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AtaiBeckley宣布在患有社交焦虑症的成年人中扩展了BEP-01的2a期结果,该结果表明,在临床医生评定的症状、患者报告的经历和现实世界的行为结果方面,取得了具有临床意义且一致的改善

2026-04-22 18:11

第43天,BEP-01的下降率为38%,而安慰剂组则为15%(Hedges ' g=0.84)在患者报告的社交恐惧症量表(SPIN)中,在微妙回避频率检查(SAFE)中,安慰剂组下降了32%,相比之下,安慰剂组下降了14%,之前报告的Liebowitz社交焦虑量表(LSAS)与安慰剂组的LS均值差(LMED)为-11.9分(g=0.45),临床总体印象改善(CGI-I)(先前报告)和患者总体印象改变(PGI-C)的有效率均为49%。BEP-01耐受性良好,未发生严重或严重不良事件。

疗效结果BEP-01在SAD的所有主要症状领域均产生了一致且具有临床意义的改善:

管理评论AtaiBeckley联合创始人兼首席执行官Srinivas Rao博士表示:“在这项由70名患者组成的2a期试验中,BEP-01的临床医生评价和患者报告的响应率达到了49%,并且LSAS、SPIN和现实世界的回避行为都有显着改善。与当前需要每日长期给药的护理标准不同,这项研究中仅两次给药后观察到的持久性表明,BEP-01可能是一种差异化的治疗选择,可以有意义地改善社交焦虑症患者的结果。"

AtaiBeckley首席医疗官Kevin Craig博士表示:“社交焦虑症是一种慢性且损害严重的疾病,许多患者无法从目前可用的治疗中获得足够的益处。在临床医生评定的症状、患者报告的经历和回避行为方面观察到的一致改善,以及有利的耐受性概况,提供了令人鼓舞的证据,表明BEP-01可以解决这种疾病的多个重要方面。"

研究设计这项多中心研究在英国7个临床中心招募了71名患有中度至重度SAD的成年人。参与者被随机分配接受两次诊所内给药BEP-01(225毫克)或安慰剂,间隔28天,不进行辅助性心理治疗。70名参与者至少接受了一剂研究药物,69名参与者完成了第43天的疗效评估,这表明患者的可接受性和保留率很高。所有临床医生评级的评估均由盲法中心评级者进行。这项研究的顶线结果此前于2026年2月报告过。

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