热门资讯> 正文
2026-04-22 01:58
Moderna公司(纳斯达克股票代码:MRNA)周二股价上涨,该公司获得了全球首款流感加COVID-19联合疫苗mCOMBRIAX疫苗的上市授权。
欧盟委员会批准了mCOMBRIAX,旨在通过结合流感和COVID-19保护来简化50岁及以上成年人的免疫接种。
此次批准标志着Moderna的重大进步,因为mCOMBRIAX是其第四个授权产品。
该批准基于在两个独立年龄队列中进行的mRNA-1083三期试验的数据,每个队列约为4,000名成年人。
所有证明免疫反应非劣性的主要终点均得到满足。
单次给药后,mRNA-1083引发了针对三种流感病毒株和SARS-CoV-2的免疫反应,具有统计学意义。
与联合接种的许可对照疫苗相比,研究人员没有观察到65岁及以上成年人对B/Yamagata毒株(不再建议纳入季节性流感疫苗)的免疫反应在统计学上显着更高。
今年3月,Moderna宣布与Arbutus Bizerma Corporation(纳斯达克股票代码:ABUS)和Roivant Inc.达成和解协议。(纳斯达克股票代码:ROIV)Genevant Sciences。
这家新型冠状病毒疫苗制造商达成了一项和解协议,解决了与其新型冠状病毒疫苗Spikevax及其mRESVIA产品相关的所有诉讼。
Moderna将在第三季度一次性付款9.5亿美元。
Moderna的研究性流感疫苗mRNA-1010正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查。
FDA已将mRNA-1010的处方药用户费用法案(PDUFA)目标日期定为8月5日,该目标针对50岁及以上的成年人。
mRNA股价活动:根据Benzinga Pro的数据,周二公布时,Moderna股价上涨0.36%,至54.78美元。
图片来自Shutterstock