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展望Therapeutics与FDA新药办公室完成联邦争议解决会议,讨论ONS-5010 / LyTENAVA的监管事宜

2026-04-21 21:15

展望治疗公司(纳斯达克:OTLK)是一家专注于提高贝伐单抗治疗视网膜疾病的护理标准的生物制药公司,今天宣布,已完成与美国食品和药物管理局(FDA)新药办公室的联邦争议解决会议。

此次会议是公司持续努力的一部分,旨在就ONS-5010 / LyTENAVA™监管途径寻求与FDA保持一致(bevacizumab-vikk),作为最近与眼科部门和专业医学办公室于12月30日举行的A型会议的后续行动,2025年ONS-5010/LyTENAVA™用于治疗新生血管性年龄相关性视网膜病变的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(RTL)。

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