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2026-04-23 21:03
独立DMC根据对28天治疗失败的预先指定分析、28天内新的急性加重率以及每项研究中至少50名患者治疗后FEV 1较基线的变化进行了审查,并进行了至少28天的随访。
DMC还定期对两项研究的安全数据进行审查,并表示其没有安全问题。迄今为止,两项研究均未发生与治疗相关的严重不良事件或严重不良事件,也没有因不良事件而中止研究。
Connect预计将于2026年中期报告正在进行的两项Seweleze STAT研究的总体数据,该研究涉及雷可基巴特治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重,并计划迅速采取行动与美国食品和药物管理局(FDA)会面,以与第三阶段计划保持一致。