默克宣布FDA优先审查KEYTRUDA和KEYTRUDA QFLEX（均与Padcev联合使用），用于治疗肌肉侵袭性膀胱癌患者，PDUFA日期定为8月17日

如果获得批准，这些适应症将扩大KEYTRUDA和KEYTRUDA QFLEX（均与Padcev联合使用）的使用范围，作为MIBC患者的首选围手术期治疗，无论是否有资格使用铂，并以之前批准的组合适应症为基础治疗MIBC患者。没有资格接受基于铂的化疗。sBLA基于3期KEYNOTE-B15试验（也称为EV-304）的数据，该试验是与辉瑞和安斯泰来合作进行的，并在最近的美国临床肿瘤学会（ASCO）生殖道（GU）癌症研讨会上进行了介绍。这些公司计划与全球监管机构分享这些结果，以供潜在的监管备案。