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Kiniksa Pharmaceuticals报告2026年第一季度业绩:完整收益电话记录

2026-04-28 21:33

Kiniksa Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:KNSA)发布了第一季度财务业绩,并于周二召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。

此文字记录由Beninga API为您带来。如需实时访问我们的整个目录,请访问https://www.benzinga.com/apis/进行咨询。

在https://edge.media-server.com/mmc/p/2qmct4et/

Kiniksa Pharmaceuticals报告2026年第一季度收入大幅增长,Arcalyst销售额增长至2.143亿美元,同比增长56%。

由于强劲的商业执行和Arcalyst采用率的增加,该公司将2026年全年收入指引从9亿至9.2亿美元提高至9.3亿至9.45亿美元。

Kiniksa Pharmaceuticals正在推进KPL 387的2/3期试验,并计划在今年年底前启动KPL 1161的1期研究。

该公司发起了一项有针对性的直接面向消费者的活动“Hearts Home”,以提高潜在复发性心包炎患者对Arcalyst的认识。

财务状况依然稳健,净收入增至2 260万美元,现金余额为4.681亿美元,因此能够继续投资于战略举措。

操作者

你好,感谢您的支持。欢迎参加Koniksa Pharmaceuticals 2026年第一季度财报电话会议。此时,所有参与者均处于仅听模式。演讲者演讲结束后,将进行问答环节。要在会议期间提出问题,您需要在电话上按Star One 1。然后,您将听到一条自动消息,建议您举手撤回您的问题。请再次按Star One 1。请注意,今天的会议正在录制中。我现在想把会议交给今天的发言人。Jonathan Kirshenbaum,投资者关系。请继续。

Jonathan Kirshenbaum(投资者关系)

谢谢运营商大家早上好,感谢您加入Kiniksa的电话会议,讨论我们2026年第一季度的财务业绩和最近的投资组合执行情况。您可以在我们网站的投资者部分找到强调这些结果的新闻稿。至于议程,我们的首席执行官Sanj K。帕特尔将以介绍开始。在那里,我们的首席运营官Ross Mote将提供Arcalyst商业执行的最新情况。然后,Kiniksa的首席医疗官John Paolini博士将审查我们的KPL 387开发计划和正在进行的复发性心包炎2.3期临床试验。之后,我们的首席财务官Mark Rugosa将审查我们2026年第一季度的财务业绩。最后,Sanj将发表闭幕词并开始问答环节,我们的首席战略官Evan Tessari也将参加问答环节。在开始之前,请注意,我们今天将做出前瞻性陈述,这些陈述受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类陈述存在重大差异。对这些陈述和风险因素的回顾可以在此幻灯片以及我们提交给SEC的文件中包含的风险因素标题下找到。这些声明仅以本演示日期为准,除非法律要求,否则我们没有义务更新此类声明。这样,我就把它交给桑吉。谢谢乔纳森,大家好。Conicsa继续增强整个业务的实力,这得益于我们与Arcalyst的商业进展以及KPL 387和KPL 1161等管道计划的推进。在商业方面,第一季度结束标志着FDA批准Arcalyst治疗复发性心肌炎五周年。通过过去五年来持续有效的执行,我们建立并开发了这种使人衰弱的疾病的市场。这使患者的治疗范式发生了根本性转变,并导致Arclis系列在我们临床产品组合中的显着增长。我们继续推进KPL 387治疗复发性心肌炎的2期3期研究。该研究第二阶段剂量重点部分的数据有望于今年下半年公布。我们还预计将在今年年底启动该计划的第三阶段部分。此外,我们正在将KPL 1161推向更接近诊所的地方。这是我们的SC修饰的IL 1 Alpha和Beta抑制剂,目标特征为季度给药,正如我们之前分享的那样,我们计划在今年年底前开始第一阶段研究。我们稳健的财务状况加上有利可图的ARCLIS收入增长使我们能够投资于整个业务的价值创造

