要求外，OPCO没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本次电话会议日期之后的事件或情况。关于今天电话会议的形式，董事长兼首席执行官Philip Frost博士将致开幕词。副董事长兼总裁Elias Sirhouny博士随后将概述OPKO的治疗部门以及BioReference Health。之后，OPKO首席财务官Adam Logel将审查公司第一季度财务业绩并讨论OPKO的财务前景。然后我们将开始提问。现在我想把电话转给博士。

菲利普·弗罗斯特（董事长兼首席执行官）

好吧，谢谢菲尔，大家下午好。让我从我们业务的生物制药方面开始，因为这是我们目前在推进管道方面取得巨大进展的领域。正如弗罗斯特博士所说，我们现在在诊所拥有五项资产，预计我们的体内CAR T细胞平台的额外计划将于今年首次在人体临床试验中启动。因此，让我回顾一下我们的程序并提供每个程序的更新。我们与默克公司的合作重点是一种针对爱泼斯坦巴尔病毒的疫苗，该疫苗将MODEX开发的四种爱泼斯坦巴尔病毒（EB）抗原与默克公司的佐剂结合起来。在第一阶段试验中，默克招募了200多名受试者，以评估安全性、耐受性和免疫原性，各种亚组研究和分析正在进行中，以了解爱泼斯坦-巴尔病毒（Ebstein-Barr Virus）初治受试者和年仅12岁的患者的反应，这对未来的研究非常重要。因此，我们预计默克将在今年年底之前获得为第二阶段设计提供所需的数据，预计明年将启动第二阶段临床研究。目前取决于默克公司对RDX 2001的决定和公告，这是我们针对实体肿瘤（包括头部和颈部癌、食道癌、胰腺癌、肺癌和前列腺癌）的领先免疫肿瘤候选药物。如你所知，MDX 2001是一种四特异性T细胞增殖剂，针对两种肿瘤抗原，CMET和TROP 2以及2 T细胞激活剂CD 3和CD 28。其目标是通过同时识别异质性肿瘤抗原表达并向T细胞提供CD 3和CD 28激活剂和增强剂，从而增强激活和T细胞存活，来驱动更深入和更持久的应答。将I期研究继续入组至两个平行队列，以支持剂量递增和优化给药方案。到目前为止，我们已经对30多名患者进行了多种肿瘤类型的给药，剂量水平大约是起始剂量的10倍，所有这些都具有可接受的安全性。我们计划在今年下半年的一次会议上展示1a阶段的数据。此外，1b期预计将于今年晚些时候开始，重点关注最有可能显示出疗效迹象的肿瘤类型。我们还开始为我们的下一个项目RDX 2004提供皮下制剂，这是我们第一款同类多特异性免疫再生剂，它同时参与CD 3、CD 28和41 BB，不仅激活而且扩展和维持免疫系统中的干细胞样和记忆T细胞。临床前数据表明，RDX 2004可扩展干T细胞、增加T细胞激活并刺激CD 8和CD 4记忆亚群的繁殖，因此这些具有作为跨越癌症和老年人和免疫功能受损受试者慢性感染的产品管道的潜力。RDX 2004于去年年底第三季度进入第一阶段，目前我们正处于对接受过大量预治疗的癌症患者的剂量升级阶段。该试验包括未接受过PD 1抑制剂治疗的患者和之前接受过PD 1抑制剂治疗的患者，目标是确定免疫年轻化是否可以恢复或延长反应。我们今年的目标是完成1A期，定义适当的剂量和时间表，并为扩展到选定的肿瘤类型和更长期扩展到更广泛的免疫损伤适应症做好准备。现在我们临床上的最新分子是RDX 2003。它是我们的T3特异性T细胞增强剂和扩展剂，靶向B细胞上的CD 19和CD 20以及T细胞上的CD 3和CD 28。其目的是解决肿瘤抗原的同质性和逃逸机制，我们看到仅使用CD 19或仅使用CD 20的方法，即使在1B细胞标记物丢失时也可以维持活性，而CD 28 CO刺激支持持续的T细胞功能。我们最近在澳大利亚和以色列启动了针对B细胞淋巴瘤和白血病的第一阶段试验，并在其他地点平行跟进。我们正在评估探索RDX自身免疫适应症的最佳途径 2003年，它有可能在自身免疫中发挥作用。今年3月，MODEX在巴黎举行的2026年ESMO靶向抗癌治疗大会上展示了两张海报，进一步突出了我们肿瘤学产品组合的广度。一个介绍了MDX 2004，描述了正在进行的第一次在晚期肿瘤患者中进行的人体试验，并介绍了免疫再生的概念，作为恢复抗肿瘤免疫力的差异化方法。第二个重点是MDX 2003，并展示了其在多种B细胞恶性肿瘤模型中的有效临床前活性及其在自身免疫中的潜在相关性。除了我们自己的研究之外，我们还对与regeneron合作取得的进展感到非常满意，正如弗罗斯特博士提到的那样，regeneron将其广泛的临床验证单克隆抗体结合物库与我们跨越免疫学、肿瘤学和代谢疾病的模块化多特异性架构相结合。这些团队共同致力于使用MODEX平台推进四个初步发现计划，以快速生成和优化多特异性候选抗体，并有可能随着时间的推移扩展到其他目标。Regeneron负责为选定资产的临床前临床和商业开发提供资金，而OPCO则有资格获得可能超过10亿美元的研究开发、监管和商业里程碑，以及高达低两位数的全球销售分层特许权使用费。现在转向传染病，RDX 2301是我们与BARDA合作进入临床的第一个MODX多特异性抗体项目。