Kyowa Kirin和Kura Oncology宣布，日本II期注册临床试验中首例患者接受治疗，该试验研究Ziftomenib治疗R/R NPM 1突变的急性骨髓性白血病

2026-04-24 20:04

协和麒麟公司Ltd.（PSE：4151，“Kyowa Kirin”）和Kura Oncology，Inc.（纳斯达克股票代码：KURA，“Kura”））今天宣布，第一例患者已在日本II期注册临床试验（jRSC 2031250550）中接受给药，该试验研究齐夫托米尼（一种口服脑膜蛋白抑制剂）用于治疗复发性或难治性（R/R）NPM 1突变（NPM 1-m）急性骨髓性白血病（ML）。NPM 1-m急性白血病患者约占30%。这项试验的启动标志着为日本患者建立潜在的新治疗选择迈出了重要一步。完成这项临床试验后，Kyowa Kirin计划在日本申请监管机构批准。

Ziftomenib于2025年11月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗没有令人满意的替代治疗选择的R/R NPM 1-m急性白血病成年患者，品牌名称为KOMZIFTI™。