Sanj K. Patel(首席执行官)

Arcalyst在推出后的五年内继续保持强劲的发展势头,我们打算抓住复发性心包炎市场中剩余的额外机会。ARCALYST长期IL1 α和β抑制的采用正在美国每年约40,000例患者中扩大,这些患者在今年第一季度经历了复发性心包炎发作。采用率的扩大使Arcalyst的销售额增长至2.143亿美元。展望今年剩余时间,我们在第一季度观察到的处方广度和深度的显着增加,为未来提供了动力。因此,我们现在已将2026年全年收入指引从之前的900至9.2亿美元上调至9.30至9.45亿美元。总而言之,Kiniksa是一家资本充足、以增长为导向的公司,能够最大限度地利用我们可用的大量Arcalyst商业机会。该公司的投资组合计划在今年剩下的时间里有许多里程碑,这些里程碑也有可能为现在创造有意义的价值。

Rochell谢谢Sanj我们持续的商业执行推动了第一季度收入的强劲增长,导致Arcalyst净收入达到2.143亿美元,比2025年第一季度增加了超过7600万美元,比去年第四季度增加了约1200万美元。这一收入增长是由强劲的基本商业指标推动的,这些指标超过了第一季度与分担费用重置和保险计划变化相关的行业阻力。特别是,增长是通过两个关键的商业动态实现的。首先,我们看到本季度新处方医生的增长加速,导致新患者注册人数创下自推出以来最高的季度增幅。这对今年剩余时间来说尤其是好兆头,因为新的更大处方药基础以及平均治疗持续时间的持久性使我们能够将全年收入指导从900至9.2亿美元增加到930至9.45亿美元。其次,第一季度我们的毛额与净利润比上一季度有所增加。但正如预期的那样,低于2025年第一季度。这主要是由于我们的自付支持计划的变化推动的,我们对援助计划设计进行了增强,相对于之前的第一季度,减少了患者的平均自付费用。凭借今年初创造的势头,加上我们强大的商业基础,我们相信我们有能力在今年剩余时间继续推动ARCLIS的增长,并相信未来有大量机会在第一季度支持更多复发性心肌炎患者。由于我们团队的强有力执行力,大约400名新处方医生首次撰写Arcalist,这是迄今为止推出的最高季度增幅。这使得处方者总数超过4,550人。值得提醒的是,每年有超过25,000名医疗保健专业人员接诊复发性心胸炎患者,未来有很大的机会。我们还看到第一季度重复开处方的医疗保健专业人员数量有所增加,总共约有1,320名开处方者多次开过Arcalystt。我们在处方广度和深度上看到的加速反映了我们持续的商业执行,以及在之前使用非甾体抗炎药和秋水仙素后,人们越来越理解和采用白细胞素1阿尔法和β抑制作为治疗选择,正如2025年ACC简明临床指南中建议的那样本月早些时候,我们宣布启动高度针对性的直接针对消费者的活动Hearts回家该活动旨在识别和针对可能患有复发性心胸炎且目前未服用Arcalyst的患者,旨在使他们能够与医疗保健提供者讨论Arcalyst。通过包括使用人工智能在内的数字创新,我们能够以具有成本效益、针对性且最终适用于罕见病市场的方式部署DT。我们专注于利用现有的患者数据库,并添加了由DE识别的索赔、人口统计学和消费者市场数据提供的搜索优化和机器学习模型,以定义丰富的潜在复发性心胸炎患者群体,以便提供量身定制的内容,而不是传统的大规模和高成本营销方法。我们活动的核心是一个连接电视广告,通过YouTube和Hulu等平台以及社交媒体渠道上的个人流媒体帐户针对潜在患者。这项活动是根据我们的市场研究提供的,该研究表明,当复发性心胸炎患者向其提供者询问Arcalyst时,医疗保健专业人员会接受询问,这导致大约80%的病例中使用Arcalystt。如前所述,我们的ARcalystt的特许经营权正在不断增长、盈利并面临重大机遇,这使我们能够做出严格的投资决策,以扩大我们的影响力,以抓住机会并帮助更多患者。至此,我将把电话转给John,以了解我们的KPL 387开发计划。