RDX 2301是一种针对SARS CoV 2刺突受体结合结构域不同且保守的区域的四价双特异性抗体，其设计用于广泛的覆盖范围和长的保护持续时间，因为它确实攻击病毒的两个不同区域，从而防止病毒通过突变逃逸。最初的适应症是针对无法通过免疫接种疫苗保护的高风险免疫功能低下人群进行预防，并用于暴露后爆发环境，并可能扩展到新冠病毒的急性治疗和长期新冠病毒的治疗。值得注意的是，迄今为止，这种多特异性抗体已表现出针对所有已知的SARS COV 2V2变体的高效力，并继续对该病毒的所有循环变体有效。我们启动了RDX 2301的1期试验，该试验正在健康志愿者和严重并发症高风险成人中评估不同给药途径和给药方案的安全性和耐受性，第一剂队列已经完成，BARDA正在资助该计划，包括临床试验费用。BARDA还支持我们的多特异性流感计划，该计划针对血凝素的保守区域，以广泛覆盖甲型和乙型流感病毒株。我们目前正在使用挑战模型进行IND前工作，以选择主要临床候选人，我们预计该计划将更接近临床试验的开始，并有可能获得BARDA的额外财政支持。迄今为止，自这两个计划启动以来，BARDA已承诺投入超过1亿美元。现在，在过去的几年里，MODX还建立了一个多模式体内CAR T和基因递送平台，我们认为该平台与传统的离体CAR T方法相比具有高度差异，因为它将我们独特的多特定技术与专有的体内CAR技术相结合。使用表面上与细胞特异性多特异性抗体结合的脂质纳米颗粒，我们可以将编码car的MRNA或DNA有效负载直接递送到特定免疫细胞亚群，不仅是T细胞，还包括B细胞或NK细胞，以较低的有效剂量在体内产生功能性CAR T细胞。已经在人源化小鼠和非人灵长类动物中获得了临床前数据，这项工作将在下波士顿举行的ASGCT会议上进行演示 我们相信这项技术提供了几个潜在的优势。它是现成的，可以重新给药，并利用我们的多特异性抗体进行细胞特异性靶向，并通过CD3 CD28激活。它还使用位点特异性抗体偶联和专有脂质来支持大规模生产并减少向肝脏的脱靶递送。在非人灵长类动物研究中，我们已经证明了体内CAR T生成、血液和组织中的深度B细胞耗竭以及有利的耐受性特征的概念。这些效果的剂量仅为竞争平台完成平台报道的剂量的一小部分。抱歉，我们现在正在IND进行我们领先的CD 19靶向体内CAR T计划的研究，预计将于今年年底或2027年初进入临床。现在转向我们的内分泌和代谢计划，我们继续推进UPCO皮下注射配方。用于治疗MASH 88006的ADA 006是天然GL 1胰高血糖素激素枕调制素的类似物，我们正在计划在人类单次给药和多次给药12期进行首次临床研究，预计数据将于2027年下半年发布。研究结果将用于指导我们与Entera Bio合作进一步开发口服胃酸调节素。我们最近还扩大了与Entera的关系，包括第三个联合计划，为甲状旁腺功能减退症患者提供一流的长效甲状旁腺激素片剂，该计划结合了opsco专有的长效甲状旁腺激素变体、Bonanteros和Tab技术，我们NTERA各自持有该计划50%的所有权权益，我们将平均分担开发成本。假设PK PD数据有利，我们计划在今年晚些时候提交IND申请。现在，我们的国际制药业务在第一季度继续实现稳健增长，为整体业务做出了健康贡献。由于有利的需求趋势和外币顺风，本季度全球药品销售额较上年增长约9%。我们的合作伙伴辉瑞继续在全球范围内扩展我们的长效生长激素产品enGENE。现在，作为今天的最后一个话题，我想将注意力转向2025年BioReference的肿瘤学资产出售给LabCorp后我们的诊断业务。BioReference现在是一家专注于区域的临床实验室，拥有全国专业测试特许经营权，重点是专有的4K评分测试。我们以更高效的运营方式运营，提供更高利润率的服务。2026年第一季度，BioReference精简的业务显示，每日访问量较上一季度增长超过3%。这一业绩反映在我们的SQHC和纠正业务线的强劲销量上，以及我们高利润率服务的势头上。利润率与第四季度相比也有所改善，主要得益于上述销量增长和持续的效率提高，包括诊断部门的员工人数额外减少4%。4K评分仍然是我们测试产品的重要组成部分，最近的标签更新删除了数字直肠检查要求，使我们能够扩大泌尿科医生的应用范围，并逐步在初级保健领域建立影响力，我们将4Kscore视为一种独特的高价值资产，随着我们扩大付款人覆盖范围并继续教育泌尿科医生和初级保健，有潜力带来可观的收入和盈利能力医生了解其临床实用性。凭借我们以地理位置为重点的足迹、合适的规模、员工队伍、不断扩大的菜单和专有的4K评分测试，我们看到BioReference的绩效有所改善，我们相信这些持续努力实现业务收支平衡将有助于在今年中期实现业务收支平衡。总而言之，我们在MOEX方面的进展 管道加上我们的合作伙伴关系和合作、国际制药产品组合和重组的诊断业务确实将NOCO转变为UPCO，成为一个更具针对性的创新主导型组织，今年晚些时候将出现多种关键催化剂。因此，我将致电亚当，审查我们的财务业绩和前景。

