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2026-04-25 02:13
在美国食品和药物管理局(FDA)加快对致幻剂作为治疗方法的行动后,Enveric Biosciences,Inc(纳斯达克股票代码:ENVB)股价周五走高。
FDA周五概述了一系列监管措施,旨在加速血清素-2A激动剂和相关基于迷幻剂的疗法的开发,这表明对解决精神健康疾病采取更积极主动的立场。
这些步骤遵循白宫上周发布的指令。
Robert F.小肯尼迪,卫生与公众服务部部长表示,该倡议与更广泛的努力保持一致,以快速推进有希望的治疗方法。
他强调优先考虑那些获得突破疗法称号的疗法,特别是那些显示出比现有选择显着改善的早期迹象的疗法。
他补充说,这项工作的重点是影响退伍军人的条件。
该机构宣布将向三家目前研究迷幻化合物的公司发放国家优先代金券。
其中包括治疗难治性抑郁症和重性抑郁症的裸盖菌宾,以及治疗创伤后应激障碍的甲基酮。
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FDA还允许在提交研究性新药后继续进行氯化诺利波尤单抗的早期临床试验。该化合物正在被评估为酒精使用障碍的潜在治疗方法,酒精使用障碍的特点是复发率高且有效疗法有限。
此次更新标志着FDA首次允许美国-基于临床研究,涉及伊波他汀的衍生物,伊波他汀是一种源自Tabernanthe iboga植物的精神活性化合物。
申办者DemeRx NB预计将在受控临床条件下启动一项I期研究。
指导框架预计很快
FDA澄清说,允许试验继续进行并不表明批准或确认安全性和有效性。持续的数据审查将确定下一步。
该机构还计划为开发这些疗法的赞助商发布最终指南。该框架将解决迷幻药物试验特有的挑战,包括研究设计、患者监测和数据收集,旨在标准化这一新兴领域的临床评估。
更新后,康普斯Pathways Plc(纳斯达克股票代码:CMPS)股价上涨5%,而Enveric Biosciences股价上涨约30%。
今年2月,COMASS Pathways的opp 360合成裸盖菌素治疗难治性抑郁症,症状严重程度在统计学上显着降低。
ENVB股价活动:根据Benzinga Pro数据,截至周五发布时,Enveric Biosciences股价上涨29.85%,至5.22美元。
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