Ross Mote(首席运营官)

约翰·保里尼

谢谢Ross作为简短的回顾,我们在设计此处所示的KPL 387综合开发计划时利用了我们在IL 1信号途径方面的丰富临床经验。按开发阶段细分,该计划的核心组成部分是第三阶段安慰剂对照事件驱动的随机戒断研究。正如PIVORAL研究Rhapsody中支持arcatcher批准用于复发性心胸炎一样,第三阶段的主要疗效终点将衡量心胸炎复发风险的降低,作为KPL 387对标签有效性的主要证明。我们相信,从我们的监管互动来看,这项研究将足以支持注册为单一关键研究。为了最大限度地提高运营效率,我们将第二阶段剂量聚焦试验和第三阶段PIVORAL试验合并为一个综合的第二阶段三方案,以便第三阶段可以独立于第二阶段执行启动,并且我们为所有试验活动添加了长期扩展。我们之前曾表示,我们预计今年下半年会出现红色剂量聚焦研究的数据,今天我们表示,我们预计将在今年年底前启动该研究的第三阶段部分。2期剂量聚焦研究基于之前拉洛地西普临床试验的见解,旨在定义KPL 387 PKPD关系,并支持数据驱动方法来确认第三期关键试验的剂量水平。观察左组中罗诺西普二期先例,单主动组研究表明,在最初的六周治疗期以及随后的长期延长至24周,ONCE每周一次Ralonasept抑制IL 1途径导致患有活动性复发性心肌炎和C反应蛋白升高的患者报告的疼痛和炎症迅速持续减轻。现在展望未来,KPL 387 II期剂量集中研究正在评估每个组最多20名患者的四个剂量水平,在研究人群、每个组患者数量和主要终点(即治疗反应时间)方面与Relonasept II期研究相呼应。针对KPL 387长效药代动力学的特定属性,对研究框架进行了调整。因此,预计今年下半年的开发阶段适当数据旨在提供有关初始反应的节奏和幅度以及KPL 387剂量水平作用持续时间的有用信息,确认第3阶段的剂量水平并告知第3阶段的结果措施,我现在将把它交给我们的首席财务官Mark Thanks John。

马克·鲁戈萨(首席财务官)

今天早上我将介绍我们2026年第一季度的财务业绩。一如既往,您可以在今天的新闻稿中找到我们的详细财务信息。2026年第一季度,我们继续在整个业务中建立强劲的势头,推进arclis,推进我们的临床投资组合,并从利润表的左侧开始保持强劲的财务状况。正如您从sanj和Ross那里听说的那样,Arcalyst第一季度收入同比增长56%,达到2.143亿美元。这一增长是由新处方医生和新患者注册人数的强劲扩张推动的,这足以抵消整个行业季节性阻力的影响。运营费用同比增长是由几个因素推动的:arclis收入增长导致销售成本上升,协作费用增加,Arcalyst收入和协作利润增加。更高的研发主要是由于与KPL 387和额外LGA的开发相关的临床和制造成本增加,这主要是由与Arcalyst商业化相关的投资推动的,包括人员和利用新技术来增强我们的目标战略并覆盖更多的患者和HCP。由于收入强劲增长而费用增长较为温和,2026年第一季度净利润大幅增长至2,260万,而2025年第一季度为850万。转向本幻灯片的右侧,您会发现Arcalystt协作利润的计算,该利润会推动总协作费用。2026年第一季度,Arklis合作利润同比增长继续快于销售额,增长73%至1.512亿美元。最后,在这次下滑的底部,我们第一季度结束时的现金余额为4.681亿美元,代表本期净现金产生5400万美元。我们预计根据当前的运营计划,每年现金流保持正值,使我们能够继续帮助患者,同时在短期和长期创造额外价值。有了这一点,我将把电话回到桑吉的闭幕词。谢谢,马克。