亚当谢谢你艾略特。本季度末，我们现金状况强劲，现金、现金等值物和限制性现金超过3.41亿美元，足以为我们持续的运营需求和发展计划提供资金。虽然我们也在向股东返还资本，但让我们从诊断业务的财务业绩开始。第一季度的财务业绩符合我们的预期，我们对团队取得的进展感到鼓舞，营业亏损比去年第一季度分别减少了530万美元和1100万美元。我们已经重组了这项业务，并有望实现收支平衡（按非现金费用前的运营业绩衡量）。到今年年中。2026年第一季度的收入为7，220万美元，其中包括来自4K分数测试的650万美元。2025年第一季度的收入为1.028亿美元，由于2025年9月完成的LabCorp交易中包含了肿瘤学客户账户，预计收入将同比下降。我们保留业务的收入与上一年相比略有下降，主要是由于测试组合发生变化，因为我们将一些无利可图但价格较高的深奥测试转移给了我们的战略合作伙伴。此外，我们在二月份的电话会议中提到了影响纽约新泽西市场的暴风雪。总成本和费用为8，510万美元，低于去年的1.268亿美元，反映了2025年9月交易完成以及为合理化成本结构以与我们重点的地理足迹和测试产品保持一致的持续努力。我们的诊断运营损失为1300万美元，而2025年第一季度为2390万美元。该部门的折旧和摊销为390万美元，低于2020年的570万美元。至于制药业务，第一季度收入为5200万美元，而上一年为4710万美元。产品销售收入从3，480万美元增加到3，800万美元，反映出本季度我们国际业务销量的增加和外汇顺风。随着我们继续关注里亚尔迪的盈利能力，我们去年开始实现的毛额与净利润的改善导致2026年运营产生了有意义的正现金流，同时保持了总体收入水平。Rayaldee在2026年和2025年第一季度贡献了630万美元，反映出毛额与净额略有改善，但数量略有下降。本季度我们的辉瑞利润份额为640万美元，比2025年的450万美元增长了42%。辉瑞在enGENE全球商业化方面的进展继续显示出持续的增长。2025年应占溢利受到若干毛额转净额及存货重估的负面影响，而该等重估于2026年并无重现。此外，2026年第一季度BARDA的资金为400万美元，而一年前为700万美元，反映了我们在这次合作下开始了新冠临床项目。而2025年期间，我们的传染病项目的MCC活动水平有所提高。因此，知识产权转让和其他收入为1400万美元，而2025年为1230万美元。我们制药业务的成本和费用为8，170万美元，与2025年的8，190万美元相似，反映出利润率较高产品的有利销售组合。虽然我们继续对我们的研发项目进行有意义的投资，但2026年第一季度的研发总额为2，880万美元，略低于2025年季度的3，020万美元，原因是CMS相关活动的减少部分被早期临床试验水平的增加所抵消。因此，2026年第一季度我们的制药业运营亏损为3000万美元，而去年的运营亏损为3480万美元。折旧和摊销费用为1830万美元，略高于去年的1780万美元。对于我们的合并财务业绩，2026年第一季度的总收入为1.242亿美元，而第一季度的总收入为1.499亿美元2025年r。2026年第一季度合并营业亏损为5100万美元，高于2025年6720万美元的亏损。我们2026年第一季度的净亏损为5，480万美元，即每股0.07美元，高于2025年的净亏损6，760万美元，即每股0.10美元。展望2320年第二季度的前景，我们预计总收入将在1.27亿至1.32亿美元之间，其中服务收入将在7200万至7600万美元之间，该范围反映了围绕测试量和报销定价的几个假设。我们预计药品收入为3800万至4200万美元，知识产权和其他收入为1500万至1900万美元，其中辉瑞利润分成600万至800万美元。第二季度的总成本和费用预计在1.8亿至1.9亿美元之间，不包括LabCorp与完成第二笔交易相关的预期收益以及任何一次性重组成本。随着我们对研发的投资不断扩大，我们预计研发将达到3200万至3800万美元，部分被BARDA的500万至700万美元资金所抵消，我们预计折旧和摊销费用约为2400万美元。我们确认了我们在报告第四季度业绩时提出的全年指导，该业绩已包含在我们的盈利发布中，截至第一季度末，我们增加了约1.08亿美元，授权回购普通股股份。就此，我们结束了准备好的发言，并开始提问。

