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【天风医药杨松团队|公司点评】基石药业-B:CS2009 1L初步数据惊艳,技术平台有望持续发展

2026-04-23 15:32

(来源:一棵大松树)

普拉替尼受价格调整及一次性渠道补偿影响,纳入医保后有望加速放量

事件:2026年3月26日,公司披露2025年报:公司实现收入2.70亿元(yoy-33.80%),收入下降主要系:(1)普拉替尼为筹备医保谈判而进行的价格调整及相关的一次性渠道补偿所致。普拉替尼自2026年1月1日起纳入国家医保目录,预计其于2026年及以后的收入增长将抵消对收入的短期负面影响。(2)授权费收入减少,系2024年确认了大额一次性首付款及里程碑付款。

CS2009 1L PD-L1阳性NSCLC初步数据惊艳,预计年内启动全球注册临床

公司披露核心管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4)的优异疗效及安全性数据:(1)安全性优秀:113例晚期实体瘤患者≥3级TRAE发生率23%,未观察到在含CTLA-4和PD-(L)1联合治疗方案中频发的严重毒性,≥3级VEGF相关不良事件发生率低;(2)单药初步疗效数据惊艳,后线数据疗效优秀:一线NSCLC(PD-L1 TPS≥50%)的患者(N=10)ORR达90%,DCR 100%;在免疫疗法(IO)经治、驱动基因(AGA)阴性的二线及后线NSCLC患者中,ORR为25%

公司计划于2026年底前启动CS2009首批III期全球多中心临床试验,重点布局NSCLC、CRC、ES-SCLC等适应症。基于优秀的临床数据,我们看好基石药业CS2009后续的全球商业化价值。

CS5001临床高效推进,1L DLBCL CR率超90%

CS5001 (ROR1 ADC) 的全球多中Ib期临床试验在澳大利亚和中国高效推进,研发进度全球前二。在联合R-CHOP一线治疗DLBCL(50–90 μg/kg剂量)CR率超90%,ORR 100%。此外,后线DLBCL联合队列也显示出良好的安全性和较高的ORR。

2.0管线矩阵持续扩大,看好技术平台后续发展

公司在4月的AACR年会上展出包括CS5007(EGFR/HER3 ADC)、CS5006(ITGB4 ADC)、CS5008(DLL3/SSTR2 ADC)在内的三项自主研发管线的临床前最新研究成果,三款ADC均来自公司专有的ADC技术平台,特点为:(1)高稳定性与精准释放:采用基石药业专有的CSL20连接子,具备极强的亲水性,提升了循环稳定性;并能通过串联切割机制实现高效的肿瘤选择性有效载荷释放。(2)强效载荷:使用依喜替康作为有效载荷,有效降低多药耐药的敏感性。

风险提示

药物研发风险,市场竞争风险,经营风险,港股流动性风险,测算具有主观性风险

文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。

证券研究报告:《天风证券 - 基石药业-B:CS2009 1L初步数据惊艳,技术平台有望持续发展

对外发布时间:2026年04月22日

报告发布机构:天风证券股份有限公司

本报告分析师:

杨松     SAC执业证书编号:S1110521020001 

刘一伯  SAC执业证书编号:S1110525080001

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