Sanj K. Patel(首席执行官)

正如你所听到的,Kinikset是很好的定位,以建立显着的未来价值,因为我们发展我们的IL1 α和β抑制专营权。我们致力于帮助尽可能多的患者与Arcalyst和推进我们的临床产品组合的发展,以便为患有衰弱性疾病的患者带来额外的治疗。好了,我现在把电话转回给接线员提问。

操作者

接线员谢谢你们,女士们先生们。如果您此时有问题或评论,请按手机上的星号11键。如果您的问题已得到解答或您希望退出队列,请再次按星号11。我们在编制问答名单时将暂停片刻。我们的第一个问题来自TD Cowan的Nick LaRusso。您的线路已开通。

Nick LaRusso(股票分析师)

太好了非常感谢您回答我们的问题,并祝贺季度表现强劲。您能否讨论一下您在DT活动初期看到的需求增加方面所看到的情况,承认现在还处于早期阶段,以及您还有哪些其他计划来加速未来的需求,无论是通过患者还是处方医生定位?非常感谢

Ross Mote(首席运营官)

是的,嗨尼克,这是罗斯。我承担了其中的一部分。所以非常感谢。正如您所说,现在是DT竞选活动的早期阶段。我们刚刚宣布,最近宣布,我们正在以一种非常有针对性的方式关注DTC,以便尝试接触到我们认为是复发性心肌炎患者的患者,并告知他们并教育他们如何与他们的医疗保健提供者谈论Arcalyst和复发性心肌炎的潜力。所以现在还为时过早。我与你们分享的一件事是,你知道,虽然我们也明白,当患者主动与他们的医疗保健专业人员谈论Arcliist时,它就会得到处方。大约80%的病例中,患者会获得Arclist的处方,事实上,只有大约14%的复发性心胸炎患者真正在没有帮助的情况下意识到Arclist。所以我们知道患者的意识存在很大差距。我们知道患者分布在全国各地。因此,这是我们尝试识别这些患者的方法,并提供适当的、非常有针对性的、非常定制的信息,可以帮助适当的患者有能力去与他们的医疗保健专业人员谈论有关艺术家的信息。所以我们对这次活动感到兴奋,但正如你所说,现在还为时过早。我们专注于许多不同的举措来加速增长。需要提醒的是,上次宣布,我们约有18%的渗透率渗透到了14,000名患者人群中,甚至没有考虑到首次复发的患者。如您所知,随着时间的推移,我们发现首次复发的患者数量也出现了强劲增长。所以机会非常重要。我们专注于继续在整个商业组织中取得令人难以置信的良好执行。我们显然专注于数字营销,其中DT活动是更广泛的数字营销伞的一部分。我们还专注于同侪教育,并发展如何治疗复发性心胸炎患者的新浪潮,在市场上出现的过去五年里,这种情况确实发生了变化。所以我们对未来感到非常兴奋。我们采取了多方面的方法来继续扩大处方的广度和深度,并帮助越来越多的患者。非常有帮助.非常感谢

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自摩根大通的Anupamrama。您的线路已开通。

Anupamrama(股票分析师)

嘿,伙计们,非常感谢你们回答这个问题,并祝贺KPL 387和下半剂量的强劲表现。焦点更新。约翰,我想知道你是否可以评论一下,当你看到你将在第二阶段看到的终点和评估的总体范围时,你如何看待哪些是最终剂量选择中最重要的?进入第三阶段非常感谢