感谢您今天加入我们。第一季度，我们在战略计划方面取得了有意义的进展，特别强调推进我们的MOEX产品开发管道。MOEX目前在诊所拥有五个项目，涵盖疫苗、肿瘤学和免疫学，所有项目都有潜力成为其治疗领域的一流和最好的项目。第一季度结束几天后，我们在MDB 2301的1期临床试验中对首批受试者进行了给药，这是我们的BARDA资助的多特异性抗体，用于预防高危人群中的新冠病毒。此后不久，我们宣布了第一位患者的剂量，该试验旨在评估RDX 2003，这是一种治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者的四特异性T细胞重组剂。我们还继续推进临床开发领域的其他肿瘤候选产品MDx 2001（一种针对实体肿瘤的四特异性T细胞重组剂）和MDx 2004（一种多特异性免疫复兴剂）。今年，随着这些项目的进展，我们预计MODX将实现一系列临床和合作伙伴里程碑，就我们的EB疫苗方法而言，将与合作伙伴默克公司一起进行后期开发。我们与Regeneron的合作进展顺利，我们将其广泛的抗体结合物库与我们的多特异性工程平台整合在代谢、肿瘤学和免疫学的各种适应症中。这种合作是战略合作伙伴关系的另一个例子，是支持我们研发工作的非稀释资本的良好来源。再生剂合作的潜在总价值超过10亿美元，里程碑加上我们诊断业务的未来版税。第一季度反映了我们在肿瘤学剥离后的第二个完整季度，BioReference的新足迹。我们现在专注于纽约和新泽西州的核心区域临床实验室业务、惩教健康业务以及以4K评分测试为基础的国家专业泌尿学测试特许经营权。我们继续精简基础设施和成本基础，以实现该部门的盈利增长。我们以稳健的现金余额结束了本季度。这反映了过去的资产出售、我们合作伙伴的持续研发支持以及我们国际制药业务的贡献。这种财务实力使我们能够为我们的研发投资组合提供有意义的资金，并通过我们的股票回购计划向股东返还资本。概述后，我将把电话转给埃利亚斯。

Elias Sirhouny（副主席兼总裁）

Adam Logel（首席财务官）

操作者

谢谢我们现在开始问答环节。要提问，您可以在Touchstone手机上按星号键，然后按一键。如果您使用免提电话，请在按键之前拿起手机。如果任何时候问题已得到解决并且您想撤回问题，请按Star键。然后要求两名分析师限制一个问题和一个跟进。此时我们将暂停片刻以整理我们的名单。第一个问题来自杰弗里·雷克罗夫特（Maury Raycroft）和杰弗里斯（Jeffries）。请继续。

Maury Raycroft（股票分析师）

感谢您回答我的问题。首先，我想问1 on 4K评分，并想知道您是否可以评论已更新以反映新FDA标签的付款人政策比例，以及在这方面还需要做什么？您能谈谈您正在采取哪些措施来让更多的初级保健医生参与诊断吗？是否正在进行教育工作？

Adam Logel（首席财务官）

有。是的我先开始吧，莫里斯。因此，在付款人政策方面，我们将继续全面合作，从医疗保险开始，更新其覆盖范围确定或更准确地反映FDA标签。但除此之外，我们正在与付款人进行接触。我想说，在商业环境或医疗保险之外，没有多少付款人要求进行直肠指诊检查（DRE）。因此，我们将继续从整体角度看待这一点。因此，由于与进入初级保健市场有关，我们正在等待本地覆盖范围确定（LCD）更新，然后才能更积极地进入初级保健市场。我们预计这将在今年年中发生。

Maury Raycroft（股票分析师）

明白了。好的。关于您如何看待基本业务的增长预期以及4K分数、4K分数将如何贡献今年的增长，您还能说什么吗？

Adam Logel（首席财务官）

是的，所以我认为你会从应用的角度看到，数学在上半年和下半年之间是有效的，你会看到今年下半年的一些增长，这是由于我们对4K的一些预期以及总体上更专注于BioReference的足迹的推动。纽约和新泽西州的业务。所以去年4K增长显着。今年的竞争更具挑战性。因此，我们没有看到去年相同的增长水平。但我们预计，今年4K score销量应该实现两位数的增长，这将导致我们的生物参考总业务收入达到3亿至3.12亿美元的范围。

