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2026-04-16 19:16
伦敦和纽约,2026年4月16日(环球新闻社)--垂直整合的临床阶段基因药物公司MeiraGTx Holdings plc(纳斯达克股票代码:MGTX)今天宣布,已与强生公司(强生)达成资产购买协议,收购用于治疗XLRP的bota-vec的所有权益。
IRD社区是一个集中的社区,在欧盟,美国和日本拥有40-50个卓越中心,为大约80%的IRD患者提供护理。通过与伦敦大学学院(UCL)和Moorfields眼科医院合作于2015年首次成立MeiraGTx,MeiraGTx与这些领先研究中心的大多数KOL建立了密切的关系,其中32个研究中心参与了bota-vec的3期LUMEOS研究。
自LUMEOS 3期数据发布以来,MeiraGTX从众多研究人员那里获悉,bota-vec为大量参与该研究的患者提供了具有临床意义的益处,并且在3个视觉领域的每一个领域都取得了前所未有的改善。世界各地的研究人员都热情支持向bota-vec申请监管批准,以便他们今天在诊所看到的正在等待这种可能改变生活的疗法的患者能够获得治疗。
在重新收购bota-vec时,MeiraGTX打算迅速在美国和欧盟申请批准,以期在2027年推出。预计将于2027年第二季度推出AAV-hAQP 1治疗2/3级放射性口干症的AQUAx 2关键研究数据,该公司的目标是成为一家商业阶段公司,在未来2年内向集中市场推出两款潜在产品,既可以解决严重未满足的需求,又可以在患者没有治疗选择的地区改善疾病。
Bota-vec资产购买条款:MeiraGTX将向强生支付2500万美元的预付现金付款,以及一次性监管和商业里程碑,该里程碑与bota-vec用于XLRP治疗的美国批准和美国销售业绩有关,以及从2029年中期开始的全球净销售额的高两位数特许权使用费。
Bota-vec用于治疗X连锁色素性视网膜炎(XLRP):
III期LUMEOS研究数据:
其他功能愿景终点:
视网膜功能:
视觉功能:
多终点响应者分析:
安全:
CMS:
FDA已授予bota-vec快速通道和孤儿药称号,欧盟监管机构已授予bota-vec优先药品(PRIME)、高级治疗药品(ATMP)和孤儿药称号。
* 杨森制药公司,强生公司
MeiraGTX与Mass Eye and Ear签订了许可协议。Huckfeldt博士在bota-vec或MeiraGTX中没有个人经济利益。