约翰·保里尼

早上好,adapam,谢谢你的问题。是的,因此对于目前正在进行的第二阶段试验,我认为幻灯片13的价值在于,它向您展示了我们过去在利洛西普的第二阶段项目中在三个关键要素方面生成了什么样的数据,这当然是我们所说的节奏和幅度,这基本上是起效时间以及C反应蛋白对疼痛和炎症的抑制程度,然后是反应持久性的额外因素。这就是我们之前在利洛西普上所展示的,因此将其带入KPL 387计划,再次使用KPL 387的初始剂量。我们在模型中所显示的,无论选择的剂量水平如何,我们都希望看到高药物水平,这些药物水平将被建模为在抑制初始炎症反应的作用开始和效果幅度方面具有快速节奏。然后,我们打算通过观察不同的剂量水平来收集的额外科学问题是,我们在试验中观察的四种不同剂量水平的作用持续时间,然后从那里我们整合所有这三个因素来建立PKPD关系并确认我们认为的治疗浓度以及我们将继续进入阶段的剂量水平三.所以这实际上是这三个关键要素的整合。

Anupamrama(股票分析师)

非常感谢你回答这个问题。

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自Wedbush Securities的David Neapopten。您的线路已开通。

马克·鲁戈萨(首席财务官)

嘿,谢谢你回答这个问题。对我来说,这只是几个简短的问题。首先,关于DTC广告,将逐年增加的营销支出作为DTC组件是否公平,或者是否有一些额外的销售人员或您雇用的其他人员或其他费用投入其中?然后是过渡研究中关于387的第二个,治疗持续时间为16周,这与您在第一阶段或第二阶段看到的12或24周不同。您是否选择了16周,而不是至少对于从Arculus转移到387的患者来说,至少有更多的苹果与苹果的持续时间比较。谢谢.也许大卫,在第一个问题上,我的意思是,我认为正如你在电话中听到我们谈论的那样,你知道,由于人事相关费用以及罗斯已经涵盖的销售和营销问题,LGA确实上涨了。我的意思是,我认为我们将继续负责任地投资于Arclis的商业化,合作利润的增长速度持续快于收入。所以我认为,由于我们还没有真正指导支出,但我认为值得注意的是,就销售额的百分比而言,LGA在去年相当稳定。

约翰·保里尼

关于您的问题,David,感谢您提出关于向KPL 387单药治疗给药研究过渡的问题。因此,是的,本研究剂量学部分的16周治疗持续时间实际上适用于此类研究。这项研究的目的是观察控制良好的患者,因为他们从先前的治疗转移到KPL 387。在这项研究中,患者正在从非甾体抗炎药和秋水仙碱的方案,从皮质类固醇和IL 1通路抑制剂,包括阿那白滞素和雷洛那塞的方案过渡。因此,我们之前在Rhapsody项目中看到的雷洛那塞单药治疗时间不到八周。因此,该计划的设计基本上是为了让患者不再使用其他疗法,转而使用KPL 387,并在该时间窗口内实现单药治疗。当然,还有额外的剂量可以在第16周时间点达到稳态。但重要的是,患者过渡到长期延期,他们可以继续接受KPL 387总共长达两年。因此,这是一项设计良好的研究,旨在为标签中的元素(如果您愿意的话)提供将患者过渡到KPL 3 H7的临床实践。也许还有一个快速的后续行动。显然,您可以通过之前的治疗来观察患者,以确定是否有人出现了新的心胸炎发作。当然,您会知道他们之前接受了哪种治疗,并且您会相应地分层。或者您如何看待之前过渡治疗的差异?这是一个非常合理的说法。例如,如果您查看Arcalyst标签,它涵盖了患者可以过渡的所有不同疗法。所以它谈论的是非甾体抗炎药和秋水仙素,它谈论的是皮质类固醇。然后我们没有专门针对阿纳金拉的复发性心肌炎进行这项研究,因为已经针对地拉进行了这项研究。因此,我们在该试验中报告的是患者对不同治疗的反应以及单药治疗的时间。当然,在这项试验中,类似地,您会查看患者来自的每一种不同类型的给药方案,然后确保向KPL 387的过渡是稳健的。重要的是要指出,KPL 387在我们预期的3期剂量水平下的作用持续时间是每月一次给药,这涵盖了初始过渡期的大部分时间,具体取决于治疗。谢谢.