Maury Raycroft（股票分析师）

明白了。好的，这很有帮助。也许还有一个关于enGENE和Genotropin利润主席的问题。想知道您是否可以在此处就您与辉瑞与预测相关的最新沟通发表更多评论。您能否澄清一下，您是否正在观察辉瑞去年夏天发给处方药者的《亲爱的医生信》的商业影响？辉瑞是否在这方面采取更多措施来增加从基因促进素转向恩根拉的转变？

Adam Logel（首席财务官）

是的，所以我们继续看到enGENE的相当不错的增长，因为enGENE是Genotropin和Angela之间总特许经营权的一部分。因此，我们认为辉瑞在实现转化方面相当积极，并继续保持其份额或扩大其份额，超越生长激素领域的其他一些长期行动，无论是在美国还是在全球范围内。但我们已经看到，全科药物的份额每季度和每年都有相当显着的增长，我们仍然认为辉瑞拥有全球长效市场的三分之一左右。你知道，转变正在以一致的速度发生，虽然不像我们之前预期的那么积极，但肯定会上升。由于与辉瑞共享有关，他们的前景有待预测。他们不一定给我们任何前瞻性的东西，因为这关系到我们应该如何期望整个特许经营权的增长。我想我已经涵盖了所有问题。莫里。是的

Maury Raycroft（股票分析师）

是的，这很有帮助。感谢您回答我的问题。

操作者

谢谢下一个问题来自摩根大通的Brian Chang。

Brian Chang（股票分析师）

嘿伙计们，感谢今天下午回答我们的问题。也许首先我想更多地了解您对TCE B细胞淋巴瘤试验的期望。您能了解您将从该研究中寻找的内容吗？早期A到C的良好反应是什么？您是否知道这个特定机制的良好设置路线？我们有后续行动。谢谢

Elias Sirhouny（副主席兼总裁）

我认为领导modax的加里可以回答这个问题。这实际上是一个很好的问题。你知道，谈论加里很高兴。

加里

是的，谢谢埃利亚斯。嗯，你知道，显然首要任务是显示出可接受的毒性，这就是早期第一阶段数据变得重要的地方。我们不希望看到与其他已经取得进展的候选人有任何不同，但一旦我们达到治疗效果，我们首先需要克服这一点，我们特别感兴趣的是研究CD 20多特异性或双特异性药物的失败，例如像Glofitamab这样的分子，耐药性经常变得明显。因此，我们认为作为一个开始迹象，这将是一个我们可以基本上挽救治疗反应的人群。我也应该。最终，这让我们有机会在治疗的实际顺序和优先顺序方面提高。我们不应该忘记的另一个迹象是，通过用CD 19和CD 20耗尽B细胞，这种分子有机会用于自身免疫。例如，在狼疮和其他自身免疫B细胞疾病中，我们将寻找其减少炎症反应的能力，这些机会将在我们获得初步安全数据后出现，但此后不会延迟太多。因此，我们认为可以追踪多种迹象。明白了。这很有帮助。也许只是默克公司在紫外线真空方面的合作伙伴关系的另一个。数据披露方面的任何更新可能会在今年晚些时候发布。另外，您能让我们更好地了解该计划的下一步吗？谢谢，是的。埃利斯，你想让我也涵盖这个吗？好的麻烦您是啊因此，如您所知，我们不久前开始了第一阶段研究，使用两种不同的佐剂，我们比较了它们在未接受治疗的个体中的功效，以及在病毒感染或以前病毒感染的个体中的功效。我们研究这两个人群的原因是，最终疫苗是针对EBV初治患者的。但我们必须注意的另一个因素是，疫苗对EBV阳性的人没有任何不良影响。疫苗试验进展顺利。招生非常容易，你知道，没有惊喜。就我们所看到的免疫原性而言，我们一点也不失望。但我们在第二阶段的预期中试图做的是更好地了解EB阴性患者，他们在总人口中所占比例要小得多。因此，我们一直在填补这些空白，然后我们将选择两种佐剂中的一种，并简化第二阶段的配方。所以我确实认为这些信息肯定会在今年年底公布。显然，在所有数据都到位之前，我们不会透露任何试验结果。但我认为您会听到第二阶段不断变化的计划，以及其背后的理由和数据。我只是不想走得太远，因为这些确实是马克将要做出的决定。因此，我们不想做任何超出他们通常用于推进产品的指导方针的事情。感谢您的颜色并期待它。

Brian Chang（股票分析师）

谢谢当然.

