Valion比奥布里夫斯Pentagon在EntolimOD™治疗急性辐射综合征方面的领导地位

公司从其TLR 5平台向负责核、化学和生物防御计划的国防部副助理部长展示Entolimod™

圣安东尼奥，2026年4月28日/美通社/ --Vendix Bio，Inc.（原名Tivic Health Systems，Inc.）（纳斯达克：V比奥）是一家晚期免疫治疗公司，今天宣布，已向美国战争部高级官员通报了Entolimod™治疗急性放射综合症的情况。该简报由美国国防国际组织（ADI）主持，提交给了负责核、化学和生物防御计划的国防部副助理部长及其在五角大楼的团队。

该简报反映出美国政府对Entolimod™作为应对放射性威胁的下一代医疗对策的兴趣日益浓厚。Entolimod™是一种新型的Toll样受体5（TLR 5）激动剂，可提供双组织保护以对抗电离辐射引起的损伤，可治疗骨髓和胃肠道急性辐射综合征--这是目前库存的应对措施中无法提供的一种差异化机制。

迈克尔·K说：“与五角大楼高级领导层直接接触标志着我们与战争部合作的一个重要里程碑。”Handley，Vinegar Bio首席执行官。“负责核、化学和生物防御计划的国防部副助理部长负责监督关键的国家准备能力，在这一级别上展示Entolimod™的机会验证了我们在生物防御和医疗对策交叉点的战略定位。我们能够展示我们数据包的实力以及Entolimod™如何解决国家战略库存中的当前差距。"

Entolimod™是根据FDA针对急性辐射综合症的动物规则途径开发的，迄今为止该计划已投资超过1.4亿美元，其中包括约3，560万美元的非稀释性美国政府资金。该化合物已在42项非人灵长类研究中进行了评估，并对约300名人类受试者进行了治疗，证明了其良好的安全性和有效性特征。

与目前库存的Neupogen®（非格司亭）、Neulasta®（pegfilgrastim）和Leukine®（sargramostim）等仅针对骨髓恢复的药物不同，Entolimod™激活了NF-kB信号途径，以同时保护骨髓和胃肠道组织。这种双器官机制解决了未满足的关键需求，因为胃肠道损伤通常是较高辐射剂量下生存的限制因素。

汉德利继续说道：“当前的地缘政治环境已将放射性准备提升为国家安全优先事项。”“我们与BARDA、DTRA、NIAID以及现在五角大楼直接领导层的接触表明，Entolimod™被美国国防机构最高层视为保护军事人员和平民的差异化解决方案。我们致力于按照这一威胁环境所需的紧迫性采取行动。"

五角大楼的简报是在Venda Bio最近被选为战争部的技术观察计划以及与多个美国政府机构就将Entolimod™纳入国家准备计划进行持续接触之后进行的。该公司已获得FDA快速通道和孤儿药指定Entolimod™在急性辐射综合征，并正在推进生物制剂许可证申请下的动物规则。

战略和竞争定位

关于Entolimod™治疗急性放射综合征

Entolimod™（CBLB 502）是一种沙门氏菌FliC Flellin的重组缺失变体，旨在选择性激活TLR 5。参与后，Entolimod™会触发NF-kB依赖性信号传递，刺激G-CSF、PI 3 K和IL-6的产生，促进多组织细胞保护，并抑制放射敏感性骨髓和胃肠道组织的细胞死亡。根据FDA的动物规则，在对照非人灵长类动物研究中，该化合物作为放射防护剂和放射性物质都具有生存益处。

关于Vendix Bio，Inc.

维密生物公司（纳斯达克股票代码：V贝洛），Tivic Health Systems，Inc.的新企业形象，正在开发生物制剂，可以激活先天免疫途径以进行细胞保护，并在辐射、疾病和免疫失调驱动的条件下调节免疫反应。该公司的主要候选药物Entolimod™治疗急性放射综合征（ARS），已经过广泛研究，并根据FDA的动物规则在动物模型中证明了生存益处和改善组织恢复。Entolimod™是一种新型Toll样受体5（TLR 5）激动剂，可激活NF-kB信号途径，以保护细胞免受损伤并刺激免疫反应。Entolimod™ for ARS已获得美国食品和药物管理局的快速通道和孤儿药称号。VELCOME Bio还在推进Entolasta™，这是一种新一代TLR 5激动剂，旨在用于潜在的更广泛的治疗应用，包括肿瘤支持治疗。VENGLE Bio的全资子公司Velocity Bioworks是一家提供全方位服务的合同开发和制造组织（CDMO），为第三方生物技术公司提供生物制造服务。此外，VELCADE Bio还利用Velocity Bioworks的制造能力来推进其自身的药物管道，并获得降低成本、加速生产成果和供应链安全等预期收益。欲了解更多信息，请访问www.valionbio.com。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含存在重大风险和不确定性的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“设想”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“寻求”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“应该”、“将”、“将”、“或这些词语或其他类似表达的负面影响，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于VineguardBio，Inc.当前的预期并受到难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能不被证明是准确的，包括公司与FDA和其他监管机构的互动以及其指导的结果; BARDA和其他美国政府机构对Entolimod™的持续兴趣;公司在预期时间范围内或根本从收购开发和制造资产中实现预期收益的能力;公司与合作伙伴关系的变化;未能获得FDA或类似的许可或批准以及不遵守FDA或类似的法规，包括与动物规则相关的法规;公司未来对Entolimod或Entolasta的开发;公司业务战略的变化;临床前和临床试验的时间和成功以及研究结果;监管要求和批准途径;公司未来成功商业化其候选产品的能力;公司开展业务的市场和行业的变化;任何战略交易的完成;公司对额外流动资金的需求以及在需要时获得额外流动资金的能力;公司维持其纳斯达克上市的能力;以及关税、通货膨胀、法律、监管、政治和经济风险的变化。因此，请您不要过度依赖此类前瞻性陈述。有关与公司相关的风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，请参阅Vendix Bio向SEC提交的文件，包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告，该报告于2026年3月30日向SEC提交，标题为“风险因素”，以及该公司随后向SEC提交的文件。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至该日期做出的，公司不承担更新此类信息的义务，除非适用法律要求。

投资者联系方式：Rich Cockrell CG Capital vbio@cg.capital

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资料来源：VineguardBio，Inc.