操作者

下一个问题。我们的下一个问题来自Canaccord Genuity的Edward Nash。您的线路已开通。

爱德华·纳什(股票分析师)

嗨,早上好,伙计们,非常棒的季度。恭喜你所以我想问,我知道显然,DTC计划相对较新,您只是想了解是什么推动了新患者开始时的最大变化。您说过,在意识方面,意识差距已经缩小,并且您看到医生的采用率越来越高。报销转诊模式对这位新患者的开始产生了什么影响?

Ross Mote(首席运营官)

谢谢艾德,感谢你的问题。所以,是的,我们所看到的增长是有很多不同的因素推动的,不仅是在第一季度,而且随着时间的推移也是如此。但值得注意的是,就新处方医生而言,第一季度是有史以来最高的季度环比增长。这也是自五年前推出以来的最高水平,也是我们的cls有史以来新患者注册或新处方数量的最高水平。因此,显然,我们正处于推出五年后的阶段,我们正在非常好地发展,未来还有巨大的机会。在所有不同的付款人组合中,报销仍然非常强劲,这既适用于新患者,也适用于剧本的重新验证,通常在一年后。因此,就推荐而言,这仍然是非常积极的。我认为肯定有一些中心,如果你愿意的话,大约有18个中心是卓越中心,或者整个心胸疾病特定诊所。他们在一个项目中得到了部分认可,该项目是针对复发性心胸炎的AHA,我们是该项目的赞助商之一。我认为,这是一个有用的举措,可以在这18个群体中发展专业知识并分享如何随着时间的推移诊断和治疗复发性心肌炎的专业知识。但复发性心胸炎患者广泛分布在全国各地的情况仍然如此。我们必须接触全国各地的许多接触点才能教育医生。我们专注于同行教育来做到这一点,当然还有我们的销售团队和数字营销计划,例如我们感到兴奋的新的DTC活动。但正如我前面提到的,只有大约14%的复发性心肌炎患者能够自行了解Arcalystt,显然将权力掌握在患者手中,将疾病的知识掌握在患者手中,承认许多患者在获得复发性心肌炎诊断之前经历了多位医生和多个误诊,我们认为可以在帮助人们提高认识并使患者能够向医生询问复发性心胸炎、ARCALIS方面发挥重要作用,并最终可以在我们正在做的许多事情中发挥作用,继续抓住未来的机会。这非常有帮助。谢谢谢谢

操作者

下一个问题。我们的下一个问题来自Paul Choi,高盛的热线是开放的。

Paul Choi(股票分析师)

谢谢早上好,祝贺强劲的季度业绩。我想知道首先您是否可以详细说明本季度的CO付款评论。这是否只是这个特定季度的特定情况,或者从长远来看,它是否可能在结构上更有利于毛利率与净利率?我的第二个问题是关于KPL 387的过渡,即正在进行的转换研究。您能否评论一下,这是否意味着您对第三阶段未来的剂量有相当自信的看法,或者您仍在那里测试多剂量?非常感谢

Shauna

你先走。肖娜。所以我认为,保罗,你知道,我们还没有提供关于毛额与净利润的具体指导,所以我们,你知道,我们仍然预计相对于2025年不会出现重大波动,但我们现在确实预计,共同支付支持将,你知道,有利于毛额与净利润的年度基础上,大部分影响发生在第一季度。我认为,当我们,你知道,看看今年的毛额与净资产的比例时,你知道,我会说我们之前说过的话,但我们确实预计会回到历史模式,即在没有任何形式的前期准备金调整的情况下,我们确实预计第一季度净资产总额将达到最高水平,第二季度和第三季度将下降,然后由于行业动态,第四季度开始再次走高,因为它们开始再次发挥作用。我不知道您是否想进一步讨论CO薪酬的组成部分,但至少这是对毛额与净利润的影响。是的,没错,马克,谢谢你。我可能会为CO的薪酬动态添加更多的味道。因此,我们确实在今年年初加强了CO薪酬援助计划,最终减少了每位患者的平均CO薪酬,随后产生了与去年第一季度相比毛额与净支出更有利的连锁反应,尽管高于去年第四季度。这是由几件事驱动的。首先,减少我们为每位患者支付的共付费用的最高金额。其次,我们还实施了机器学习解决方案,以主动识别正在使用非传统支付计划(例如最大化计划)的患者,以便选择这些患者,这一点您可能知道。许多此类计划的目的是将成本一直转嫁给制造商,直到保险公司接手之前资金耗尽。因此,通过降低这些非传统计划的共同支付金额,减少了我们在患者获得保险公司全额保险之前为每位患者支付的最高金额。因此,这必须对毛额与净利润产生影响。

