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2026-04-28 04:03
Janux Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:JANX)(“Janux”)是一家开发广泛新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布将停止JANX 008的进一步临床开发,JANX 008是其针对EGFR的肿瘤激活T细胞参与者(TRACTr)计划。
在完成该研究的1a期部分(包括针对多种实体瘤适应症的剂量升级和扩展队列)以及对数据的内部审查后,该公司已决定优先考虑开发资源,转向其他管道机会。停止JANX 008的决定是针对特定项目的,不会影响公司更广泛的TRACTr平台战略。作为其严格的投资组合优先顺序流程的一部分,该公司根据预定义的开发标准评估了JANX 008数据集。虽然通过延长随访在选定患者中观察到持久的反应,但活动的总体规模和一致性不足以支持相对于其他管道计划的持续发展。
该研究还产生了与更广泛的TRACTr平台相关的见解。细胞因子释放综合征(CRS)的发生率很低,主要仅限于1级,因此安全审查委员会可以批准门诊给药。此外,JANX 008表现出相对于传统的EGFR靶向治疗有差异的耐受性特征,胃肠道、皮肤病学和皮下不良事件最少,通常与EGFR抗体和酪氨酶抑制剂相关。这些发现,加上剂量超出传统T细胞抑制剂限制的能力,支持了TRACTr平台提高安全性的潜力。虽然肌肉骨骼不良事件具有剂量限制性,反映了与EGFR靶点相关的限制,但TRACTr格式提供了足够的治疗窗口来评估一系列剂量的临床活动。