强生公司获得FDA对IMAAVY的优先审查，这是首个治疗危及生命的自身免疫性贫血的靶向疗法

优先审查授予可能在治疗严重疾病（例如温热性自身免疫性贫血）时显着改善安全性或有效性的药物，这是一种危及生命的疾病，其中病原性免疫球蛋白G自身抗体附着并破坏红细胞，导致衰弱性贫血

IMAAVY旨在通过减少循环免疫球蛋白G（包括自身抗体），同时保留关键免疫功能来针对热性自身免疫性贫血的根本原因

初步研究表明，与安慰剂相比，在热性自身免疫性贫血患者中，血红蛋白反应迅速持久，疲劳改善b

宾夕法尼亚州斯普林豪斯2026年4月27日/美通社/ --强生公司（纽约证券交易所代码：强生公司）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对IMAAVY®（nipocalimab-ause）的补充生物制品许可申请（sBLA）进行优先审查，确认迫切需要治疗温热性自身免疫性贫血（wAIHA）。优先审查授予可能大幅改善严重疾病的安全性或有效性并将FDA审查时间轴缩短至约六个月的药物。1 IMAAVY是第一种接受FDA针对这种疾病优先审查的疗法。