约翰·保里尼

谢谢你的提问,保罗,早上好。Paul,感谢您提出关于向单药治疗研究过渡的问题。到目前为止,我们分享的研究设计的细节可以在ClinicalTrials.gov上找到,你将看到的是研究的整体架构,但公开内容不包括正在研究的剂量水平或将研究的剂量水平的具体信息。因此,我们将在稍后的日期对研究的设计进行更多的讨论。好的太好了谢谢

操作者

下一个问题。下一个问题来自花旗的杰夫·米查姆(Jeff Meacham)。您的线路已开通。

杰夫·米查姆(股票分析师)

嘿伙计们,早上好。谢谢你的问题。刚刚吃了两个很快的。罗斯,在商业方面,是否存在将更多患者添加到第一复发部分的临界点?我不确定。也许,如果您想在意识和DT可见性方面再等一段时间,或者您是否觉得必须克服上游细分市场的报销障碍,然后是Sanch的第二个领域,具有正现金流,您可以获得稳定的盈利能力。您如何看待从这里实现价值最大化?在重新研究VD之前,您想进入387的第三阶段吗?我不确定你是否在考虑这个问题。谢谢。

Ross Mote(首席运营官)

非常感谢杰夫。感谢这个问题。所以是的,正如前面提到的,我们是最后一个报告的,我们大约有18%渗透到两+复发组中。我们现在大约20%的处方属于随着时间的推移而增加的第一个复发组。我们认为2025年ACC简明临床指南对此也有帮助,因为它将IL 1抑制的使用置于皮质类固醇的使用之前。因此,如果你愿意的话,可以在疾病早期将Oculus进一步向上移动。因此,我们认为这些事情都很重要,并承认Oculus确实有一个非常广泛的标签,该标签与患者遭受的耀斑数量无关,并且我们在大多数计划的标签适应症中拥有广泛的患者覆盖范围。所以我们在那里的处境相当好,这就是为什么我们觉得我们面前的机会仍然非常重要。当您围绕两个+循环组和第一个循环组使用这些指标时。

Sanj K. Patel(首席执行官)

杰夫,这是安吉。谢谢你的问题。正如您所知,多年来,这个团队非常专注于创造价值,我们也知道如何实现。因此,就你在387上的观点而言,显然现在有很多关注点都集中在完成第二阶段研究上。你知道,你今年下半年的表现以及今年开始的第三阶段研究,我认为非常令人兴奋。你知道,显然我们非常专注于在Arclis获得进一步的增长。对我们来说持续努力非常重要。但正如我们所说,1161今年也应该进入诊所。因此,对于我们来说,有一些里程碑,我们一致地平衡了所有这些。看看如何有其他方式创造价值,正如您所说,我们当然可以考虑BD机会。不过,我们的标准非常高。因此,您知道,我们试图尽可能务实,通过内部价值驱动因素创建VF来审视所有有价值的内部创造者,但也着眼于业务发展。所以我们将继续这样做。但资本配置对我们来说非常重要。高效对我们来说非常重要。你知道,我认为,通过这项数字DT工作,我们已经做得非常好,并研究人工智能如何真正有效地做到这一点。因此,当我们说我们将继续考虑价值通胀并在未来保持良好平衡时,请相信我们。好的谢谢

