Nkarta对FDA同意修改试验方案提出异议

周四，Nkarta（NKTX）股价上涨约13%，此前该公司表示，该公司与美国FDA达成协议，改变临床项目的协议，允许门诊使用其铅资产NKX 019。

正在进行的Ntrust-1和Ntrust-2临床试验旨在评估NKX 019在患有狼疮性肾病等自身免疫性疾病的患者中的作用。

总部位于加利福尼亚州南旧金山的生物技术公司表示，作为修改后的试验方案的一部分，过夜的要求将不再有效。它还将减轻试验受试者的总体治疗负担，因为社区研究中心和风湿病学家将被允许在门诊环境中使用NKX 019。

首席执行官保罗·黑斯廷斯（Paul Hastings）表示：“与FDA就门诊剂量达成协议--将患者监测的需求从24小时减少到2小时--将减轻患者负担并扩大可及性。”

该公司有望在今年的医学会议上展示Ntrust-1和Ntrust-2的初始数据。