简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Veraderspel报告了VDPHL 01的2/3期数据;显示头发生长显着增加(30-33根头发/平方厘米),并且在模式脱发治疗中与安慰剂相比具有较强的功效

2026-04-27 21:24

VDPHL 01是一种新型口服缓释米诺地尔制剂,在评价VDPHL 01每日一次(QD)和每日两次(BID)给药的两个积极治疗组中均达到了所有主要和所有关键次要终点,具有高度统计学意义

VDPHL 01治疗实现了快速而强劲的头发生长,第6个月时非绒毛目标区域毛发计数(TAHC)平均增加30.3根头发/厘米²(每日给药一次; p <0.0001)和33.0根头发/厘米²(每日给药两次; p <0.0001),而安慰剂组为7.3根头发/厘米²

大约79.3%(QD)和86.0%(BID)的患者报告患者报告的结局(PRO)有任何改善,而安慰剂患者的比例为35.6%; 48.4%(QD; p <0.0001)和62.9%(BID; p <0.0001)的患者报告第6个月的结局“改善”或“大幅改善”,而安慰剂患者的比例为13.4%

在第2个月(评估的最早时间点)观察到头发生长出现统计学显着改善

VDPHL01表现出良好的安全性和耐受性特征,总体不良事件发生率与安慰剂相似

VDPHL01有可能成为FDA批准的第一种非激素口服治疗药物,用于美国约8000万男性和女性的模式脱发。

电话会议和网络直播定于东部时间今天上午8点

Veradergland,Incorporated(NYSE:MANE)是一家由皮肤科医生创立的晚期生物制药公司,专注于开发针对模式性脱发的创新疗法,今天宣布了其随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床试验(研究"302")A部分的正面结果,该试验评估了VDPHL01,一种专有的缓释口服米诺地尔制剂,在500多名轻度至中度模式性脱发男性中的疗效。Veraderovich认为,这些结果使VDPHL01有可能成为近30年来FDA批准的第一种用于模式性脱发的口服药丸,并成为美国5000万模式性脱发男性的潜在最佳适应症治疗选择。

研究"302"入组了519例患者,随机接受VDPHL01 8.5 mg每日一次(QD)、VDPHL01 8.5 mg每日两次(BID)或安慰剂治疗。该试验符合所有主要终点和所有关键次要终点,具有统计学显著性,证明了潜在差异化的临床特征,定义为快速起效、患者间一致的缓解和毛发计数的稳健增加,同时总体耐受性良好,无治疗相关严重不良事件(SAE)和心源性特别关注的不良事件(AESI)。

在这项研究中,VDPHL 01在非网状目标区域毛发计数(TAHC)和患者报告的结局(PRO)益处(第6个月时雄激素性脱发影响评级量表(AAIRS)“改善”或“大幅改善”的共同主要终点方面与安慰剂相比,获得了更好的头发生长效果(p <0.0001)。在每日一次和每日两次VDPHL 01治疗组中,患者的非发丝数平均增加分别为30.3根/平方厘米(p <0.0001)和33.0根/平方厘米(p <0.0001)。接受安慰剂的人在第6个月时仅显示出较基线增加7.3根头发/平方厘米。

接受VDPHL 01治疗6个月后,每日一次给药组79.3%的患者(p <0.0001)和每日两次给药组86.0%的患者(p <0.0001)报告AAIRS上的头发覆盖率有所改善,而安慰剂患者的这一比例为35.6%。此外,每日一次给药组48.4%的患者(p <0.0001)和每日两次给药组62.9%的患者(p <0.0001)在AAIRS上实现了“改善”或“大幅改善”的头发覆盖率,而安慰剂患者仅为13.4%。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。