阿斯利康的SAPHNELO在美国获准作为每周一次的自动注射器自我给药，SAPHNELO笔，用于在标准治疗的基础上治疗系统性红斑狼疮

一流的SAPHNELO Pen现在提供更大的灵活性和便利性，覆盖更广泛的患者群体

阿斯利康的SAPHNELO®（anifrolumab-fnia）已在美国获得批准，可作为每周一次的自动注射器进行自我给药，SAPHNELO Pen，用于在标准治疗的基础上治疗患有系统性红斑狼疮（狼疮）的成年患者。

美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于III期TULIP-SC试验的结果，该试验表明，与安慰剂相比，皮下（SC）给予SAPHNELO可以在接受标准治疗的中度至重度狼疮参与者中使疾病活动度出现统计学显着且具有临床意义的降低。TULIP-SC试验的完整结果发表在2026年1月的《关节炎与风湿病学》上。

观察到的安全性特征与SAPHNELO静脉（IV）输注给药的已知临床特征一致。

狼疮是美国年轻女性死亡的主要原因之一，并且在亚裔、黑人或西班牙裔人群中更为常见。虽然口服皮质类固醇通常用于缓解狼疮症状，但它们与不良事件有关，并且不针对疾病的潜在驱动因素。最近更新的临床指南强调了治疗以达到目标缓解或降低疾病活动度以及尽量减少口服皮质类固醇使用的重要性。

SAPHNELO皮下给药已在欧盟和日本获得批准，并在世界其他几个国家接受监管审查。SAPHNELO IV输注已在全球70多个国家（包括美国和欧盟）批准用于治疗中重度狼疮。迄今为止，全球已有超过40，000名患者接受了SAPHNELO治疗。SAPHNELOIV是一项为期四年的安慰剂对照III期试验（TULIP-LTE）中第一种具有缓解数据的狼疮生物制剂，并采用DORIS缓解标准进行测量。