操作者

下一个问题。我们的下一个问题来自Jeffries的Roger Song。您的线路已开通。

菲奥娜·阿尔法(股票分析师)

嗨,早上好,团队。这是菲奥娜·阿尔法。罗杰,恭喜强势的季度,并感谢您回答我们的问题,也许只是KPL 387上的快速1。与Arculus在配方方面有任何有意义的差异吗?您计划使用自动注射器吗?也许接下来,如果387得到改进,您如何围绕合并到可能过渡到3 7来规划您的商业战略?谢谢

约翰·保里尼

是的所以谢谢你的这个问题。我会处理一些分子的生物物理特性,也许会打下一点基础,然后把它交给Sanj,关于下一步。所以,是的,关于KPL 387有一个区别,因为它是一种液体制剂。因此,液体制剂允许总剂量,如果你愿意,KPL 387可以在一个注射器中皮下注射。我们预计,随着药代动力学的延长,我们之前在第一阶段已经显示,这将支持每月一次给药。所以一旦你有了这个轮廓,它就建立了一个环境,如果你愿意的话,这对自动注射器的发展非常有利。我们现在还没有详细讨论这个问题,但我会把它交给桑德拉。

Sanj K. Patel(首席执行官)

是的,菲奥娜,没什么可补充的。显然我们将继续执行正在进行的临床试验。我们今天谈论了这些。第二阶段、第三阶段研究从今年的第三阶段开始,显然进入了更多阶段,但除了我们计划以人类可能的速度和人类可能的速度进行这些研究之外,没有什么可补充的。谢谢

操作者

等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自富国银行的Eva Fortier。您的线路已开通。

伊娃·福捷

嘿,早上好。祝贺本季度的到来并感谢您回答我们的问题。我们的两个快速。首先,随着387第三阶段和1161第一阶段的启动,我们应该如何考虑今年剩余时间和2027年的研发费用?第二个问题是您已指导在26年底之前启动387的第三阶段关键部分。您是否需要明确任何关键步骤或里程碑才能启动研究,或者只是在继续前进之前查看第二阶段数据?谢谢.

马克·鲁戈萨(首席财务官)

感谢伊娃的问题。也许只是在这里首先触及研发问题。与之前的问题类似,我们没有提供明确的指导。但话虽如此,我认为从销售额的百分比来看,去年的研发相当一致。实际上,对于研发来说,我们临床试验的时间和临床供应的制造是关键变量。因此,我们已经披露了几项正在进行的投资,我们计划在2026年进一步推进这些投资,包括将387开发到第三阶段,将KPL 1161开发到第一阶段。所以,你知道,很明显,试验持续的时间越长,它们往往会变得更昂贵,但我认为,在销售增长的背景下,以及我们在过去一年中在研发和销售方面相当一致的情况下,这是一个需要记住的重要指标。

约翰·保里尼

然后伊娃,感谢您关于第二阶段三过渡的问题。因此,第二阶段数据预计将于2026年下半年发布。我们有望在该时间范围内收到剂量水平确认数据。而且,由于第二阶段剂量聚焦部分和第三阶段关键部分已集成到单一的第二阶段三方案中,因此第三阶段关键试验可以独立于第二阶段的执行开始。明白了。谢谢。

操作者

这次我不会再提出任何进一步的问题。我将致电SAJ寻求进一步的评论。

Sanj K. Patel(首席执行官)

谢谢接线员。感谢您的所有问题并参加今天的电话会议。我们期待着今年剩余时间,当然也会在未来提供更多更新。谢谢是克雷格。

操作者

谢谢女士们先生们,今天的演讲到此结束。我们感谢您的参与。您现在可以断开连接并度过美好的一天了。

免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们力求准确,但在此自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息,请参阅公司的SEC文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。

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