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2026-04-27 19:00
继成功有限市场发布和FDA批准其他骨折适应症后,I系列产品线的最新添加
密歇根州格兰德拉皮兹2026年4月27日/美通社/ -- Shoulder Innovations,Inc.(Shoulder Innovations,或公司)(纽约证券交易所代码:SI)是一家专门致力于改变肩部手术护理市场的商业阶段医疗技术公司,今天宣布全面商业推出Inset™ I-135 RFX肱骨柄(“Inset™ I-135 RFX”)。
全面上市是在成功有限市场发布并获得针对扩展骨折适应症的额外FDA 510(k)许可后开始的,使InSet™ I-135 RFX现在可以用于所有初次、翻修和骨折全肩关节置换术。
“将InSet I-135 RFX添加到我们一流的肩关节手术护理解决方案套件中是SI的一个重要里程碑,使我们现在能够支持外科医生客户执行的全方位肩关节置换术,”肩部创新首席执行官Rob Ball表示。“作为多年来我们Inset Humeral Stones的第三款产品,这次发布反映了我们创新引擎的实力,以及我们对为患者结果提供有意义改善的承诺,即使在最具挑战性的临床场景中也是如此。"
InSet™ I-135 RFX加入了分别于2024年和2025年推出的较小外形规格的InSet™ 95和InSet™ 70,成为I系列肱骨柄产品线的第三个成员。与这些早期产品一致,InSet™ I-135 RFX建立在Shoulder Innovations独家InSet侧外侧植入理念之上,独立的同行评审研究表明,该理念可以减少并发症并最大限度地扩大术后活动范围。
迄今为止,外科医生已在解剖和反向肩关节置换术配置中使用InSet™ I-135 RFX,并特别重视其易用性、简单的手术技术以及与肩关节创新的双托盘手术器械系统的无缝集成。
关于Shoulder Innovations Shoulder Innovations是一家商业阶段的医疗技术公司,专门致力于改变肩部手术护理市场,目前提供用于肩关节置换术的先进植入系统。这些系统是Shoulder Innovations生态系统的核心要素,该生态系统旨在改善肩部手术护理的核心组件--手术前规划、植入物设计和手术效率--以使护理链中的每个利益相关者受益。Shoulder Innovations的生态系统还由使能技术、高效的器械系统、专业支持和外科医生与外科医生的协作组成。这些要素共同致力于通过在所有护理场所提供可预测的结果、程序简单性和效率来解决肩部手术护理市场长期存在的临床和运营挑战。
联系Brian Johnston或Sam Bentzinger Gilmartin Group LLC ir@shoulderinnovations.com
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来源肩膀创新