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2026-04-28 05:43
加利福尼亚州圣卡洛斯2026年4月27日(环球新闻网)-- Biomea Fusion,Inc.(“Biomea”或“Biomea Fusion”或“公司”)(纳斯达克股票代码:BEMA)是一家临床阶段糖尿病和肥胖公司,今天宣布了其II期COWALENT-112试验的52周积极结果,该试验评估了伊科维尼对1型糖尿病(“T1 D”)患者的疗效、安全性和耐受性。这些数据基于一项概念验证研究,该研究在两个队列中招募了接受100毫克和200毫克艾科维尼给药的3期T1 D患者的一小部分(3年内诊断的患者和3-15年内诊断的患者)。
“我们今天公布的结果标志着Biomea向前迈出了令人鼓舞的一步。观察到的严重性和持久性在1型糖尿病中通常不会出现,这使得这些发现特别引人注目。这些数据进一步验证了针对脑膜蛋白作为治疗1型和2型糖尿病的潜在方法,”Mick Hitchcock博士说,Biomea Fusion临时首席执行官兼董事会成员。“我们期待在即将举行的科学会议上提供更多数据,并与美国领先的临床中心合作推进我们的1型糖尿病项目”
COWALENT-112试验在T1 D患者中取得了令人鼓舞的结果。在0-3年内确诊的患者中,连续12周接受200毫克艾科维尼治疗,导致第12周平均C肽曲线下面积(AUR)增加52%(p < 0.001; n=5),这代表了已发表的T1 D研究中不常见报道的改善幅度。重要的是,仅给药12周后,这种效果就持久了,平均C-肽曲线下面积在第52周基本上保持不变,较基线下降约7%。观察到剂量反应,与100毫克相比,200毫克剂量表现出更大的活性。已发表的自然史数据表明,3期T1 D患者通常会随着时间的推移而出现C肽大幅下降,这凸显了仅在12周给药期后保存C肽的重要性。