Reviva Pharmaceuticals Holdings表示，目标是将布拉沙嗪的专利有效期和排他性延长至2046年;将于2026年第二季度启动试验活动，并于2026年第三季度开始招募RECHER-2;准备就新药新药寻求FDA的一致

于二零二六年四月十五日，Reviva Pharmaceuticals Holdings，Inc.（“Reviva”或“公司”）向股东发出了一封信，宣布了某些业务更新，包括与公司开发用于治疗精神分裂症的brilaroxazine的计划以及公司的知识产权战略有关。致股东函副本见附件99.1。

本当前报告中的表格8-K第7.01项下的信息，包括附件99.1中包含的信息，正在提供给美国证券交易委员会，并且不应被视为出于《1934年证券交易法》第18条的目的“归档”（经修订）（“交易法”），或以其他方式受该节的责任约束，并且不应被视为通过引用纳入根据1933年证券法（经修订）或交易法提出的任何文件中，除非在该申请中通过特定参考文献明确阐述。

布拉沙嗪计划和知识产权更新

如本8-K表格当前报告第7.01项所述，2026年4月15日，公司向股东发出了一封信，宣布了某些业务更新，包括与公司开发用于治疗精神分裂症的溴拉沙嗪的计划以及有关公司的知识产权战略。

该公司宣布采取一些措施，重点是扩大布拉罗嗪计划的长期价值并为下一阶段的开发做准备。该战略的一个组成部分是该公司努力延长布拉沙嗪的专利期限和商业独占权，可能延长到2046年。为了支持这一目标，该公司已就一种新形式的布拉沙嗪提交了物质组成专利申请，并将对该申请寻求加速审查程序。

根据这种新型布拉沙嗪的临床前开发包，该公司正准备就在公司未来的新药申请（“NDA”）提交中使用这种新型布拉沙嗪产品寻求美国食品药品监督管理局（“FDA”）的一致。这将包括在精神分裂症的第二项3期试验中更换布拉沙嗪的活性药物成分（API）及其配方。该公司认为，在制药行业的后期开发和提交NDA之前，这种类型的变化并不罕见，特别是当它可能加强生命周期管理和长期知识产权时。该公司对获得FDA对该战略的一致持乐观态度，预计将在2026年中获得反馈。

如果成功，这一举措有可能有意义地延长brilaroxazine的商业排他性，并加强公司随着时间的推移实现该计划全部价值的能力。重要的是，更长的排他性跑道可以增加brilaroxazine不仅在精神分裂症中，而且在双相情感障碍，重度抑郁症和其他潜在的高价值适应症中开发的机会。该公司认为，这一战略可以大幅提高该资产的长期价值，并进一步提高其在未来投资和战略合作讨论中的吸引力。

与此同时，该公司正在推进Briaroxazine治疗精神分裂症的第二项3期试验（RECVERER-2）的准备工作。该公司预计将于2026年第二季度启动试验相关活动，并于2026年第三季度开始在美国招募患者。正如之前报道的那样，FDA已经批准了这项试验的方案，该公司目前预计研究将于2027年第四季度完成。