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2026-04-20 21:04
·澳大利亚昆士兰州麦凯基地医院正在招生;更多地点处于最后启动阶段
佛罗里达州萨拉索塔2026年4月20日(环球新闻网)-- Oragenics,Inc. (NYSE:Ogen)是一家通过专有鼻内给药技术开发脑靶向治疗的临床阶段生物技术公司,今天宣布,在其正在进行的评估ONP-002的第lia期临床试验中,已给药了2名患者和8剂研究药物,ONP-002是该公司治疗轻度创伤性脑损伤(mTBI)的主要候选药物,又名,脑震荡。澳大利亚昆士兰州麦凯基地医院(Mackay Base Hospital)的入组工作正在进行,这是试验中第一个启动的中心,还有其他中心完成了最终的启动步骤。
创伤性脑损伤是一种未经FDA批准的药物治疗的严重神经系统疾病。据疾病预防控制中心称,美国每年估计有170万至380万人遭受创伤性脑损伤,其中体育和娱乐活动是主要原因。全球每年估计有6900万人遭受创伤性脑损伤。尽管规模如此,但尚未批准任何药物治疗--除了休息和症状管理之外,患者、军事人员、运动员和家庭没有FDA批准的有效选择。如果获得FDA批准,ONP-002将成为全球脑震荡市场的第一个也是唯一的药理学标准治疗,预计到2030年将超过90亿美元。