操作者

下一个问题来自陈易（Yi Chen）和Etsy Wainwright。请继续。

陈毅（股票分析师）

感谢您回答我的问题。我的第一个问题是报告的第一季度收入略低于您之前的指导。那么您能谈谈第一季度哪个部门的收入表现有点不佳吗？我们应该如何看待第二季度收入指引？

Adam Logel（首席财务官）

是啊大部分缺口实际上与我们的其他收入和知识产权收入有关。因此，我们计划根据BARDA合同开展一些额外的化学、制造和控制（SMC）活动，但这些活动被推迟到今年晚些时候。因此，这大约是近600万美元的缺口，这使我们低于我们之前的指导水平。因此，从净利润的角度来看，没有影响，因为研发以及本应记录的相关收入低于我们的预期。希望这是有道理的。

陈毅（股票分析师）

明白了，明白了。谢谢。另外，关于用于预防COVID 19的RDX 2301商业计划，您是否有计划在未来独自将其商业化，或者是否会这样做

Elias Sirhouny（副主席兼总裁）

与政府签订合同？好吧，我会开始，让加里也发表评论。我的意思是，从我们的角度来看，根据我们观察到的结果，我的意思是，我们有两种标记物，它们确实需要这样的分子，因为它有抵抗突变的能力，或者到目前为止，你知道，一种抗体已经表现出针对所有已知变体的活性。因此，我们认为免疫功能低下的人群是癌症患者或接受免疫抑制疗法的患者，他们无法真正接种疫苗或产生免疫反应。这些将是真正从这种分子中受益的主要人群，就开发这种分子而言，美国大约有3000万人。我们肯定正在寻找合作伙伴来共同开发或找到一种方法，因为我认为这需要这种专业知识和经验，在免疫功能低下人群的市场上，无论是癌症中心还是其他疗养院等等。所以是的，问题是哪些免疫功能低下的人群自己做这件事？不，可能是与一个可以添加到我们的临床开发流程中的合作伙伴。加里，我错过了什么吗？

加里

嗯，是的。谢谢埃利亚斯。我唯一要补充的是，需要明确的是，可能有两个不同的合作伙伴或两个不同的收入来源。因此，显然，如果这件事获得批准，这就是Barda想要储存的产品。因此，是的，假设我们到达这一点，将会有一些与政府签订某种合同，为库存提供材料。我认为巴尔达和我们都认为，解决新冠病毒未来威胁的最佳方法是确保它存在并为那些需要它的人提供。这就是为什么埃利亚斯说，我们认为对疫苗没有反应的人、患有潜在癌症的人或无法产生有效免疫反应的老年人存在巨大的需求未得到满足。因此，是的，我们以某种方式想要解决这个市场。我认为，目前判断我们可能选择追求什么商业合作伙伴或什么商业基础设施可能还为时过早。我认为我们的目光主要集中在从FDA获得最终许可证批准的下一步行动上。这只是一个短期的时期。

陈毅（股票分析师）

谢谢

操作者

下一个问题来自拉尔曼·塔尔曼（Lalmang Talman）的凯文·德吉达（Kevin Dejida）。请继续。

Kevin Dejida（股票分析师）

嗨，下午好。感谢大家回答我们的问题。我的问题首先是，在Vivo CAR T计划中，我们已经看到了很多，并继续看到太空中MA方面的很多活动。你能提醒我们两件事吗？第一，您知道，您如何看待体内CAR T平台与其他一些在早期临床开发中稍微先进的平台的差异。然后只是，你知道，你需要执行的关键里程碑，才能在后期将该计划带入诊所

Elias Sirhouny（副主席兼总裁）

26或27年初。我会开始，加里，让我开始，然后你可以，你知道，弥补我错过的。所以实际上，体内CAR T计划并不是一个新计划。这是我们多年来一直在做的事情。从差异化的角度来思考这个问题。我们谈论哪些差异化？第一，如你所知，脂质纳米颗粒本身并不针对特定细胞。因此我们认为第一个差异是比竞争对手更好地靶向脂质纳米颗粒。在这种情况下，我们知道我们可以使用我们的多特异性平台以不同的方式靶向不同类型的细胞，方法是在lnp顶部结合抗体，但以一种共价的方式结合，这样它就附着在一起，不会脱落。然后当这一切完成后，它会以有利于CAR T技术活性的比例进入适当的靶细胞。这就导致了A，分化，B，增加靶细胞数量的能力，增加细胞数量的能力。但它也减少了对更高剂量的需求，因为在没有靶向的区域，LNP不会丢失。所以这是第一。因此，差异化之一是LNP的独特技术组合，我们实际上改进了自己，并以专有的方式使用真正为我们所做的事情设计的脂质，加上行业中独特的化学结合。因此，LNP的多个细节给了我们潜力。其次是我们使用我们最了解的东西，即靶向和激活，这也导致我们实际上在比竞争对手低5至10倍的剂量下产生效果，这显然改善了治疗窗口。这是第二个，第三个是事实，我们找到了既有RNA又有DNA的货物的方法，这非常有希望，因为其他人还无法实现这一点。最后但并非最不重要的是，因为我们拥有多特异性技术，我们可以创造本身也是双特异性或三特异性的嵌体抗原。所以这给了你一种感觉。现在是另一个问题，关键里程碑。我们已经完成了所有非人类灵长类动物的研究。我们正在创建CMS，基本上将在未来几个月、三个月、四个月、五个月内完成药物产品，然后实际上准备启动第一次试验，人体试验，你知道，在今年年底之前。我们希望这些是我们进入临床并展示安全性和有效性的里程碑，我们相信这将是真正部署这项非常有前途的技术的更有效方式。加里，我停在这里，我是否错过了任何您想添加、呼叫或添加的内容。

