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TG Therapeutics完成了一项3期试验的招募,该试验评估了其抗CD20单克隆抗体BRIUMVI在复发性多发性硬化症患者中的应用

2026-04-15 19:48

BRIUMVI目前已在美国和几个前美国领土获得批准,在开始剂量后,每年两次,每次一小时静脉(IV)输注,用于患有RMS的成年人。这是一项3期、非劣效性、随机、开放标签、平行组、多中心研究,旨在评价皮下注射BRIUVI与静脉注射BRIUVI相比在患有RMS的成年受试者中的药代动力学、药效学、安全性、放射学和临床影响。参与者将被随机分配到三组之一:每8周一次的皮下BRIUMVI方案、每12周一次的皮下BRIUMVI方案或目前批准的IV BRIUMVI给药方案。该试验的主要终点是,第24周皮下BRIUVI的曲线下面积(AUR)与IV BRIUVI的暴露量相比不差。

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