Belite Bio启动向FDA滚动提交Tinlarebant口服疗法治疗1型Stargardt病的新药申请

Belite Bio，Inc（纳斯达克股票代码：BLTE）（“Belite Bio”或“公司”）是一家临床阶段药物开发公司，专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的新型疗法，该公司今天宣布，已开始向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交替拉必特新药申请（NDA），这是一种用于治疗1型Stargardt病（STGD1）的研究性新型口服疗法，由ABCA 4基因突变引起的罕见遗传性视网膜疾病。Tinlarebant此前已获得FDA针对STGD1的突破性治疗指定（BTD），FDA此前已批准Belite滚动提交NDA。该公司预计将于2026年第二季度完成NDA滚动提交。