【券商聚焦】方正证券维持云顶新耀(01952)“强烈推荐”评级 指RNA平台进一步验证

金吾财讯 | 方正证券发布研报指，云顶新耀(01952)在AACR大会发布mRNA肿瘤疫苗EVM16首次人体数据，RNA平台进一步验证。截至2025年12月7日，共入组9例患者，EVM16未观察到剂量限制性毒性，所有相关不良事件均为2级及以下且可自行缓解；9例患者中8例诱导出强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应。RNA平台中，现货型TAA mRNA疫苗EVM14实现中美新药临床IND双获批并完成首例患者入组给药；mRNA自体生成CAR-T项目EVM18完成非人灵长类动物概念验证并推进临床开发。自研方面，公司将于2026年上半年公布EVER001（BTK）的1b/2a期详细临床研究数据。

商业化成果显著，2025年公司实现收入17.07亿元人民币，大幅增长141.51%。国际财务准则下亏损大幅收窄71%，非国际财务准则下首度实现扭亏为盈，净利润为1.87亿元人民币。耐赋康全年销售收入突破14亿元，同比增长超过300%；依嘉实现2.62亿元，院内销售同比增长44%。2026年2月，维适平获批治疗溃疡性结肠炎，计划于2026年下半年参加国家医保谈判。截至2025年12月31日，公司现金储备达27.31亿元人民币。

深化BD布局，2025年12月与海森生物制药达成战略合作，进入心血管代谢疾病领域，包括CSO代理及授权引进PCSK9抑制剂乐瑞泊。公司通过战略投资新桥生物引进VIS-101拓展眼科领域；2026年初引进麦科奥特MT1013完善肾科布局；从箕星药业引进艾曲帕米鼻喷雾剂，预计2026年Q3获批。2026年4月，云顶新耀拟收购海森生物制药（新加坡）全部股权，总对价2.5亿美元，海森新加坡2025年实现常态化收入约5.66亿元人民币，EBITDA约1.88亿元人民币。

盈利预测方面，方正证券预计2026-2028年公司销售收入分别为39.56/54.52/71.41亿元人民币，同比增长131.78%/37.83%/30.98%；归母净利润分别为2.53/6.65/11.47亿元人民币，维持“强烈推荐”评级。

风险提示：销售不及预期风险、研发进度不及预期风险、政策风险等。