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欧洲清除了Moderna的首例流感/新冠疫苗

2026-04-22 01:58

Moderna公司(纳斯达克股票代码:MRNA)周二股价上涨,该公司获得了全球首款流感加COVID-19联合疫苗mCOMBRIAX疫苗的上市授权。

欧盟委员会批准了mCOMBRIAX,旨在通过结合流感和COVID-19保护来简化50岁及以上成年人的免疫接种。

此次批准标志着Moderna的重大进步,因为mCOMBRIAX是其第四个授权产品。

该批准基于在两个独立年龄队列中进行的mRNA-1083三期试验的数据,每个队列约为4,000名成年人。

所有证明免疫反应非劣性的主要终点均得到满足。

单次给药后,mRNA-1083引发了针对三种流感病毒株和SARS-CoV-2的免疫反应,具有统计学意义。

与联合接种的许可对照疫苗相比,研究人员没有观察到65岁及以上成年人对B/Yamagata毒株(不再建议纳入季节性流感疫苗)的免疫反应在统计学上显着更高。

今年3月,Moderna宣布与Arbutus Bizerma Corporation(纳斯达克股票代码:ABUS)和Roivant Inc.达成和解协议。(纳斯达克股票代码:ROIV)Genevant Sciences。

这家新型冠状病毒疫苗制造商达成了一项和解协议,解决了与其新型冠状病毒疫苗Spikevax及其mRESVIA产品相关的所有诉讼。

Moderna将在第三季度一次性付款9.5亿美元。

Moderna的研究性流感疫苗mRNA-1010正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查。

FDA已将mRNA-1010的处方药用户费用法案(PDUFA)目标日期定为8月5日,该目标针对50岁及以上的成年人。

mRNA股价活动:根据Benzinga Pro的数据,周二公布时,Moderna股价上涨0.36%,至54.78美元。

图片来自Shutterstock

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