为什么Soligenix股票周二下跌？

周二，Soligenix Inc.（纳斯达克股票代码：SNGX）表示，其评估HyBryte在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）中的关键三期FLASH 2试验将被停止，因为中期分析建议停止该研究无效，这标志着这家后期生物制药公司的挫折。

更新后，该生物制药公司的股价暴跌。

Soligenix总裁兼首席执行官Christopher Schaber表示：“我们显然对这项研究的意外结果感到非常失望。” “尽管HyBryte在第一项Flash研究中治疗6周后显示CTCL病变在统计学上显着减少，但在这项研究中治疗18周后没有观察到类似的信号。”

“在接下来的几周里，我们将分析数据，以更好地确定为什么该研究没有达到预期。 如果从对数据集的进一步分析中获得任何清晰度，特别是对于可能受益于HyBryte疗法的特定患者子集，那么我们打算传达我们的发现并探索与欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）的后续讨论，”沙伯进一步评论道。

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Soligenix表示，拥有约590万美元现金，正在评估多种战略路径。

其中包括潜在的并购机会，以及推进治疗贝塞氏病的杜斯奎肽计划。

该公司强调，对HyBryte计划的决定将取决于对FLASH 2数据的进一步分析得出的见解。

在早期的3期ASH试验中，HyBryte达到了主要终点，8周时16%的患者病变至少减少了50%，而安慰剂组为4%。

延长治疗时间表明有效率提高，完成所有三个周期的患者达到49%。

该疗法还表现出良好的安全性，全身吸收最小，并且没有证据表明DNA损伤相关风险。

监管机构此前曾表示，需要第二次成功的第三阶段试验才能获得批准。

FLASH 2旨在证实早期发现，但将连续治疗延长至18周。

SNGX价格走势：截至周二发布时，Soligenix股价下跌64.66%，至0.50美元。根据Benzinga Pro的数据，该股正创52周新低。

图片来源：Aunt Spray通过Shutterstock

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