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维斯塔根根据IND申请收到FDA的“研究可以继续”信函,要求使用瑞非索罗鼻喷雾剂治疗更年期引起的血管硬化症状

2026-04-22 20:35

Vistagen(纳斯达克股票代码:VTGN)是一家临床晚期生物制药公司,开创了鼻脑神经回路的神经科学领域,开发和商业化一类新型鼻内候选产品,称为pherines,该公司今天宣布收到美国食品和药物管理局(FDA)的“研究可以继续”信函,该信函涉及其美国研究新药(IND)申请,该公司是非激素、非全身性候选产品,处于2期开发阶段,用于治疗因更年期引起的中度至重度血管紧张症状(GMS)(也称为“潮热”)。FDA的研究可能会继续信函使该公司能够在墨西哥进行的治疗更年期潮热和经前烦躁症的成功探索性2a期临床研究的基础上,在美国进一步开展瑞非索罗的第二阶段临床开发,以满足女性健康中未满足的大量需求。

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