加里

我认为你讲得很好，埃利亚斯。我想补充的唯一小事情是，虽然我们的主导计划针对体内CAR T细胞，但我们也学会了如何使用其他抗体将基因靶向其他细胞类型，以便我们可以靶向B细胞，我们可以靶向NK细胞。因此，我们确实将其视为一个非常令人兴奋的广泛平台的领先优势，该平台建立在我们对多特定平台的了解之上。因此，埃利亚斯没有提到的另一个应用是，显然它可以用于使用CRISPR重组酶进行基因纠正，以调节或确保DNA被永久保留，或在其他情况下，短暂表达。所以这是一个非常肥沃的地区。我唯一要强调的另一件事，因为我认为我们滑动了它，但没有站出来说出来，是我们计划在中国使用个人所得税机制进行初步研究，这使我们能够走得更快，让我们能够更快，让我们能够更有效率，也让我们以更低的成本做到这一点。因此这将加速我们在那里的努力。这就是埃利亚斯谈论临床前包的地方。我们还将向进行研究的研究人员提供一些安全数据。但一切都在正轨上，我们对此感到非常兴奋，因为就抗体和基因传递而言，这都是一个全新的世界。

Kevin Dejida（股票分析师）

感谢你的评分今天的问题就到这里。太感谢了

操作者

下一个问题来自耶鲁大学，Jen和laidlaw等人。请继续。

任耶鲁

下午好，感谢您回答问题。我们这里只有两个。第一个是根据2026年的指导来看，我们认为对业务的诊断似乎在专利领域连续季度增长。所以你提到了4K score。这是否是任何其他方面或因素也可以推动该业务的收入增长。我们能继续吗？

Adam Logel（首席财务官）

是啊因此，耶鲁大学，4k以外的主要驱动力实际上是关注纽约、新泽西市场的第一个全年。因此，商业团队一直非常积极地发现这些市场的新机会和增长机会。这一切仍然属于该业务的典型临床和女性健康部分。我们将继续探索和努力实现一些相邻的产品线，但核心客户是市场上的一员，我们拥有非常丰富和深入的渠道，供团队执行。好的太好了也许只是2001年的一个问题。

任耶鲁

鉴于作物一号是目标之一。只是好奇，现阶段三阴性乳腺癌是目标之一吗？在目标选择方面我们应该如何思考下一阶段？肿瘤也有转折时间选择和发展。是啊如您所知，我们正在对其他肿瘤没有或没有反应的患者进行试验。三阴性乳腺癌也具有Topp 2和CMAT的高表达。因此，它是我们列出的14种可能有反应的癌症的一部分。但我们将重点关注那些已经显示出，你知道，有希望的反应。但到目前为止，我们的人口中还没有太多的三重阴性。所以我们希望有他们，并最终增长人口时，我们进入阶段1B，你知道，下一个阶段。我们现在还试图丰富人口，让我们接近或处于正确的方案和剂量。所以这肯定是一种我们希望在样本中含有更多的肿瘤。但理论上可以对三阴性乳腺癌产生影响。也许只是为了刷新我的记忆，当我们预计2001年的下一次数据读出时。

Elias Sirhouny（副主席兼总裁）

嗯，就像我说的，我们正在完成剂量增加和方案，你知道，当你从事免疫肿瘤学时，你如何做到这一点？如您所知，没有一刀切的协议。您使用或不使用类固醇的分步给药，那么剂量是多少？你知道，你真的会间隔一周。此外，我们正在开发，因为我们对iv所看到的内容感到非常鼓舞。我们现在正在开发液体配方，以便我们可以使用Sub Q输送，这对患者来说更容易。因此我们正在探索所有这些。显然，一旦我们在第三季度、第四季度开始时完成了这一工作，到那时我们将基本上已经完成1B阶段的计划。因此，在第三季度末、第四季度初，将能够完成当前阶段。好的太好了这非常有帮助，并祝贺所有进展。谢谢

