Polaryx Therapeutics表示FDA授予PLX-200快速指定用于治疗JNCL/CLN 3疾病、克拉布病和桑德霍夫病

Polaryx Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：PLYX）是一家为罕见儿科LSD开发疾病改善疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PLX-200快速通道指定（GPT），用于治疗幼年神经元性蜡样脂褐质病（JNCL/CLN 3病）、克拉布病（球状细胞白质营养不良）和桑德霍夫病（GM 2神经节苷脂病II型）。

继2026年3月授予PLX-200治疗晚婴儿神经元性Cero样脂褐质病（LINCL/CLN 2疾病）后，PLX-200现在拥有用于SOTERIA 2期篮子试验中研究的所有四种前瞻性适应症的MTD。

快速通道计划旨在促进和加快对旨在治疗严重或危及生命且医疗需求未得到满足的疾病的疗法的审查。获得快速通道指定的公司可能会受益于与FDA更频繁的互动以及对未来营销申请进行滚动审查的可能性。