数据监测委员会建议Soligenix停止HyBryte（合成金丝桃素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤的3期FLASH2试验

Soligenix，Inc.（纳斯达克股票代码：SNGX）（Soligenix或该公司）是一家后期生物制药公司，专注于开发和商业化治疗医疗需求未得到满足的罕见疾病的产品，该公司今天宣布，数据监测委员会完成了其关键3期FLASH 2（荧光激活合成金丝桃素2）试验的中期疗效分析，该试验评估了HyBryte™（合成金丝桃素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的效果。根据中期分析的条款，该研究因徒劳而被建议停止。

Soligenix总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber博士表示：“我们显然对这项研究的意外结果感到非常失望。” “尽管事实上，HyBryte™在第一项Flash研究中治疗6周后显示CTCL病变在统计学上显着减少，但在这项研究中治疗18周后没有观察到类似的信号。在接下来的几周里，我们将分析数据，以更好地确定该研究未达到预期的原因。 如果从对数据集的进一步分析中获得任何清晰度，特别是对于可能受益于HyBryte™治疗的特定患者子集，那么我们打算传达我们的调查结果并探索与欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）的后续讨论。"

Schaber博士继续说道：“凭借约590万美元的现金，我们将评估未来的所有战略选择，包括但不限于并购机会以及推进dusquetide治疗白塞氏病的潜力。在去年的一项使用静脉制剂的2期研究中，该药物显示出有希望的生物学疗效，最近已被指定为孤儿药。从EMA。"