操作者

下一个问题来自派珀·桑德勒（Piper Sandler）的爱德华·坦托夫（Edward Tantoff）。请继续。太好了

爱德华·坦托夫（股票分析师）

非常感谢您，并对OpCo正在发生的一切感到兴奋。期待ASCT的体内数据和下半年2001年的数据。一个快速问题。您是否说过您将在中国开展第一阶段体内研究？是与合作伙伴还是与那里的特定大学合作？

Elias Sirhouny（副主席兼总裁）

谢谢.对不起，我听不见。您谈论的是哪种体内产品？体内Carti。

Edward Tantoff（股票分析师）

车池，我想他指的是。

Elias Sirhouny（副主席兼总裁）

对的是啊所以，你知道，我们。我们绝对是。实际上，我们有一个团队，他们正在与合作伙伴、当地合作伙伴一起采访临床地点。所以我现在不知道谁会，你知道。一两个网站，实际上有两个网站，非常有兴趣参与。所以我们现在基本上正在对此进行尽职调查。我无法告诉你哪个网站和时间，但考虑到这个特定平台的独特性，他们非常非常渴望真正参与这次试验。非常整洁。当谈到免疫复兴剂时，我很高兴现在还为时过早，但您认为这里的监管路径是什么？您必须与其他IO代理结合使用这一功能吗？如果是这样，合作是否有意义？是的，所以这是一个很好的问题，一如既往。因此，正如我们所描述的，我们在第一阶段实际上有两个手臂。有PD 1未感染人群和PD 1或之前接触过PD 1的人群。之前接触过PD 1。现在，很多人，当他们看到这个分子时，他们，你知道，最常见的问题，我们说，哦，你没有。癌症目标？嗯，PD 1也没有癌症靶点。这是一种检查点抑制剂。不同的是，2004年是一个加速器。它确实增强了响应。它不会解除阻塞响应。当你只是解除阻断时，很明显，你可能是在解除非常疲惫的T细胞的阻断。这就是我们提出复兴概念的原因。因此，可以将其视为不同类型的keytruda或opdivo，它将在某个时候明显与其他疗法结合使用。但我们还必须向FDA证明，单药治疗也有效果。这就是我们现在正在做的事情。这是一项单药治疗试验，针对未接触过PD 1或曾接触过PD 1但病情进展的患者。我希望这对你有很大帮助。谢谢，埃利亚斯。

爱德华·坦托夫（股票分析师）

最后，我没有听错，计划是在推进口服制剂之前推进subq抗调制素吗？换句话说，首先看看你从Sub Q中学到了什么，然后使用Entera技术将口腔带入诊所。谢谢.也就是说，你知道，萧博士负责这个项目，这正是正在发生的事情。我们需要更好地了解第1、2a期药物在注射形式中的行为。因此，一旦我们确定了这个范围，那么你就可以真正实施口服药物，因为这样你就知道在PK、曲线下面积、CMax和副作用等方面要针对什么。所以我们决定，Shah博士决定最好先获得这些信息，而不是使用很多不同的方法和口服药物给药。因此，我们认为事实上，这会简化口语的道路。太好了，这超级有帮助。谢谢大家。谢谢

操作者

下一个问题来自Barrington Research的Michael Patowski。

迈克尔·帕托夫斯基

嘿，晚上好。所以我认为，亚当，我认为你提到了，你知道，就诊断业务而言，你知道，下半场的驱动因素之一将是该团队正在追求的机会，而且，你知道，在纽约，新泽西州有一种专注的方式。你们是否对新的业务有了解，你知道，可能从年中开始，或者你们是否已经收集了数据点，或者本质上是，嘿，此时这些人正在追赶它。谢谢。

Adam Logel（首席财务官）

所以谢谢你的问题，迈克。所以你是对的。因此，该团队在许多达到数字所需的账户入职方面非常成熟。我们相信我们不会改变本季度或本年度季度环比增长的全年前景。其中一部分增长来自4k，但很大一部分来自我们视野非常清晰的传统业务。

迈克尔·帕托夫斯基

好的太好了然后就坚持同一个片段。我认为你们提到的是，我认为你们在第一季度谈到了该行业的一点人员削减，因为你们正在考虑，你们知道，你们会在今年剩余时间内预期的成本和费用削减计划吗？谢谢.

Adam Logel（首席财务官）

是啊埃利亚斯提到了今年第一季度裁员4%。与前几年不同的是，我们执行了重大的成本削减计划，我们再次执行了。因此，今年的很多事情都在转化为运营效率，从而确保我们有正确数量的人员做正确的事情。但没有重大的成本计划来实现这些结果。它正在继续实现我们目标的运营效率。我认为每季度或连续的改善，我们将继续证明这一点。

迈克尔·帕托夫斯基

好吧，太好了。很好。谢谢

操作者

谢谢问答环节就此结束。我想把会议交还给弗罗什博士做闭幕词。

菲利普·弗罗斯特（董事长兼首席执行官）

我要感谢大家的参与以及我们所回答的好问题。我们期待再次与您见面，讨论下一季度的业绩。晚上好.

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