8.5亿美元！渤健与天境生物达成协议，获菲泽妥单抗大中华区独家权益

（来源：求实药社）

4月20日，天境生物（TJ Biopharma）与渤健生物（Biogen）共同宣布，双方已就菲泽妥单抗达成一项最终协议。渤健将获得该药物在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家权益，从而实现其全球权益的统一。

根据协议条款，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高可达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高为8.5亿美元。

此外，天境生物还将根据未来在大中华区的净销售额，获得中个位数至低两位数比例的销售分成。渤健预计将该首付款计入其2026年第二季度的收购在研研发（IPR&D）支出。同时，渤健将承担此前与MorphoSys（诺华旗下全资子公司）相关许可协议项下的里程碑付款及销售分成支付义务。

本次协议的达成建立在双方已有合作基础上。2025年4月，天境生物与渤健曾达成合作，参与两项由渤健主导的国际多中心临床研究，分别评估菲泽妥单抗在IgA肾病（IgAN）和原发性膜性肾病（PMN）中的治疗潜力。根据新协议安排，渤健将继续主导菲泽妥单抗在免疫领域适应症的开发，并负责在大中华区的生产和商业化。

在肿瘤领域，天境生物已于2024年12月向国家药监局递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的生物制品上市申请，目前正在审评中。该适应症获批后，将由渤健主导商业化工作，天境生物则作为生产方，依托其位于杭州的GMP生产基地负责商业化供药。

菲泽妥单抗是一款靶向CD38蛋白的在研人源单克隆抗体，主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面。该药物能够选择性清除CD38阳性浆细胞，有望改善由致病抗体驱动的多种免疫介导疾病的临床结局，具有首创机制（first-in-class）和单一产品多适应症开发（pipeline-in-a-product）的潜力。

目前，菲泽妥单抗正在多个免疫介导疾病领域开展全球三期临床研究，包括肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）、IgA肾病（IgAN）和原发性膜性肾病（PMN）等。

菲泽妥单抗最初由MorphoSys AG（现为诺华旗下MorphoSys GmbH）开发。天境生物拥有该产品在大中华区的独家开发和商业化权益；Human Immunology Biosciences（HI-Bio）拥有大中华区以外所有国家和地区的权益。2024年7月，渤健通过收购HI-Bio获得了菲泽妥单抗在全球（除大中华区外）的权益。

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