Pasithea Therapeutics因影响约115，000名美国人的NF1药物赢得FDA罕见儿科疾病标签

Pasithea Therapeutics Corp.（纳斯达克股票代码：KTTA）（“Pasithea”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，开发下一代大环MEK抑制剂PAS-004，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PAS-004罕见儿科疾病称号，用于治疗1型神经纤维瘤病（NF 1）。

FDA为严重或危及生命的疾病授予RPDD，其中严重或危及生命的症状主要影响出生至18岁的个体，影响美国不到200，000人。美国约有115，000人患有NF 1。

根据FDA的罕见儿科疾病优先审查收件箱计划，获得罕见儿科疾病新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）批准的申办者可能有资格获得优先审查收件箱（“PPV”），该收件箱可以兑换以获得优先审查收件箱，以获得不同产品后续上市申请的优先审查。PPV可能会出售或转让给另一家赞助商。过去12个月，披露的PPV销售额在1.5亿至2.05亿美元之间。