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2026-04-21 21:31
据路透社周二报道,联邦法院的一项命令停止了美国一个重要疫苗咨询小组的工作,扰乱了指导COVID-19、流感和其他免疫建议的系统,并增加了新批准疫苗保险范围的不确定性。
美国马萨诸塞州地区法官布莱恩·墨菲(Brian Murphy)发布了一项裁决,暂停了免疫实践咨询委员会(ACIP)的工作,发现大多数成员是在卫生与公众服务部部长罗伯特·F·任命的。Kennedy Jr.很可能不合格。该命令有效地阻止了专家组在诉讼进行期间发布新的建议,并暂时恢复之前的免疫指导。
肯尼迪于2025年6月解雇了ACIP的所有现任成员,代之以对COVID-19疫苗授权持怀疑态度的个人,然后在9月份未经严格审查的情况下又增加了五名成员。特朗普在Truth Social上宣布将推荐疫苗从72种减少到11种。辉瑞公司(NYSE:PFE)首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)称肯尼迪的立场“反科学”。
在正常年份,ACIP会在6月的会议上审查和更新关于COVID和流感疫苗的建议。据路透社报道,季节性流感疫苗具有长期的普遍建议,可能不需要新的ACIP投票。然而,COVID疫苗每年都会进行修改,并且记录较短,这使得它们的推荐地位在法律上模糊不清。
健康保险贸易组织AHIP承诺自2025年9月1日起至2026年底覆盖ACIP推荐的所有疫苗。超过这个窗口,覆盖范围的决定仍然不确定。
几种FDA批准的疫苗目前正在等待他们可能不会收到的ACIP建议。三种RSV疫苗用于18至49岁的高风险成人辉瑞公司s(NYSE:PFE)Abrysvo,Moderna Inc.'的mResvia和GSK Plc的Arexvy,目前仅推荐用于75岁及以上的成年人和50至74岁的高风险成年人。
默克公司' s(纽约证券交易所代码:MRK)Enflonsia是一种被批准用于预防婴儿RSV的单克隆抗体,在法院命令后也面临不确定性,尽管默克公司表示该产品不是诉讼的焦点。
ACIP对减少HPV疫苗剂量是否仍然可以预防宫颈癌的长期审查也已暂停。
瘫痪蔓延到管道疫苗。Moderna的实验性基于mRNA的流感疫苗将是美国首个此类疫苗,预计将于8月初等待FDA的决定。如果没有正常运作的ACIP,它可能会在没有联邦建议的情况下进入市场。
辉瑞和Valneva SE(纳斯达克股票代码:VAR)的莱姆病疫苗在后期试验中显示出约70%的功效,如果获得FDA批准,也面临同样的差距。
肯尼迪尚未透露他是否会重新配置该小组、对裁决提出上诉,或者两者兼而有之。本月早些时候,他在众议院筹款委员会上露面,为削减卫生与公众服务部预算12.5%的提议进行了辩护,这引起了国会对疫苗政策变化和疫苗接种率下降的严厉批评。
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图片来自Shutterstock
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